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國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍 藥價“擠水分”摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)10月15日訊 全國性的藥品“團購”,又讓藥價降了不少。
日前,國家組織藥品集中采購和使用試點(下稱“4+7”試點)擴圍公布中選結(jié)果。與擴圍地區(qū)2018年最低采購價相比,擬中選藥品價格平均降幅59%;而同“4+7”試點地區(qū)的中選價格相比,此次中選的藥品價格平均降了25%。
藥價事關民生、牽動民心。“4+7”試點擴圍有望為更多地區(qū)的患者帶來實惠,也為更大范圍的“團購”奠定了基礎。在政策“組合拳”頻出、仿制藥提質(zhì)的背景下,藥價有望進入新一輪的下降通道。
中標價格低 外企熱情高
“擴圍”從何而來?事實上,本次集中采購,是在2018年北京、天津、上海、廣州等11個城市試點基礎上的范圍擴大化。為了擴大改革效應,除了上述11個城市和自行跟進試點的河北省和福建省外,其余25個省份和新疆生產(chǎn)建設兵團均參與了此次擴圍。這也意味著,國家組織藥品集中采購和使用試點已經(jīng)擴展到全國。
77家企業(yè)參與競價、25種藥品再次“擠水分”——經(jīng)過激烈的競爭,擬中選藥品的價格在“4+7”試點基礎上再度“探底”,均不高于上次中選價格的水平。
例如,經(jīng)過競標,降壓藥苯磺酸氨氯地平片的單片價格已降到不足7分錢;用于治療乙肝的恩替卡韋,“4+7”試點的中標價格為0.62元/片,相比2017年降價幅度達95%,經(jīng)過擴圍競價,最低中標價格再降至0.182元/片,降幅多達七成。
集中采購的藥品為何能夠突破“地板價”?專家表示,同此前的“4+7”試點相比,這次集中采購的范圍更廣,在全國放量的基礎上,企業(yè)對“以價換量”有充足的信心。隨著醫(yī)改的推進和醫(yī)保支付方式的改變,長期維持高昂藥價的時代已經(jīng)改變了。
齊魯制藥集團副總裁鮑海忠表示,雖然中標價格明顯降低,但企業(yè)保留了合理的利潤空間。國內(nèi)醫(yī)藥市場營銷費較高,回歸到相對合理的水平是大勢所趨,降價是正常過程。
值得注意的是,在此次采購中,不少外資原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)也加入到競爭當中,一些原研藥企業(yè)的報價甚至比仿制藥還要低。阿斯利康、賽諾菲、禮來、默沙東等知名藥企,均在競標中有所斬獲。
此外,首度亮相的印度仿制藥也進入了擬中選名單——由印度瑞迪博士實驗室生產(chǎn)的精神類藥物奧氮平片,在競標中以123.8元/盒的價格順利入圍,未來將供應山西、浙江等8個省市的市場。
對于藥企的積極態(tài)度,國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬分析稱,帶量采購的模式,不僅會給藥企帶來經(jīng)濟利益,還會創(chuàng)造更多“無形的收益”。而集中采購、大幅放量的吸引力,也將吸引更多外資藥企的參與。
“團購”效應強 藥品供應穩(wěn)
此次試點擴圍,國家組織藥品集中采購的“團購”效應再次顯現(xiàn)。
由于帶量采購、招采合一,國家組織藥品集中采購有利于真正發(fā)揮市場配置資源的作用,壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費用,從而大幅降低藥品價格。
去年啟動的“4+7”試點,將25個中選藥品的平均價格壓低了52%。數(shù)據(jù)顯示,截至今年8月底,中選藥品的采購量已達17億片,患者藥品費用負擔減輕,尤其是慢性病和重病患者獲得感強烈。與此同時,非試點地區(qū)群眾盼望擴大試點范圍、早日用上質(zhì)優(yōu)價廉相關藥品的呼聲日益高漲。
與“4+7”試點相比,為確保中選藥品供應,本次試點擴圍允許每個品種多家中標,擴大藥品供應來源,對于中選企業(yè)不足3家的品種,適當降低約定采購量比例,減少供應風險。同時,要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨,確保供應穩(wěn)定。
北京大學藥學院教授、北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示,集中采購和使用擴圍,能夠繼續(xù)擴大帶量采購的經(jīng)濟效應,利用市場機制促使藥品回歸合理市場價格,讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,進一步提高百姓的用藥可及性。
確保藥品降價提質(zhì)
試點擴圍的迅速實施,回應了廣大群眾盼望早日用上低價藥品的呼聲。不過,對于藥品的供應和質(zhì)量等方面,民眾仍有很多關心的問題。
其一,各地患者何時能享受到質(zhì)優(yōu)價廉的中選藥品?
據(jù)介紹,下一步各地將重點抓好中選結(jié)果的落地實施,確保在年底前讓患者用上低價藥。試點辦相關負責人介紹,確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用,是試點擴圍成敗的關鍵。醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門,健全公立醫(yī)院的激勵約束機制,為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護航。
其二,如何保證中選藥品既能降價、又能提質(zhì)?
專家認為,“4+7”試點中的25種藥品已經(jīng)經(jīng)過了一段時間的檢驗,無論是臨床替代使用還是藥品的質(zhì)量和供應保障都沒有問題。
試點辦負責人表示,有關部門將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量,督促中選企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全的主體責任,加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,提高抽檢頻次,加強不良反應監(jiān)測,加大對違法違規(guī)企業(yè)追責力度。
其三,何時有更多品種的藥品加入試點范圍?
專家表示,“4+7”試點帶量采購的25個品種,只是目前臨床用藥中有限的品種。在25個品種之外,未來一定還有更大的降價與提升效益空間。
史錄文分析稱,此次擴圍在原有25個品種的基礎上擴大地域,能夠最大限度檢驗試點政策能否發(fā)揮好政府和市場的作用、能否真正實現(xiàn)“量價掛鉤”。把相關問題弄清楚后,就可以考慮進一步擴大品種范圍。他同時強調(diào),集中采購所選藥品一定是臨床接受度高、涉及人群廣或社會關注度高、能夠在大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)較好使用的藥品。
引導藥企創(chuàng)新升級
本次試點擴圍依然將“通過一致性評價”作為仿制藥入圍的標準,以促進企業(yè)加快開展一致性評價工作,引導產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級。從擬中選結(jié)果來看,仿制藥替代原研藥的效果明顯。
試點辦負責人表示,試點擴圍后,25個藥品帶量采購將覆蓋全國,對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制的要求更高,企業(yè)面臨更大競爭壓力,將有利于推進行業(yè)優(yōu)化重組,逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小、品質(zhì)偏低的局面,推動行業(yè)規(guī)?;⒓s化和現(xiàn)代化發(fā)展。
有藥企負責人表示,普通仿制藥將進入微利時代,隨著“4+7”試點等相關政策的施行,沒有壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平。這將推動醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勝劣汰,也會激勵更多企業(yè)挖掘市場潛力,走上創(chuàng)新發(fā)展道路。
在試點擴圍的同時,近日還有一份政策文件引發(fā)了關注——第一批鼓勵仿制藥品目錄正式發(fā)布,33種臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品名列其中。
仿制藥是全球各國醫(yī)藥市場的重要組成部分,未來行業(yè)的前景非常廣闊。專家表示,此次目錄的公布,為國內(nèi)藥企指明了發(fā)展的方向。誰能率先生產(chǎn)出市場需求、質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠的仿制藥,就會占領目前的市場。
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