江蘇?。?33個(gè)藥品被暫停采購 或退出市場

　　醫(yī)藥網(wǎng)10月18日訊　133個(gè)藥被暫停采購。

 

 

　　10月16日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于暫停采購未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的通知》，133個(gè)藥被暫停采購（詳見附件）。

 

　　此次對部分藥品的暫停采購，是基于據(jù)國務(wù)院辦公廳2016年3月5日印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見（國辦發(fā)〔2016〕8號）》的明確要求，同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)品種的政策。

 

　　這是個(gè)全國性的政策，從多省份發(fā)布的此類通知看，隨著過評藥品越來越多，相應(yīng)的就有更多未過評的競品被暫時(shí)排除在公立醫(yī)院之外，直至過評為止。

 

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，截止10月14日共有222個(gè)品種過評（視同），35個(gè)品種（視同）通過企業(yè)數(shù)已達(dá)3家及以上。共11家企業(yè)已有至少10個(gè)品種（視同）通過一致性評價(jià)。

 

　　其中，齊魯制藥通過評品種最多，共計(jì)26個(gè)，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）23個(gè)緊隨其后，浙江華海有20個(gè)。揚(yáng)子江、科倫、中國生物制藥和石藥都為16個(gè)。

 

　　通過一致性評價(jià)的仿制藥中，289目錄品種藥品占57%，235個(gè)289目錄品種藥品暫未有審評通過記錄。

 

 

　　就本次江蘇省暫停采購的品種目錄看，阿莫西林膠囊數(shù)量占比較大，同時(shí)它也是過評數(shù)量和申請數(shù)量最多品種之一。一方面來說是這個(gè)品種比較大的市場容量吸引諸多藥企積極過評，另一方面也可能是這個(gè)品種過評的各項(xiàng)條件具備的企業(yè)相對較多。

 

　　企業(yè)之間的競爭越來越激烈，還有帶量采購的紅利在吸引。數(shù)據(jù)顯示，一致性評價(jià)進(jìn)程正在加快。但是對于暫停采購品種何去何從，或許也應(yīng)該獲得關(guān)注，有行業(yè)人事分析，這些品種一部分正在積極過評，但被暫停后，只能銷售民營醫(yī)院和藥店。

 

　　如果不能通過一致性評價(jià)，最后可能停止生產(chǎn)，退出市場。