遼寧：310個擴(kuò)圍未中選藥“梯度”降價(jià)

　　醫(yī)藥網(wǎng)10月25日訊　帶量采購又一“殺招”落地。

 

　　10月22日，遼寧藥采中心發(fā)布通知，就該省4+7未中選藥品梯度降價(jià)工作做出部署。共涉及310個藥品，包括輝瑞、賽諾菲、正大天晴等國內(nèi)外知名藥企的多款“明星藥”。這也是4+7擴(kuò)圍之后，未中選藥品首次大規(guī)模梯度降價(jià)。（通知全文請見文末）

 

　　根據(jù)通知要求，針對遼寧藥采中心公示的藥品，相關(guān)企業(yè)必須要在10月28日至11月4日之間，按照聯(lián)合采購辦公室的梯度降價(jià)規(guī)則，自主申報(bào)降價(jià)。不能按時(shí)完成申報(bào)，也將被取消掛網(wǎng)資格。其中169個其他仿制藥，還被要求必須降到中選價(jià)以下，否則取消掛網(wǎng)資格。

 

　　按照上海藥采平臺和國家醫(yī)保局關(guān)于未中選藥品梯度降價(jià)的要求，未中標(biāo)藥品中，原研藥、通過一致性評價(jià)仿制藥還可以中選價(jià)托底，保有一定的價(jià)格空間，而未通過一致性評價(jià)仿制藥，不僅面臨市場的萎縮，價(jià)格還必須低于中選價(jià)。

 

　　遼寧此次要求未中選藥品梯度降價(jià)，也正與上述要求相符合。而未通過一致性評價(jià)仿制藥，如果同品種過評藥品已有三家，還面臨著直接被暫停掛網(wǎng)的可能性。

 

　　4+7擴(kuò)圍已經(jīng)將25個品種的價(jià)格又平均降低了25%，而在梯度降價(jià)的倒逼之下，未中選藥品為了競爭帶量采購之外的30%到40%市場，也要對自己痛下殺手才行。同時(shí)需要注意的是，遼寧只是開始，未來這些企業(yè)還要在至少24個省份面臨“不降價(jià)，就撤網(wǎng)”的挑戰(zhàn)。

 

 

　　遼寧藥采中心發(fā)布的通知明確，涉及梯度降價(jià)藥品為4+7擴(kuò)圍涉及的25個品種中，已在該省掛網(wǎng)的未中選藥品。

 

　　降價(jià)方式為，未中選藥品在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購價(jià)基礎(chǔ)上根據(jù)價(jià)差進(jìn)行梯度降價(jià)后（以遼寧藥品集中采購中選價(jià)托底）方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購，如果價(jià)差較大，必須進(jìn)一步加大降價(jià)幅度。

 

　　與上海4+7帶量采購試點(diǎn)時(shí)提出的實(shí)施細(xì)則類似，遼寧要求原研藥、參比制劑、過一致性評價(jià)仿制藥，共141個藥品，按照聯(lián)合采購辦公室的梯度降價(jià)規(guī)則，自主降價(jià)。

 

　　而對于其他仿制藥，共169個藥品，要求其必需以低于藥品集中采購?fù)贩N中選價(jià)的價(jià)格，申報(bào)降價(jià)，才可繼續(xù)掛網(wǎng)。

 

　　無論是哪種情況，生產(chǎn)企業(yè)都必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到指定地點(diǎn)自主申報(bào)。逾期或者降價(jià)幅度未達(dá)到要求，相關(guān)產(chǎn)品都會被取消在遼寧省內(nèi)除了大連、沈陽之外地區(qū)的掛網(wǎng)資格。

 

　　這意味著，至少310個藥品已經(jīng)在遼寧面臨生死考驗(yàn)?？梢钥吹剑舜蚊媾R進(jìn)一步降價(jià)的藥品中既包括了兩輪都落選的“明星”產(chǎn)品，也包括了上一輪中選而在本輪擴(kuò)圍中落選的藥品，如輝瑞的立普妥和嘉林藥業(yè)的阿樂等。

 

　　事實(shí)上，早在前期試點(diǎn)啟動后不久，以上海為開端，北京、天津等試點(diǎn)城市已經(jīng)先后啟動了未中選藥品梯度降價(jià)。

 

　　遼寧也在2月份已經(jīng)要求至少312個藥品自主申請?zhí)荻冉祪r(jià)，實(shí)施范圍是試點(diǎn)的沈陽、大連。根據(jù)該省此后公示結(jié)果，其中至少196個藥品已經(jīng)完成降價(jià)，繼續(xù)掛網(wǎng)。

 

　　其中大多數(shù)藥品也在本次發(fā)布的要求梯度降價(jià)的名單上。盡管已有前期自主降價(jià)的基礎(chǔ)，業(yè)界分析，以4+7擴(kuò)圍進(jìn)一步壓低的中選價(jià)，以及更大的市場，相關(guān)企業(yè)只會比上一次更加左右為難。而無論企業(yè)如何選擇，這些藥品大幅降價(jià)的命運(yùn)，卻已經(jīng)注定。

 

 

　　即使沒有藥采平臺直接以撤網(wǎng)為代價(jià)提出要求，未中選藥品降價(jià)也是必然趨勢。

 

　　按照國家醫(yī)保局3月初發(fā)文要求，原則上帶量采購中選價(jià)也將是醫(yī)保支付價(jià)，超出部分患者自付；價(jià)格是中選價(jià)兩倍的非中選藥品，可以按照原價(jià)下調(diào)30%作為醫(yī)保支付，以2到3年為過渡期，最終也要降到以中選價(jià)支付。

 

　　在醫(yī)保杠桿作用下，結(jié)合臨床控費(fèi)等考核要求，業(yè)界分析，這些沒有中選的產(chǎn)品如果還想維持高價(jià)，恐怕也會徹底失去市場了。

 

　　以輝瑞的立普妥（阿托伐他汀鈣片）為例。根據(jù)遼寧藥采中心3月份公示的結(jié)果，其20mg品規(guī)降價(jià)后每片價(jià)格是6.11元，試點(diǎn)時(shí)期中標(biāo)的北京嘉林藥業(yè)同品規(guī)阿樂的價(jià)格是0.94元；而4+7擴(kuò)圍后，新的中標(biāo)價(jià)——樂普藥業(yè)的山樂汀每片0.55元，齊魯制藥的產(chǎn)品甚至低至0.20元。

 

　　原則上未來20mg阿托伐他汀鈣片的醫(yī)保支付將是0.55元/片或0.20元，這對立普妥和阿樂無疑是極大的降價(jià)壓力。

 

　　上海醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，自3月20日正式執(zhí)行相關(guān)政策至9月份，帶量采購試點(diǎn)已為上海就醫(yī)患者節(jié)省了超12億元。北京市也曾預(yù)估帶量采購可節(jié)約15億元。

 

　　目前已有海南、廣東、湖南、吉林、河南、甘肅、安徽、湖北、浙江至少9個省份明確執(zhí)行4+7擴(kuò)圍時(shí)間，隨著其余各省份的持續(xù)推進(jìn)，中選25個藥品同品種產(chǎn)品將面臨集體藥價(jià)跳水。在此基礎(chǔ)上，不止相關(guān)仿制藥、過專利期原研藥，所有非專利藥市場和收入都面臨大幅萎縮。