“4+7”到“4+X”：醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分水嶺就在2020！

　　醫(yī)藥網(wǎng)11月20日訊　開(kāi)展藥品集中采購(gòu)是助力“健康中國(guó)”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，藥品集中采購(gòu)也是深化醫(yī)改，解決 “看病貴”的重大舉措之一，讓藥品價(jià)格回歸合理水平，讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品，對(duì)醫(yī)改來(lái)說(shuō)這是一個(gè)重要的抓手。以藥品帶量集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)為突破口，加大藥品領(lǐng)域改革力度，擠掉虛高的價(jià)格水分，也是醫(yī)改重要目標(biāo)之一。

 

 

　　推廣帶量采購(gòu)并不是說(shuō)醫(yī)保沒(méi)錢了，政府根本目的是凈化市場(chǎng)環(huán)境，建立合理的價(jià)格體系，同時(shí)提升醫(yī)院的回款率。

 

　　支持引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，促進(jìn)公立醫(yī)院改革深入，是推行實(shí)施藥品集中采購(gòu)政策的一個(gè)目的。當(dāng)然，我們也應(yīng)該明確帶量集中采購(gòu)只是藥品采購(gòu)的方法之一，因?yàn)樗幤?strong>招標(biāo)采購(gòu)不可能全部采用帶量集中采購(gòu)的方式，何況醫(yī)院臨床使用的還有大量的非醫(yī)保品種。所以說(shuō)，目前帶量采購(gòu)僅是針對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高的品種，這對(duì)于醫(yī)保控費(fèi)有重要意義，至于婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品等是采用掛網(wǎng)采購(gòu)；麻醉藥品與第一類精神藥品是采用指定采購(gòu)；而對(duì)于短缺藥品國(guó)家是考慮定點(diǎn)生產(chǎn)、創(chuàng)新藥品則是政府談判進(jìn)入，所以由此可能會(huì)產(chǎn)生針對(duì)性的采購(gòu)方式……對(duì)這些必須明確。

 

　　進(jìn)行藥品集中采購(gòu)目的就是要進(jìn)一步推進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)深入發(fā)展，公立醫(yī)院改革要深化——通過(guò)擠掉藥品銷售費(fèi)用、改變“帶金銷售”模式，凈化醫(yī)務(wù)人員行醫(yī)環(huán)境，促進(jìn)合理用藥。通過(guò)降價(jià)和替代效應(yīng)，降低藥品費(fèi)用，騰挪費(fèi)用空間，為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件。醫(yī)療保障要減負(fù)增效——通過(guò)醫(yī)療、醫(yī)藥改革，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)保資金使用效率，同時(shí)也為擴(kuò)大醫(yī)療保障范圍、提升民眾的保障水平創(chuàng)造條件。藥品要降價(jià)提質(zhì)——通過(guò)促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)，推動(dòng)藥品降價(jià)和仿制藥替代，通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤、及時(shí)回款降低醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用和財(cái)務(wù)成本，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。通過(guò)設(shè)定質(zhì)量門檻，帶量采購(gòu)，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，提升群眾用藥整體層次。所以藥品價(jià)格降下去了，醫(yī)院的回款及時(shí)了，量?jī)r(jià)能掛鉤、招采能合一了，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)其品種能被帶量采購(gòu)應(yīng)該是不錯(cuò)的選擇；對(duì)醫(yī)院銷售擠掉了藥品的銷售費(fèi)用，則凈化了醫(yī)院環(huán)境，對(duì)老百姓而言降低了藥品費(fèi)用的支出減輕了負(fù)擔(dān)，也是體現(xiàn)了政府惠民政策，真是一舉多得的好事。

 

　　筆者留意到11月15日國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組頒布的《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》（國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕2號(hào)）（下稱2號(hào)文），這個(gè)發(fā)文級(jí)別很高，路線圖也很清晰，提出了七個(gè)方面共二十四項(xiàng)任務(wù)，其中重點(diǎn)談到藥品采購(gòu)方面，要由點(diǎn)到面、聯(lián)合采購(gòu)，還將擴(kuò)品種，加力度。由此筆者想到的是，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委2018年發(fā)布的34號(hào)文，要求進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員待遇保障。要?jiǎng)?chuàng)造性落實(shí)中央關(guān)于“兩個(gè)允許”的重要指示，允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)醫(yī)院而言，需要對(duì)這“兩個(gè)允許”加速落地。對(duì)讓醫(yī)生能處方更多的帶量采購(gòu)藥，允許省級(jí)統(tǒng)籌，也必須清晰界定，要有推進(jìn)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

 

　　在以上基礎(chǔ)上，還要考慮2020年國(guó)家的統(tǒng)一部署。

 

　　擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍是大方向，綜合試點(diǎn)的省份會(huì)首先推進(jìn)，文件也指出將會(huì)推行由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)結(jié)算貸款的方式。再有，各地積極采取單獨(dú)和跨區(qū)域聯(lián)盟的采購(gòu)方式會(huì)變多，也可以理解為，國(guó)家層面帶量溝通，地方上的帶量采購(gòu)就是“招采合一”、質(zhì)量?jī)?yōu)先、確保用量、保證回款。這是上述最新文件的觀點(diǎn)，特提醒產(chǎn)業(yè)界注意的。當(dāng)然國(guó)家和地方應(yīng)該會(huì)進(jìn)對(duì)帶量采購(gòu)的品種進(jìn)行劃分，對(duì)帶量采購(gòu)的藥品建議視實(shí)施地區(qū)而進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)為好。

 

　　總結(jié)來(lái)看，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)可以看成是一個(gè)社會(huì)政策，有利于制藥企業(yè)的發(fā)展，有利于三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的深入實(shí)施，推廣帶量采購(gòu)并不是說(shuō)醫(yī)保沒(méi)錢了，根本目的是凈化市場(chǎng)環(huán)境，建立合理的價(jià)格體系，促進(jìn)回款率的提升。帶量采購(gòu)肯定會(huì)繼續(xù)下去，屆時(shí)老百姓的用藥水平上去了，也必須注意企業(yè)的效益又如何呢？從一些上市公司的業(yè)績(jī)情況看，有下降的態(tài)勢(shì)，對(duì)此企業(yè)必須改變經(jīng)營(yíng)模式，減少低水平重復(fù)才是關(guān)鍵。

 

 

　　第二批帶量采購(gòu)品種遴選時(shí)，預(yù)計(jì)國(guó)家層面會(huì)考慮心血管疾病和慢病用藥。

 

　　對(duì)企業(yè)未來(lái)一段時(shí)間的戰(zhàn)略調(diào)整來(lái)說(shuō)，企業(yè)沒(méi)有中標(biāo)的品種生產(chǎn)線是否需要保留？保留多長(zhǎng)時(shí)間？是做產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整或者說(shuō)改做其他品種？都需要考慮。

 

　　在“4+7”采購(gòu)中，有些企業(yè)產(chǎn)品是中標(biāo)的，但擴(kuò)圍后該企業(yè)產(chǎn)品卻落標(biāo)了。那么，這些企業(yè)對(duì)因“4+7”中標(biāo)而擴(kuò)產(chǎn)設(shè)備、追加的投入從被落標(biāo)角度分析卻是浪費(fèi)，那么企業(yè)必須考慮擴(kuò)圍后如何確保中標(biāo)資格？這些設(shè)備產(chǎn)能最大化利用，務(wù)必要考慮爭(zhēng)取帶量外的剩余市場(chǎng)，否則企業(yè)真的是沒(méi)轍的。據(jù)“國(guó)家集中采購(gòu)藥品供應(yīng)保障能力監(jiān)測(cè)與評(píng)估課題調(diào)研問(wèn)卷”報(bào)道：現(xiàn)在中標(biāo)的25個(gè)藥品中，17個(gè)藥品原料藥為自產(chǎn)，8個(gè)藥品原料藥為外購(gòu)，其中，從國(guó)內(nèi)和國(guó)外采購(gòu)原料藥的分別有4個(gè)品種；25個(gè)藥品中，已知關(guān)鍵輔料信息的有20個(gè)藥品，其中使用進(jìn)口輔料的有15個(gè)品種，所以若企業(yè)能做到原料藥自給，輔料有國(guó)產(chǎn)品，當(dāng)然是最好的保證。

 

　　從企業(yè)來(lái)說(shuō)，必須關(guān)注三大發(fā)展態(tài)勢(shì)：一個(gè)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)，其次是企業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)，還有一個(gè)是國(guó)家與地方帶量采購(gòu)的態(tài)勢(shì)，并且強(qiáng)調(diào)地方層面，2號(hào)文也強(qiáng)調(diào)很清楚了。還有一些非集采品種，可能還是會(huì)分類采購(gòu)、談判采購(gòu)，或者說(shuō)類似廣東、上海等地的GPO等多種招標(biāo)模式，但千萬(wàn)不能唯低價(jià)是取，長(zhǎng)期來(lái)看這對(duì)各方利益都沒(méi)有好處。

 

　　企業(yè)需要特別關(guān)注一下2號(hào)文第五條：“各地要積極采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，按照帶量采購(gòu)、招采合一、質(zhì)量?jī)?yōu)先、確保用量、保證回款等要求，對(duì)未納入國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用的藥品開(kāi)展帶量、帶預(yù)算采購(gòu)。2020年9月底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先進(jìn)行探索，其他省份也要積極探索。”，這就明確了2020年會(huì)是醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)分水嶺——企業(yè)怎么辦？第二批大量采購(gòu)品種2020年肯定會(huì)推出，推出的品種是否增加？企業(yè)一直在關(guān)注的聚焦點(diǎn)。

 

　　關(guān)注國(guó)家對(duì)慢病用藥、老年用藥、心血管疾病用藥向基層醫(yī)院實(shí)行處方延伸的用心與政策扶持，考慮到國(guó)家官宣將對(duì)城鎮(zhèn)居民慢病用藥報(bào)銷比例增加，所以在思考第二批帶量采購(gòu)品種時(shí)，預(yù)計(jì)國(guó)家層面會(huì)考慮增加心血管疾病和慢病用藥。在企業(yè)方面，可能就需要考慮此類藥的緩、控釋類劑型能否被納入；企業(yè)所在的省一級(jí)集采政策與國(guó)家思路是否一致；中標(biāo)價(jià)格比較低的品種如何維護(hù)自身質(zhì)量；如何保證國(guó)家衛(wèi)健委所要求的不同級(jí)別醫(yī)院基本藥物配備使用比例合拍等問(wèn)題。

 

 

　　既需要對(duì)帶量采購(gòu)品種進(jìn)行成本調(diào)查，也要保證過(guò)評(píng)但無(wú)品種入圍企業(yè)的積極性，確保一致性評(píng)價(jià)不變成一次性評(píng)價(jià)。

 

　　最后還想補(bǔ)充幾句。第一，關(guān)于擴(kuò)圍，今后在25個(gè)品種基礎(chǔ)上擴(kuò)圍擴(kuò)到“4+27”（因有有二個(gè)省已早于文件頒布開(kāi)始試行），直接到“4+27”（或稱之為“4+N”）的時(shí)候，原來(lái)執(zhí)行“4+7”的試點(diǎn)城市銷售的中標(biāo)品種，在擴(kuò)圍實(shí)施采購(gòu)日期上需要一個(gè)過(guò)渡銜接，不然的話一些企業(yè)的利益會(huì)受到損傷。

 

　　第二，帶量采購(gòu)擴(kuò)面后，剩余的市場(chǎng)上的同品種藥品價(jià)格需要進(jìn)行指導(dǎo)，不能說(shuō)過(guò)評(píng)了進(jìn)入了帶量采購(gòu)的品種價(jià)格降下去了，而非中標(biāo)品種價(jià)格照樣還很高，這顯然不合理。希望在三年里按比例下降，最終予以統(tǒng)一

 

　　第三，國(guó)家需要對(duì)帶量采購(gòu)品種進(jìn)行成本調(diào)查，能不能做到低價(jià)保質(zhì)很重要，即要保證一致性評(píng)價(jià)不能變成一次性評(píng)價(jià)。由于現(xiàn)在競(jìng)爭(zhēng)價(jià)格這么低，所以國(guó)家層面必須考慮企業(yè)是不是把生產(chǎn)成本真的如實(shí)匯報(bào)了，這對(duì)政府部門來(lái)說(shuō)是一個(gè)很大的考驗(yàn)。在此建議議標(biāo)時(shí)去掉最低價(jià)，以免惡性競(jìng)爭(zhēng)的出現(xiàn)。

 

　　第四，過(guò)評(píng)后的品種進(jìn)入帶量采購(gòu)招投標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)，規(guī)定最多只能是3個(gè)是不是合理？目前的事實(shí)是超過(guò)3個(gè)的品種已有不少，比如，苯磺酸氨氯地平片已有14個(gè)廠家過(guò)評(píng)了、蒙脫石散品種也有11個(gè)廠家過(guò)評(píng)了、鹽酸二甲雙胍緩釋片有10家廠過(guò)評(píng)了（統(tǒng)計(jì)到2019年11月17日）……過(guò)評(píng)企業(yè)還是要爭(zhēng)先恐后去競(jìng)爭(zhēng)3個(gè)中標(biāo)名額，這對(duì)于第一家過(guò)評(píng)或未中標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō)，此前做一致性評(píng)價(jià)的投入怎么實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出，是一個(gè)無(wú)法回避問(wèn)題，也是涉及到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問(wèn)題。

 

　　第五，過(guò)評(píng)而未中標(biāo)的企業(yè)其品種何去何從。政府有關(guān)部門也必須考慮到如何保證品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)的積極性，特別是沒(méi)有進(jìn)入帶量采購(gòu)范圍的品種，也應(yīng)該有相應(yīng)的政策優(yōu)惠，這樣有利于國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量的提升，有利于老百姓用上更多的好藥。

 

　　當(dāng)然，下一步擴(kuò)圍帶量采購(gòu)目錄的遴選，還應(yīng)結(jié)合到臨床使用需求、地方醫(yī)保支付能力，畢竟，帶量采購(gòu)是要解決藥品貴的問(wèn)題，是一種招標(biāo)模式還需要不斷完善鞏固的。