國務(wù)院重要文件發(fā)布 影響所有醫(yī)療器械企業(yè)

醫(yī)藥網(wǎng)12月9日訊　

 

 

　　12月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布國務(wù)院第66次常務(wù)會議通過的《優(yōu)化營商環(huán)境條例》（下稱《條例》）。

 

　　《條例》表示，要最大限度減少政府對市場資源的直接配置，最大限度減少政府對市場活動的直接干預(yù)，加強(qiáng)和規(guī)范事中事后監(jiān)管。

 

　　要求招標(biāo)投標(biāo)和政府采購應(yīng)當(dāng)公開透明、公平公正，依法平等對待各類所有制和不同地區(qū)的市場主體，不得以不合理?xiàng)l件或者產(chǎn)品產(chǎn)地來源等進(jìn)行限制或者排斥。

 

　　政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)招標(biāo)投標(biāo)和政府采購監(jiān)管，依法糾正和查處違法違規(guī)行為。

 

　　據(jù)了解，《條例》自2020年1月1日起施行。

 

　　其實(shí)在器械招標(biāo)領(lǐng)域，區(qū)別對待國內(nèi)外企業(yè)、指定配送商等不公平競爭現(xiàn)象時有發(fā)生。

 

　　如德州市政府采購網(wǎng)曾發(fā)布《經(jīng)批準(zhǔn)采購進(jìn)口產(chǎn)品也不能排斥國貨》一文顯示，一份招標(biāo)文件不僅直接確定要采購進(jìn)口產(chǎn)品，還確定了所采購產(chǎn)品的品牌。

 

　　2018年3月，湖南省岳陽縣物價(jià)局發(fā)布《排除、限制公平競爭行政壟斷案例選編》，其中也不乏相關(guān)部門指定器械、藥品配送企業(yè)的案例。

 

 

　　本次發(fā)布的《條例》還顯示，政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加大反壟斷和反不正當(dāng)競爭執(zhí)法力度，有效預(yù)防和制止市場經(jīng)濟(jì)活動中的壟斷行為、不正當(dāng)競爭行為以及濫用行政權(quán)力排除、限制競爭的行為，營造公平競爭的市場環(huán)境。

 

　　今年10月，上海市市場監(jiān)督管理局也印發(fā)《上海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展濫用行政權(quán)力排除、限制競爭行為專項(xiàng)執(zhí)法行動的工作方案》明確要求制止醫(yī)藥領(lǐng)域?yàn)E用行政權(quán)力行為。

 

　　要重點(diǎn)查處違法為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定藥品、醫(yī)療器械、耗材配送企業(yè)的行為，糾正在醫(yī)藥采購中實(shí)施地方保護(hù)、排斥外地經(jīng)營者參與本地市場競爭、阻礙藥械自由流通等行為。

 

　　此外，7月30日國家財(cái)政部也發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)政府采購公平競爭優(yōu)化營商環(huán)境的通知》，要求各地區(qū)、各部門依法保障各類市場主體平等參與政府采購活動的權(quán)利，全面清理政府采購領(lǐng)域妨礙公平競爭的規(guī)定和做法。

 

 

　　上述國家財(cái)政部發(fā)布的文件，還強(qiáng)調(diào)不得限制供應(yīng)商參與政府采購活動，具體如下：

 

　　1、各地區(qū)各部門不得設(shè)置或者變相設(shè)置供應(yīng)商規(guī)模、成立年限等門檻，限制供應(yīng)商參與政府采購活動；

 

　　2、除小額零星采購適用的協(xié)議供貨、定點(diǎn)采購以及財(cái)政部另有規(guī)定的情形外，不得通過入圍方式設(shè)置備選庫、名錄庫、資格庫作為參與政府采購活動的資格條件，妨礙供應(yīng)商進(jìn)入政府采購市場；

 

　　3、要依法及時、有效、完整發(fā)布或者提供采購項(xiàng)目信息，不得妨礙供應(yīng)商參與政府采購活動。

 

　　除此，今年1月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于制止濫用行政權(quán)力排除、限制競爭行為的規(guī)定（征求意見稿）》，明確要求不得排斥或者限制外地經(jīng)營者在本地投資或者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。

 

　　之前部分地區(qū)的藥械采購中心就存在類似的條款，如根據(jù)安徽省物價(jià)局信息，安徽省蕪湖市藥品醫(yī)用耗材管理中心曾存在強(qiáng)制要求中標(biāo)人6個月內(nèi)在本地注冊全資子公司或控股子公司的條款。

 

　　該條款人為設(shè)定了對外地企業(yè)的歧視性資質(zhì)要求，加重了外地企業(yè)的履約成本，可能會迫使部分外地企業(yè)因無法滿足條件而放棄參加競標(biāo)。構(gòu)成濫用行政權(quán)力排除、限制競爭行為。

 

　　一圖看懂《優(yōu)化營商環(huán)境條例》