本土藥企迎“遭遇戰(zhàn)” 跨國藥企成最大贏家？

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月7日訊　“今年以來，制藥行業(yè)最大的挑戰(zhàn)不是一致性評價，也不是帶量采購，而是國家進一步對外開放，讓我們和國際制藥巨頭正面競爭。未來只有靠創(chuàng)新。”

 

　　誰是當下中國醫(yī)改政策下的最大贏家？2019年跨國藥企陸續(xù)公布三季報，而中國市場數(shù)據(jù)無疑讓人“吃驚”：默沙東以90%的增長讓其他跨國藥企“望塵莫及”；羅氏中國大陸市場和香港市場，前9個月業(yè)績增長53%；禮來第三季度中國市場銷售額同比增長33%；阿斯利康前三季度中國區(qū)收入同比增長37%。

 

　　這一現(xiàn)象被業(yè)內(nèi)人士用“劇情反轉(zhuǎn)”來形容，為何？自從2015年一致性評價政策出爐，國家政策鼓勵“國產(chǎn)替代原研”，國內(nèi)企業(yè)給予了很大的期待。一方面本土藥企認為通過一致性評價的仿制藥將得到政策優(yōu)惠，一方面認為跨國藥企專利過期原研藥在中國維持高價的時代將一去不回。在業(yè)內(nèi)人士看來，跨國藥企在中國市場的業(yè)務(wù)將受到打擊。

 

　　但隨著國家藥品集中帶量采購的施行和推進，后續(xù)的邏輯并沒有如想象的那樣演進，雖然原研藥在中國降價，但本土仿制藥價格更是進一步壓低，想象中的紅利并沒有到來。這是劇情反轉(zhuǎn)的主要背景。

 

　　近日，在E藥經(jīng)理人、微解藥發(fā)起的2020中國醫(yī)藥十大預(yù)判視頻直播中，E藥經(jīng)理人就“跨國藥企在中國高速增長，成為當前政策下的最大贏家”這一話題對話了E藥經(jīng)理人執(zhí)行總編輯譚勇，帶來對該話題的深入解讀。

 

　　我們也將在2020年2月21日于蘇州舉辦的“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會”上再次就此話題與行業(yè)專家學者進行深度討論，詳情請點擊閱讀原文！馬上報名，還可享受早鳥價！

 

 

　　“早在跨國藥企知曉通過一致性評價產(chǎn)品將取代原研的時候，我想他們就已經(jīng)做好準備了。”譚勇表示。

 

　　跨國藥企在中國市場高速增長的原因，離不開中國自2015年以來的藥審改革大幕。創(chuàng)新藥優(yōu)先審評審批和醫(yī)保談判政策，為進口新藥在中國市場的準入和支付掃清障礙，此前積壓許久的進口創(chuàng)新藥快速進入中國，并快速放量。據(jù)默沙東在季報中披露，中國市場的高速增長是受到新上市的K藥和九價HPV疫苗的驅(qū)動，羅氏的赫賽汀、安維汀2019Q2MAT同比增長率達到128.4%、90.5%。

 

　　數(shù)據(jù)顯示，2018年中國批準了48個全新藥品上市，其中38個來自進口，10個來自國產(chǎn)。2019年，NMPA共批準了51個新藥，包括39個進口新藥和12個國產(chǎn)新藥。2016年時，進口創(chuàng)新藥中國上市時間差平均為8.4年，2019年已經(jīng)縮短到平均4.6年。

 

　　2020年也可以預(yù)見的是，仍然有大量已在全球市場上市的進口新藥未進入中國市場，而跨國藥企源頭還將產(chǎn)生更多的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，伴隨其在中國熟悉程度加大，這個增長速度顯然還將持續(xù)。

 

　　“這個增長的背后實際上是創(chuàng)新的儲備，或者可以說是大的戰(zhàn)略儲備。當高毛利的成熟產(chǎn)品將被替代，下一步毫無疑問要突出創(chuàng)新產(chǎn)品。其實我們也能看到有一些跨國藥企在中國的增長不盡人意，是因為他們的創(chuàng)新產(chǎn)品引進速度并不快。”譚勇表示。

 

　　這個過程也給當下的本土藥企兩點啟示。第一就是政策研究。“醫(yī)藥行業(yè)實際上是一個強監(jiān)管的行業(yè)，那么為什么一個政策還會在行業(yè)掀起巨大波瀾？為何政策出來之后，我們就成了驚弓之鳥？實際上國內(nèi)制藥企業(yè)普遍在政策研究上面非常不足，所以才會完全沒有任何預(yù)案措施，導致有這么劇烈的反應(yīng)。”

 

　　實際上我國正在發(fā)生的類似的產(chǎn)業(yè)格局，并非無“前車”可借鑒。近期中信證券對此發(fā)布的研報表示，鄰國日本在20世紀80年代陸續(xù)完成藥品再評價，之后大幅降低藥品價格，并陸續(xù)完善專利保護制度、取消關(guān)稅壁壘，進一步開放國內(nèi)醫(yī)藥市場。在藥價下降和競爭加劇背景下，外資藥企在日本市場實現(xiàn)高速增長，但本土藥企增長卻顯著變慢，僅有低個位數(shù)增長。

 

　　中國和日本同時以社保為醫(yī)療開支主要支付方，其歷史經(jīng)驗應(yīng)該對國內(nèi)市場的未來演繹有一定借鑒作用，而本土藥企卻未能在第一時間看清產(chǎn)業(yè)趨勢，及早做出戰(zhàn)略儲備。

 

　　“實際上2015年藥監(jiān)改革就是在釋放一個強烈信號，我們應(yīng)該在創(chuàng)新儲備上作更基礎(chǔ)的工作，而不是等到國家集采來臨時，才能倒逼我們在前端進行戰(zhàn)略儲備。”譚勇表示。

 

 

　　跨國藥企一邊在觀察中國政策改革走向，一邊迅速調(diào)整自身戰(zhàn)略。從第一輪“4+7”帶量采購只有兩家跨國藥企中標，到“4+7”擴圍時多家跨國藥企紛紛參與進來；從此前跨國藥企對醫(yī)保談判的觀望態(tài)度，到2019年醫(yī)保談判進口藥基本都給出全球最低價。跨國藥企對待帶量采購和醫(yī)保談判的態(tài)度有了明顯的轉(zhuǎn)變，一轉(zhuǎn)此前強勢維護全球價格體系的態(tài)度，轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以價換量”的中國策。

 

　　背后原因，一方面是跨國藥企將更多、更先進的創(chuàng)新藥惠及中國患者，而創(chuàng)新藥進醫(yī)保和不進醫(yī)保是一個明顯的分水嶺，在中國巨大的醫(yī)藥市場的紅利下，進入醫(yī)保目錄能快速促進創(chuàng)新藥放量，這是一個大前提。另外一個原因，譚勇提到：“這里面跨國藥企也有一些產(chǎn)品組合策略值得我們借鑒。比如我將一代產(chǎn)品以較低的價格進入市場，同時快速推出2代、3代創(chuàng)新產(chǎn)品，形成后續(xù)產(chǎn)品的接力、組合，而2代和3代產(chǎn)品通常是價格較高的。”

 

　　在跨國藥企保持強勁增長勢頭的同時，不少國內(nèi)藥企也感受到了一定的壓力和挑戰(zhàn)。因為這意味著國內(nèi)藥企的me too類新藥將直接與跨國藥企全球新藥做直接競爭。國內(nèi)的本土創(chuàng)新藥會不會面臨狼來了”的局面？這又將如何影響本土創(chuàng)新藥的發(fā)展？

 

　　中信證券認為，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，除少數(shù)企業(yè)外，國內(nèi)藥企短期內(nèi)難以與外企競爭，創(chuàng)新藥紅利在一段時間內(nèi)將主要集中于外資藥企和少數(shù)國內(nèi)藥企龍頭。且國內(nèi)仿制藥大幅下降與市場對外開放幾乎同時發(fā)生，中小企業(yè)面臨的經(jīng)營壓力可能較日本同行更大。

 

　　但國內(nèi)市場與日本市場仍有所不同。巨大的本土市場能為國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型提供充足空間，在未來一段時間內(nèi)，me too類新藥在國內(nèi)市場仍有較大的爆發(fā)力。

 

　　此外，即使轉(zhuǎn)型艱難，部分日本企業(yè)通過創(chuàng)新研發(fā)和國際市場開拓等方式，也逐步完成轉(zhuǎn)型升級，催生出武田、安斯泰來、衛(wèi)材等國際知名藥企。考慮到國內(nèi)市場空間更大，新技術(shù)迭代速度顯著加快，國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型速度將快于日本。外資藥企的競爭加劇，將倒逼國內(nèi)新藥研發(fā)從me too走向me better和best-in-class，從fast-follow走向first-in-class。

 

 

　　雖然外企藥企研發(fā)能力領(lǐng)先，但對于國內(nèi)政策理解和市場開拓方面有時也容易“水土不服”，對于進入中國市場較晚的外資藥企而言，與國內(nèi)藥企合作是其快速開拓國內(nèi)市場的重要選擇。

 

　　跨國藥企與本土藥企新的交易合作模式也不斷涌現(xiàn)，超越了此前二者只在銷售業(yè)務(wù)上進行合作的模式。典型的如安進與百濟神州建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，針對超過20個在研藥物的深度合作，以擴大在華業(yè)務(wù)。另有跨國藥企對外授權(quán)并剝離成熟產(chǎn)品，以更專注于創(chuàng)新產(chǎn)品組合。如禮來2019年向億騰醫(yī)藥出售旗下抗生素品牌和中國生產(chǎn)工廠，GSK將下屬蘇州工廠及持有產(chǎn)品賀普丁轉(zhuǎn)讓給復(fù)星醫(yī)藥。另外阿斯利康和綠葉關(guān)于血脂康的合作，也開啟了全新的合作模式。

 

　　“跨國藥企越來越多地和中國本土企業(yè)進行產(chǎn)品層面的合作，涉及到更早期的研發(fā)產(chǎn)品和未上市的產(chǎn)品，這是本土藥企的創(chuàng)新能力獲得全球市場認可的一個很重要的標志。”譚勇認為。

 

　　更典型的變化則是領(lǐng)先跨國藥企爭相在華創(chuàng)辦新機構(gòu)，如阿斯利康在無錫創(chuàng)建了一個10億美元的基金，對本土初創(chuàng)公司進行投資；默克在上海和廣州建立創(chuàng)新中心，與初創(chuàng)公司、學術(shù)機構(gòu)和當?shù)卣_展合作。

 

　　“任何一件事情剛開始的時候，它的機會是比較大的。中國的醫(yī)藥創(chuàng)新剛剛開始，但中國在科學家數(shù)量和市場機遇方面蘊藏著很大的潛力。這也是為何跨國藥企一方面關(guān)閉研發(fā)中心，一方面加大創(chuàng)新孵化，一個很堅定的策略就是從源頭上獲取更多的產(chǎn)品。”

 

　　就像更早期時禮來亞洲基金在中國投資初創(chuàng)企業(yè)，現(xiàn)已“開花結(jié)果”一樣，譚勇認為，未來中國的創(chuàng)新也許還有很多波折，但一定充滿了很多期待。我們也能夠預(yù)見更多的創(chuàng)新產(chǎn)品從這些孵化基金中誕生出來。

 

　　顯而易見，跨國藥企與中國本土市場正在進行更深層次的融合，也必將對后者產(chǎn)生更大的影響。在我國，尤其是在帶量采購等政策大背景下，制藥企業(yè)要專注于質(zhì)量和成本控制，更要專注于研發(fā)和創(chuàng)新。譚勇最后表示，進一步借用業(yè)內(nèi)專家的一句話：“今年以來，制藥行業(yè)最大的挑戰(zhàn)不是一致性評價，也不是帶量采購，而是國家進一步對外開放，讓我們和國際制藥巨頭正面競爭。未來只有靠創(chuàng)新。”