藥品集采支付改革探索！動(dòng)態(tài)調(diào)整加速落地！

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月10日訊　1月8日，浙江省醫(yī)療保障局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開征求<提升藥品集中采購功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案（征求意見稿）>意見建議的通知》，提出發(fā)揮藥品集中采購與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)推進(jìn)優(yōu)勢(shì)，動(dòng)態(tài)調(diào)整在線交易產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保藥品通用名項(xiàng)下在線交易產(chǎn)品全覆蓋。

 

　　此次《征求意見稿》不僅提出了價(jià)格控制意見，還針對(duì)醫(yī)保支付的范圍和標(biāo)準(zhǔn)作出安排，并明確，因行業(yè)監(jiān)管、生產(chǎn)線調(diào)整以及企業(yè)已無法按現(xiàn)有價(jià)格供應(yīng)且2年以上確無交易記錄，有其他藥品可予以替代的產(chǎn)品，以及在線交易藥品中價(jià)格較高的產(chǎn)品，將予以調(diào)出藥品集中采購范圍。

 

 

　　從國家到醫(yī)保資金緊張省份，醫(yī)?？刭M(fèi)愿望強(qiáng)烈，帶量采購動(dòng)力十足。正因如此，引入動(dòng)態(tài)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，提升產(chǎn)品有效性，降低采購價(jià)格，擴(kuò)大服務(wù)對(duì)象范圍，備受市場(chǎng)關(guān)注。

 

　　為完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制度體系，推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋，規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策，此次浙江發(fā)布《征求意見稿》要求集中采購和醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革實(shí)施范圍包括所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。

 

　　針對(duì)動(dòng)態(tài)調(diào)整在線交易產(chǎn)品，政策也明確了范圍：

 

 

　　1）屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（含原省增補(bǔ)目錄中尚未刪除的，以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄》）通用名劑型和《國家基本藥物目錄（2018年版）》的通用名項(xiàng)下無在線交易產(chǎn)品的藥品。

 

　　醫(yī)保目錄藥品劑型：西藥劑型按《藥品目錄》合并歸類的劑型為準(zhǔn)，未歸類劑型以《藥品目錄》標(biāo)注的為準(zhǔn)；中成藥丸劑包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸，不含滴丸；膠囊劑是指硬膠囊，不含軟膠囊。其他劑型沒有歸并，以《藥品目錄》標(biāo)注的為準(zhǔn)。

 

　　在線交易產(chǎn)品包括帶量采購、供應(yīng)緊張、低價(jià)藥、國家談判和大病醫(yī)保談判等中標(biāo)和掛網(wǎng)產(chǎn)品以及備案采購產(chǎn)品。

 

　　2）與已在線交易同品規(guī)產(chǎn)品相比，價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。

 

　　在線交易同品規(guī)產(chǎn)品不包括帶量采購涉及通用名的藥品以及低價(jià)藥品、供應(yīng)緊張藥品、原廉價(jià)藥品、普通大輸液和備案采購藥品。

 

　　3）已有通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥可在線交易，該仿制藥所對(duì)應(yīng)的原研藥或參比制劑。

 

 

　　1）因行業(yè)監(jiān)管、生產(chǎn)線調(diào)整以及企業(yè)已無法按現(xiàn)有價(jià)格供應(yīng)且2年以上確無交易記錄，有其他藥品可予以替代的產(chǎn)品。

 

　　2）在線交易藥品中價(jià)格較高的產(chǎn)品。

 

　　除此之外，此次《征求意見稿》在附件中特別針對(duì)近2000款尚未在線交易的醫(yī)保目錄中成藥、西藥，以及地方增補(bǔ)和基藥目錄品種做出了提示。

 

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，浙江新發(fā)布政策，旨在進(jìn)一步規(guī)范帶量采購行為，預(yù)示了新一輪醫(yī)保支付改革和藥品采購將得到深化探索。“醫(yī)保基金貢獻(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)60%以上的收入，點(diǎn)名相關(guān)品種也預(yù)示了細(xì)分產(chǎn)品無論是調(diào)入還是調(diào)出，都將引發(fā)地方區(qū)域市場(chǎng)的新一輪洗牌。”

 

 

　　醫(yī)保支付方式改革一直被認(rèn)為是調(diào)整公立醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)，解決濫用藥、大處方、帶金銷售等問題的關(guān)鍵。

 

　　2019年以來，國家層面對(duì)醫(yī)保支付方式改革的重視程度加深，自去年5月開始，更大規(guī)模DRG試點(diǎn)的30個(gè)城市名單公布，醫(yī)保支付改革和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整得到頂層定調(diào)。

 

　　2019年11月，中央全面深化改革委員會(huì)第十一次會(huì)議審議通過了9份重磅文件，其中關(guān)于深化我國醫(yī)療保障制度改革的意見，建立管用高效的醫(yī)保支付機(jī)制、嚴(yán)密有力的基金管理機(jī)制、協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，優(yōu)化醫(yī)療保障公共管理服務(wù)，均是醫(yī)改持續(xù)推進(jìn)的重點(diǎn)任務(wù)。

 

　　結(jié)合國務(wù)院發(fā)布的一系列規(guī)范藥品集中采購的政策文件，以及推廣福建省和三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)的通知，圍繞藥品耗材集中采購、醫(yī)保目錄和支付范圍動(dòng)態(tài)調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等改革措施將加快落地。

 

　　針對(duì)醫(yī)保藥品支付管理標(biāo)準(zhǔn)，此次《征求意見稿》要求：

 

　　全省所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)）統(tǒng)一實(shí)行藥品零加成政策，執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)；定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照相同級(jí)別公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革政策，提高醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；全省所有定點(diǎn)零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，在確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上上浮15%（不含國家和省談判藥品），最高不超過200元（以最小包裝計(jì)）。

 

　　事實(shí)上，目前帶量采購執(zhí)行地區(qū)都面對(duì)著復(fù)雜的醫(yī)保支付考驗(yàn)，業(yè)內(nèi)人士指出，帶量采購和醫(yī)保支付的核心問題，在于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)盡快出臺(tái)，尤其是針對(duì)帶量采購藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)盡快出臺(tái)和執(zhí)行。

 

　　顯然，不是根據(jù)企業(yè)不同品牌做出差異化支付，而是具體根據(jù)同一通用名藥品確定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，讓藥企擁有自主選擇市場(chǎng)定價(jià)的權(quán)利，其中高出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格的部分由患者自己“買單”，將是解決核心問題的終極目標(biāo)。

 

 

 

　　根據(jù)國家和我省藥品集中采購和醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)改革有關(guān)規(guī)定，結(jié)合當(dāng)前實(shí)際，制定本方案。

 

 

　　以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，強(qiáng)化醫(yī)保戰(zhàn)略性購買者作用，發(fā)揮藥品集中采購與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)推進(jìn)優(yōu)勢(shì)，動(dòng)態(tài)調(diào)整省藥械采購平臺(tái)在線交易產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保藥品通用名項(xiàng)下在線交易產(chǎn)品全覆蓋，提升平臺(tái)價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能；引入動(dòng)態(tài)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，提升產(chǎn)品有效性，降低采購價(jià)格；擴(kuò)大服務(wù)對(duì)象范圍，鼓勵(lì)定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入平臺(tái)采購，提升平臺(tái)服務(wù)交易主體功能；完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制度體系，推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋，規(guī)范醫(yī)保藥品支付政策，有效保障參保人員的用藥權(quán)益，提高醫(yī)?；鹂?jī)效，保障醫(yī)?；疬\(yùn)行安全，促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)有序競(jìng)爭(zhēng)和健康發(fā)展。

 

 

　　全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。

 

 

 

 

 

　　1）屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（含原省增補(bǔ)目錄中尚未刪除的，以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄》）通用名劑型和《國家基本藥物目錄（2018年版）》的通用名項(xiàng)下無在線交易產(chǎn)品的藥品（以下簡(jiǎn)稱調(diào)入范圍1）。

 

　　醫(yī)保目錄藥品劑型：西藥劑型按《藥品目錄》合并歸類的劑型為準(zhǔn)，未歸類劑型以《藥品目錄》標(biāo)注的為準(zhǔn)；中成藥丸劑包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸，不含滴丸；膠囊劑是指硬膠囊，不含軟膠囊。其他劑型沒有歸并，以《藥品目錄》標(biāo)注的為準(zhǔn)。

 

　　在線交易產(chǎn)品包括帶量采購、供應(yīng)緊張、低價(jià)藥、國家談判和大病醫(yī)保談判等中標(biāo)和掛網(wǎng)產(chǎn)品以及備案采購產(chǎn)品。

 

　　2）與已在線交易同品規(guī)產(chǎn)品相比，價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱調(diào)入范圍2）。

 

　　在線交易同品規(guī)產(chǎn)品不包括帶量采購涉及通用名的藥品以及低價(jià)藥品、供應(yīng)緊張藥品、原廉價(jià)藥品、普通大輸液和備案采購藥品。

 

　　3）已有通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥可在線交易，該仿制藥所對(duì)應(yīng)的原研藥或參比制劑（以下簡(jiǎn)稱調(diào)入范圍3）。

 

 

　　1）因行業(yè)監(jiān)管、生產(chǎn)線調(diào)整以及企業(yè)已無法按現(xiàn)有價(jià)格供應(yīng)且2年以上確無交易記錄，有其他藥品可予以替代的產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱調(diào)出范圍1）。

 

　　2）在線交易藥品中價(jià)格較高的產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)調(diào)出范圍2）。

 

 

　　對(duì)于臨床需要而平臺(tái)上無在線交易產(chǎn)品或無法按既定價(jià)格采購的，經(jīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)、省藥械采購中心審核，納入自主備案目錄，允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主備案采購，但其采購金額不得超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品結(jié)算金額的1%。

 

 

　　國家或我省有相關(guān)規(guī)定的，從其規(guī)定。

 

 

 

　　以企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)方式開展調(diào)整工作。省藥品基礎(chǔ)庫中資質(zhì)合格的產(chǎn)品，企業(yè)均可申報(bào)，且須承諾屬于上述范圍。省藥械采購中心按規(guī)則進(jìn)行梳理，屬于梳理范圍且符合價(jià)格控制的納入在線交易。

 

　　調(diào)入范圍1的調(diào)整工作逢醫(yī)保藥品目錄調(diào)整后進(jìn)行，本輪的調(diào)整工作于2020年3月前完成；調(diào)入范圍2的調(diào)整工作原則上每年開展一次（如同品規(guī)下產(chǎn)品較多，則按調(diào)出范圍2的方式予以調(diào)整），首輪調(diào)整于2020年開展；調(diào)入范圍3的調(diào)整工作視情開展。

 

　　調(diào)入結(jié)果發(fā)布前以及采購周期內(nèi)，視情組織開展價(jià)格梳理，必要時(shí)由專家開展價(jià)格評(píng)估。如不接受新議價(jià)價(jià)格的，將不列入交易目錄或暫停交易。

 

 

　　1）調(diào)出范圍1的調(diào)出方式。企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)后，經(jīng)評(píng)估審核，必要時(shí)組織專家開展評(píng)估，確不會(huì)影響臨床用藥的，予以調(diào)出。調(diào)出后兩年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品納入在線交易。

 

　　2）調(diào)出范圍2的調(diào)出方式另行制定。

 

 

　　由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省藥械采購平臺(tái)自行選擇我省藥品基礎(chǔ)庫中的合格產(chǎn)品，并提出采購需求，我省合格配送企業(yè)見需求后可予以響應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)與配送企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價(jià)格，并按實(shí)際議定的價(jià)格在網(wǎng)上采購，同時(shí)必須符合金額比的要求。

 

　　掛網(wǎng)后1年以上無醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的產(chǎn)品將暫停掛網(wǎng)；對(duì)提出采購需求但不實(shí)際采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)亦將予以通報(bào)。

 

 

 

　　在以省為單位集中采購掛網(wǎng)（中標(biāo)）且實(shí)際在線交易的省份（可不含廣東、福建、重慶和軍區(qū)，下同）達(dá)10個(gè)及以上的，以不高于全國最低價(jià)掛網(wǎng)采購；不足10個(gè)的，在不高于其全國最低價(jià)的前提下，經(jīng)與我省包括至少10家三級(jí)醫(yī)院談判后，以不高于談判的最低價(jià)掛網(wǎng)采購。

 

　　參加過我省2014年藥品集中采購的產(chǎn)品，不得高于當(dāng)時(shí)參考價(jià)。

 

 

　　以不高于同品規(guī)產(chǎn)品最低價(jià)的70%和原研進(jìn)口產(chǎn)品的49%的低值作為控制價(jià)，同時(shí)不得高于全國最低價(jià)。

 

 

　　自主備案的產(chǎn)品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)與配送企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價(jià)格。省藥械采購中心要定期公示自主備案交易情況，對(duì)單價(jià)較高、采購金額大以及采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)較多的產(chǎn)品予以重點(diǎn)監(jiān)控。

 

 

 

　　推進(jìn)平臺(tái)硬件和軟件擴(kuò)容，開發(fā)定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店藥品采購功能模塊，鼓勵(lì)定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入平臺(tái)采購。

 

 

　　按“互聯(lián)網(wǎng)+招標(biāo)采購”思維，優(yōu)化完善“基礎(chǔ)庫系統(tǒng)、招標(biāo)系統(tǒng)、交易系統(tǒng)、結(jié)算系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”等功能，更好滿足方便快捷的網(wǎng)上交易需求。

 

 

　　全面融入“智慧醫(yī)保”，推進(jìn)云化轉(zhuǎn)變、打破業(yè)務(wù)壁壘、優(yōu)化流程再造，為實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、應(yīng)用融合提供基礎(chǔ)環(huán)境。按“智慧醫(yī)保”信息安全策略，提升平臺(tái)信息安全度，保障交易數(shù)據(jù)安全。

 

 

 

　　納入省藥械采購平臺(tái)在線交易的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品（不含自主備案產(chǎn)品）。

 

 

　　全省所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)）統(tǒng)一實(shí)行藥品零加成政策，執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照相同級(jí)別公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革政策，提高醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　全省所有定點(diǎn)零售藥店執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，在確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上上浮15%（不含國家和省談判藥品），最高不超過200元（以最小包裝計(jì)）。

 

 

　　醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行定期調(diào)整與動(dòng)態(tài)調(diào)整相結(jié)合的方式。定期調(diào)整據(jù)根據(jù)《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機(jī)制的意見》（浙政辦發(fā)〔2015〕57號(hào)）規(guī)定按年度實(shí)施，動(dòng)態(tài)調(diào)整根據(jù)具體藥品省藥械采購平臺(tái)在線交易情況實(shí)時(shí)變更。

 

 

　　 （一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。此項(xiàng)改革涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)保定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店等多方利益調(diào)整，政策性強(qiáng)，敏感度高，備受社會(huì)各界關(guān)注，要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任分工，密切協(xié)同配合，確保改革平穩(wěn)實(shí)施，確保社會(huì)和諧穩(wěn)定。

 

　　 （二）加強(qiáng)宣傳，合理引導(dǎo)。準(zhǔn)確解讀改革政策措施，加強(qiáng)正面宣傳和引導(dǎo)，及時(shí)解疑釋惑，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，接受社會(huì)監(jiān)督，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，努力營造良好改革氛圍。

 

　　 （三）分類施策，疏堵并舉。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，認(rèn)真研判改革推進(jìn)過程可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，建立應(yīng)急處置預(yù)案，有針對(duì)性地制定應(yīng)對(duì)措施；密切監(jiān)測(cè)推進(jìn)執(zhí)行情況，對(duì)改革推進(jìn)過程中出現(xiàn)的問題，迅速反應(yīng)、及時(shí)解決。