春節(jié)前陜西、黑龍江、江西藥店檢查工作開始

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月13日訊　多省公布，安排部署春節(jié)期間藥品安全工作：陜西要嚴(yán)查重點(diǎn)品種和重點(diǎn)對象；江西要嚴(yán)管藥品批發(fā)企業(yè)；黑龍江要嚴(yán)查醫(yī)院周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村藥店。

 

 

　　近日，陜西省藥監(jiān)局召開專題會議，安排部署春節(jié)期間藥品安全工作。并指出省局將于近期赴各地督導(dǎo)檢查藥品安全工作開展情況，確保各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。

 

　　會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要切實(shí)把春節(jié)期間藥品安全監(jiān)管工作放在重要位置，加大監(jiān)督檢查力度，強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，營造歡樂、祥和、平安的節(jié)日氣氛。

 

　　會議強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，根據(jù)節(jié)日特點(diǎn)，加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全事件易發(fā)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)對象安全隱患排查整治。

 

 

　　1月8日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)加強(qiáng)‘春節(jié)’期間高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理工作的通知”（以下簡稱“通知”）。

 

　　通知指出，2020年“春節(jié)”將至，為加強(qiáng)重大節(jié)日期間的特殊藥品、冷鏈藥品、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的管理，依據(jù)《藥品管理法》、《疫苗管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　1、加強(qiáng)特殊藥品管理。各企業(yè)要加強(qiáng)“春節(jié)”期間毒、麻、精、放等特殊藥品的內(nèi)部管理，落實(shí)特殊藥品儲存、保管制度，明確節(jié)日期間特殊藥品管理的責(zé)任部門和責(zé)任人員，全面落實(shí)人防、物防、技防等防控措施，完善與公安部門聯(lián)防手段，開展定期巡查工作，規(guī)范特殊藥品交接手續(xù)，杜絕節(jié)日期間儲存、運(yùn)輸、銷售的特殊藥品丟失、被盜、流弊等問題的發(fā)生。要綜合分析下游服務(wù)對象的使用需求，提前制定落實(shí)特殊藥品采購計(jì)劃，適量儲備供應(yīng)對象所需的常用特殊藥品，確保節(jié)日期間的特殊藥品正常供應(yīng)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常的診斷、治療需求。

 

　　2、加強(qiáng)冷鏈藥品管理。各企業(yè)要重視加強(qiáng)對冷鏈藥品（如血液制品、生物制品等）的管理，落實(shí)冷鏈藥品儲存、運(yùn)輸管理措施，按要求定期檢查溫控設(shè)施設(shè)備，做好溫濕度記錄工作，確保各類冷鏈藥品在規(guī)定溫度范圍內(nèi)儲存管理，防范各類安全風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　3、加強(qiáng)疫苗配送管理。各疫苗配送企業(yè)要強(qiáng)化疫苗質(zhì)量安全管理，認(rèn)真執(zhí)行《疫苗管理法》的相關(guān)要求，抓好疫苗入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理，落實(shí)疫苗信息化追溯體系建設(shè)的職責(zé)任務(wù)，完備疫苗上下游交接手續(xù)，確保疫苗始終在“閉環(huán)”模式內(nèi)流通。

 

　　4、建立信息溝通機(jī)制，及時(shí)上報(bào)情況。各單位要重視“春節(jié)”期間值班值守和信息報(bào)告工作，如遇高風(fēng)險(xiǎn)藥品采購、管理、銷售、使用環(huán)節(jié)的重大情況或突發(fā)事件，應(yīng)立即向省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營處報(bào)告，以利藥品監(jiān)管部門掌握情況、研判風(fēng)險(xiǎn)、迅速處置。

 

 

　　12月24日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品安全專項(xiàng)治理百日行動實(shí)施方案 》（以下簡稱《方案》）。

 

　　《方案》稱，為深入貫徹落實(shí)新修訂《中華人民共和國藥品管理法》，聚焦藥品安全突出問題，確保“兩節(jié)”和“兩會”期間藥品安全形勢穩(wěn)定。省局決定自2019年12月下旬開始至2020年3月底，開展藥品安全專項(xiàng)治理百日行動，嚴(yán)查、嚴(yán)防、嚴(yán)控藥品、化妝品、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　值得注意的，黑龍江省對于在節(jié)前制定百日行動明確提到新版《藥品管理法》，這也意味著新法的最嚴(yán)處罰也如約而至，零售藥店一旦被查賣假藥，將面臨最嚴(yán)處罰。

 

　　其中，對于藥品流通監(jiān)管，《方案》指出，省市聯(lián)動，省局藥品化妝品流通監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織召開藥品批發(fā)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示會、對藥品批發(fā)企業(yè)“承諾既換證”事后監(jiān)管，督導(dǎo)市（地）市場監(jiān)管局對轄區(qū)疾控中心和疫苗接種單位、醫(yī)院中藥飲片采購渠道、醫(yī)院周邊城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村藥店診所監(jiān)督檢查。

 

 

　　一是召開全省藥品批發(fā)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示會，宣貫《藥品管理法》及《黑龍江省藥品批發(fā)企業(yè)量化分級管理辦法（試行）》的重要意義。

 

　　二是開展對疾控機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位監(jiān)督檢查，規(guī)范疫苗儲運(yùn)管理，切實(shí)保障流通環(huán)節(jié)疫苗質(zhì)量安全。

 

　　三是按照“雙隨機(jī)、一公開”方式，以冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)為重點(diǎn)，對“承諾既換證”藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行GSP檢查。

 

　　四是以醫(yī)院周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村藥店診所為重點(diǎn)，規(guī)范藥品購銷渠道，嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品等行為。

 

　　五是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購渠道檢查，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片的采購、驗(yàn)收行為，確保進(jìn)貨渠道合法和質(zhì)量可靠。