福建對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品開(kāi)展帶量采購(gòu)

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月15日訊　1月13日，福建發(fā)文，針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品，開(kāi)展帶量采購(gòu)。

 

 

　　1月13日下午，福建省醫(yī)療保障局、福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)、福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大藥品集中帶量采購(gòu)范圍的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

 

　　《通知》明確將擴(kuò)大集中采購(gòu)和使用的藥品范圍，實(shí)行中選藥品帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。

 

　　擴(kuò)大集中采購(gòu)和使用的藥品范圍——按照積極穩(wěn)妥、分步推進(jìn)的原則，對(duì)部分采購(gòu)金額較大、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，由省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局共同組織專家進(jìn)行遴選，將中選藥品納入集中帶量采購(gòu)范圍，在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施，鼓勵(lì)在閩部隊(duì)、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。

 

　　實(shí)行中選藥品帶量采購(gòu)、以量換價(jià)——按照全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度同一通用名未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品（不含參比制劑、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美有銷售的仿制藥）總用量的70%估算采購(gòu)基礎(chǔ)量。

 

　　確保采購(gòu)周期內(nèi)完成基礎(chǔ)量，中選藥品使用量原則上不少于同一通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過(guò)FDA認(rèn)證且在歐美有銷售的仿制藥）使用總量的60%，進(jìn)行帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。

 

　　探索跨區(qū)域聯(lián)合開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。試點(diǎn)采購(gòu)周期自正式執(zhí)行集中帶量采購(gòu)起為期1年。

 

　　另外，《通知》還規(guī)定，中選藥品實(shí)行零差率銷售，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　原則上對(duì)同一通用名下其他未過(guò)評(píng)藥品，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。對(duì)患者使用的藥品價(jià)格顯著高于中選藥品價(jià)格的，按2—3年過(guò)渡期調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。藥品貨款實(shí)行醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算。

 

 

　　不難看出，越來(lái)越多的地方開(kāi)始進(jìn)行帶量采購(gòu)擴(kuò)品種的自發(fā)實(shí)踐。

 

　　11月29日，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》。

 

　　通知要求，對(duì)未納入國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用范圍的藥品——各地可借鑒國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用經(jīng)驗(yàn)，采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，在采購(gòu)藥品范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)、集中采購(gòu)形式等方面加大改革創(chuàng)新力度。

 

 

　　11月20日，河北省藥采中心發(fā)布通知，將開(kāi)展“兩病”（高血壓、糖尿?。╅T診藥品集中采購(gòu)，共涉及卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片等15個(gè)品種。

 

　　值得注意的是，河北省的此次集采，有9個(gè)品種由未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企中選——根據(jù)河北省藥采中心的規(guī)定，同一通用名下通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)不足3家的，未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品如果符合要求，可以確認(rèn)擬中選，不過(guò)擬中選價(jià)格需要低于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品20%以上。

 

 

　　11月26日，江西省人民政府發(fā)布《江西省藥品帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案》提出——從未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購(gòu)金額高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品，組織實(shí)施帶量采購(gòu)。

 

 

　　近日，在安徽醫(yī)保局召開(kāi)的藥企座談會(huì)上，安徽醫(yī)保局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)公開(kāi)了《安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分臨床常用藥及第二批抗癌藥帶量采購(gòu)談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》。

 

　　根據(jù)方案，帶量采購(gòu)藥品為2018年安徽省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素類也就是頭孢菌素相關(guān)藥品，調(diào)脂類90%的化藥和第二批抗癌、抗腫瘤類80%的化藥遴選帶量采購(gòu)，根據(jù)臨床用藥情況、質(zhì)量類型因素，由醫(yī)藥專家遴選目錄。

 

　　據(jù)悉，安徽省帶量采購(gòu)藥品目錄已經(jīng)初步確定，共涉及128個(gè)藥品。

 

 

　　1月10日，湖南省公共資源交易服務(wù)平臺(tái)發(fā)布通知，52種抗菌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)將正式進(jìn)入報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)。

 

　　據(jù)湖南省相關(guān)文件，其采購(gòu)范圍主要是，依據(jù)2018年省采購(gòu)平臺(tái)藥品采購(gòu)金額從大到小排序，以累計(jì)采購(gòu)金額占前80%藥品中的抗菌藥物為主——涉及阿莫西林、美洛西林、氟氯西林、頭孢地尼、頭孢呋辛、頭孢曲松、依替米星、阿奇霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、克林霉素、氟康唑、卡泊芬凈等品種。

 

 

　　1月9日，武漢開(kāi)展胰島素專項(xiàng)帶量議價(jià)談判——此次武漢胰島素帶量采購(gòu)品種范圍是2019年6月30日前在武漢掛網(wǎng)且在當(dāng)?shù)?strong>醫(yī)院有交易量的人胰島素及胰島素類似物藥品。

 

　　主要有短效胰島素、中效胰島素、預(yù)混胰島素、長(zhǎng)效胰島素；胰島素類似物藥品分為短效胰島素類似物、中效胰島素類似物、長(zhǎng)效胰島素類似物。

 

　　預(yù)計(jì)采購(gòu)胰島素1700萬(wàn)支，根據(jù)各組產(chǎn)品的中位價(jià)格測(cè)算帶量采購(gòu)合計(jì)金額約為1.3億元。

 

　　現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)的企業(yè)，包括諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)、甘李藥業(yè)、通化東寶、譽(yù)衡制藥、珠海聯(lián)邦等。

 

 

　　更早之前，青海省就部分抗菌藥物和重點(diǎn)監(jiān)控品種開(kāi)展帶量采購(gòu)。

 

　　除國(guó)家牽頭針對(duì)臨床用量大、過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品開(kāi)展的帶量采購(gòu)?fù)?，各地開(kāi)展的帶量采購(gòu)，無(wú)疑也值得藥企關(guān)注，藥企對(duì)地方帶量采購(gòu)的不確定性，應(yīng)該有所準(zhǔn)備。