衛(wèi)健委擬對(duì)臨床必需易短缺藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月16日訊　1月15日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公布《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（試行）（征求意見稿）》（下稱“《管理辦法》”，完整內(nèi)容請(qǐng)見附件），擬明確對(duì)臨床必需易短缺藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

 

　　根據(jù)《管理辦法》，短缺藥品是指經(jīng)我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定時(shí)間或一定區(qū)域內(nèi)供應(yīng)不足或不穩(wěn)定的藥品。制定、調(diào)整國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單應(yīng)當(dāng)以保障臨床需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)審慎、分級(jí)應(yīng)對(duì)、上下聯(lián)動(dòng)的原則。

 

 

　　《管理辦法》還指出，下一步要將加強(qiáng)短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單中藥品的價(jià)格異常情況監(jiān)測(cè)預(yù)警，強(qiáng)化價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管，加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，分類妥善處理藥品價(jià)格過(guò)快上漲問(wèn)題。

 

　　此外，屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家短缺藥品清單中調(diào)出：一是市場(chǎng)供應(yīng)充足、能夠形成有效競(jìng)爭(zhēng)、基本滿足臨床需求的；二是可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的新品種所替代的。

 

　　實(shí)際上，藥品短缺是一個(gè)全球挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織秘書處2015年底的一項(xiàng)報(bào)告稱，世界大多數(shù)地區(qū)越來(lái)越頻繁地面臨藥物短缺。

 

　　我國(guó)從2005年6月放開藥品價(jià)格以來(lái)，一些價(jià)格較低且臨床必需的小品種藥開始出現(xiàn)市場(chǎng)斷貨、價(jià)格上漲等情況，幾乎隔一段時(shí)間，這些短缺藥價(jià)格都會(huì)漲一些。部分臨床藥品還會(huì)供應(yīng)不足甚至斷供的情況，個(gè)別藥品甚至“一藥難求”。

 

　　某業(yè)內(nèi)人士表示，“短缺藥一般具有三種特點(diǎn)：一、用量小，像巰嘌呤一年臨床才需要300萬(wàn)片，絲裂霉素一年才用1萬(wàn)支，市場(chǎng)容量極為有限，生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法持續(xù)運(yùn)營(yíng)；二、價(jià)格低，巰嘌呤一片才一塊錢，絲裂霉素一支才七塊錢，企業(yè)即使零成本，利潤(rùn)也極為有限；三、季節(jié)性強(qiáng)，像手術(shù)必備的魚精蛋白，三四月份鮭魚等回游才有原料。”

 

　　上述人士進(jìn)一步指出，“由于對(duì)藥品需求的時(shí)空變化導(dǎo)致藥品供應(yīng)出現(xiàn)不及時(shí)或供應(yīng)量不足時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)藥品短缺，由于這種變化的不確定性，部分藥品存在短缺是經(jīng)常發(fā)生的，在發(fā)達(dá)國(guó)家也是如此。關(guān)鍵是政府應(yīng)對(duì)藥品短缺，要從過(guò)去的‘應(yīng)急處置’變?yōu)?lsquo;日常應(yīng)對(duì)’，把應(yīng)對(duì)藥品短缺的關(guān)口前移，使得應(yīng)對(duì)機(jī)制更有效、更及時(shí)。”

 

　　根據(jù)衛(wèi)健委官方發(fā)布的最新消息，2018年監(jiān)測(cè)到的139個(gè)短缺藥大部分已經(jīng)復(fù)產(chǎn)供應(yīng)。

 

 

　　2019年12月，國(guó)家醫(yī)保局最新發(fā)布的《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》中也明確，將采取鼓勵(lì)短缺藥品供應(yīng)、防范短缺藥品惡意漲價(jià)和非短缺藥品“搭車漲價(jià)”的價(jià)格招采政策。國(guó)家醫(yī)保局表示，將落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)政策。允許經(jīng)營(yíng)者自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu)或與經(jīng)營(yíng)者進(jìn)一步談判議價(jià)采購(gòu)。

 

　　同時(shí)，對(duì)于省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)或沒(méi)有列入本省份集中采購(gòu)目錄的短缺藥品，國(guó)家醫(yī)保局允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定自主備案采購(gòu)。醫(yī)?；饘?duì)屬于醫(yī)保目錄的短缺藥品及時(shí)按規(guī)定支付。醫(yī)療保障部門不再按藥品價(jià)格或費(fèi)用高低制定公布低價(jià)藥品目錄清單。

 

　　2019年1月，國(guó)家工信部等四部門已經(jīng)聯(lián)合發(fā)布兩批短缺藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單。第一批明確上海醫(yī)藥、中國(guó)醫(yī)藥、成都倍特分別牽頭組建聯(lián)合體建設(shè)小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地。第二批確定遠(yuǎn)大醫(yī)藥和廣州醫(yī)藥牽頭組建的聯(lián)合體、東北制藥牽頭組建的聯(lián)合體、華北制藥和石藥控股牽頭組建的聯(lián)合體，共計(jì)3家聯(lián)合體集中生產(chǎn)基地。兩批名單可以說(shuō)基本實(shí)現(xiàn)了短缺藥生產(chǎn)全國(guó)區(qū)域覆蓋。

 

　　另外，根據(jù)工信部發(fā)布的《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地，通過(guò)協(xié)調(diào)解決小品種藥文號(hào)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、供需對(duì)接等問(wèn)題，支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，推動(dòng)落實(shí)集中生產(chǎn)基地建設(shè)目標(biāo)任務(wù)，計(jì)劃到2020年，實(shí)現(xiàn)100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。