醫(yī)藥行業(yè)已到最難時刻 即將開始新時代

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月4日訊　仿制藥療效真的不如原研藥嗎？這可以確定。

 

　　醫(yī)?；鹫娴某跃o嗎？數(shù)據(jù)顯示不存在這個說法。

 

　　DRGS和醫(yī)藥代表有什么關(guān)系嗎？目前看沒有大關(guān)系。

 

　　我的核心觀點是，仿制藥一致性評價+帶量采購+DRGs=顛覆行業(yè)。所有的跡象都表明，醫(yī)藥行業(yè)到了歷史上最“南”的時刻，所有的跡象都表明，醫(yī)藥行業(yè)正在開啟新的時代。

 

　　國家引導(dǎo)一切，當(dāng)你讀懂了國家便讀懂了這個行業(yè)——請看此文詳細(xì)分析。

 

 

　　現(xiàn)狀：仿制藥的“外衣”是什么？我們國家有18.9萬個批文，其中95%是仿制藥，這里面注冊批文同質(zhì)化保守估計在70%左右，從建國以來的制藥工業(yè)歷史發(fā)展來看，我們的藥品生產(chǎn)經(jīng)歷了從無到有，從有到多，從多到雜的過程。

 

　　一直以來，我們都是原料藥、仿制藥大國，但不是仿制藥強國。一方面是仿制藥企業(yè)業(yè)“小”，“散“，”亂”，“多”現(xiàn)象叢生。另一方面是品質(zhì)“雜”，“濫”，“混”，“廉”。行業(yè)集中度很低，結(jié)構(gòu)不合理，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，行業(yè)毛利低。

 

　　趨勢：仿制藥的“內(nèi)在”在哪里？先說為什么要推進(jìn)“仿制藥一致性評價”，目的無非有三，一是提升藥品質(zhì)量，保障群眾用藥安全。前面說到，仿制藥是我們的大頭，目前市場規(guī)模在5000億以上，還在擴容，因此勢在必行。

 

　　二是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，去年發(fā)改委發(fā)文淘汰落后產(chǎn)能，對醫(yī)藥行業(yè)有明確規(guī)定。

 

　　三是降醫(yī)療消耗費用。仿制藥的大力推行可以給醫(yī)療機構(gòu)節(jié)約開支，以專利藥為主的原研藥將受到巨大的沖擊，仿制藥的一致性評評價可以應(yīng)對醫(yī)療費用的快速增長，我國經(jīng)濟總體趨勢還是保持增長趨勢，人口老齡化持續(xù)加劇，人民健康意識日益突出。實踐證明仿制藥一致性評價是加速去原研藥的成功手段。

 

　　除此之外，仿制藥一致性評價可以加速行業(yè)洗牌，企業(yè)并購重組，高質(zhì)量新技術(shù)的仿制藥是國家倡導(dǎo)和需要的。

 

　　仿制藥注射劑一致性評價全面開啟，行業(yè)加速洗牌，未來仿制藥一定是高質(zhì)量的，一定是幾家龍頭做莊的，一定是高毛利的，這是仿制藥的“內(nèi)在”。

 

 

　　現(xiàn)狀：如果說仿制藥一致性評價只是“三醫(yī)聯(lián)動”這艘大船改革的開啟，那么帶量采購毫無疑問會讓大多數(shù)醫(yī)藥人開始迷路。

 

　　藥企方面，“帶金銷售”是業(yè)內(nèi)大多數(shù)藥企常用的營銷手段，營銷費用連年持續(xù)增長，產(chǎn)品價格虛高，逼近原研藥品。而這些高價的藥品（包括進(jìn)口專利藥）大量的消耗了醫(yī)?；?。

 

　　醫(yī)保方面，公開數(shù)據(jù)顯示，2018年三大醫(yī)保收入增速14%，支出增速17%，支出大于收入，隨著疾病譜和人口老齡化的變化，不合理用藥的濫行，繳費的人數(shù)越來越少，醫(yī)?；饘Ш猓虼颂崆案深A(yù)做好風(fēng)險控制是上策。

 

　　說白了，國家意識到未來的未雨綢繆，做事前管理。國家先讓大家盲跑，然后讓你們?nèi)ヒ恢滦栽u價賽道跑，跑贏了才有資格參加帶量采購跑，有了帶量采購可以擠出醫(yī)保的水分，打掉藥企的“中間環(huán)節(jié)”，為醫(yī)保“騰龍換鳥”。

 

　　趨勢：目前，帶量采購進(jìn)行到第二輪第三批，由2018年12月份的4+7聯(lián)盟集采25個品種，到2019年9月4+7擴面繼續(xù)25個品種，區(qū)域增加到25省。

 

　　最新的一批是2019年12月聯(lián)盟地區(qū)要求品種擴到35個，區(qū)域到全國。帶量采購先后經(jīng)歷試點，擴面，擴品種。

 

　　公開數(shù)據(jù)顯示，第一次4+7試點平均降幅52%，最高降幅96%，25省擴圍平均降幅59%，比4+7價格降25%。第一次試點可以節(jié)約藥品支出近60億元， 節(jié)約比例76%。

 

　　這就是帶量采購的本質(zhì)，打破行業(yè)現(xiàn)狀，重新洗牌，讓舊利益集團分化。引導(dǎo)更多更新的企業(yè)進(jìn)入到新的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)中來。

 

 

　　現(xiàn)狀：2018年我國衛(wèi)生總費用5.9萬億元，政府衛(wèi)生支出占28.3%，社會衛(wèi)生支出占43.0%，個人衛(wèi)生支出占28.7%，占GDP6.6%，且每年持續(xù)提升。個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28.7%，是本世紀(jì)最低的水平。”

 

　　這充分說明國家對醫(yī)療的投入不斷加大，群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)逐漸減輕。從這個角度上看，醫(yī)保就是“深化醫(yī)改”就是這項工程的組合拳頭，一拳打下去幾乎可以把人KO。因此這個拳頭會不停的在藥企中來回?fù)]拳方遒。

 

　　趨勢：2019年國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品談判共涉及150個藥品，包括119個新增談判藥品和31個續(xù)約談判藥品。119個新增談判藥品談成70個，價格平均下降60.7%。31個續(xù)約藥品談成27個，價格平均下降26.4%。

 

　　值得提示的是，這次談判是我國建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次。作為“三醫(yī)聯(lián)動”中最重要的一環(huán)，醫(yī)保支付將影響整個行業(yè)的發(fā)展。從2017年第一次醫(yī)保談判開始到未來，醫(yī)保談判是醫(yī)藥行業(yè)的常態(tài)化，醫(yī)藥企業(yè)必須為此引進(jìn)藥物經(jīng)濟學(xué)人才或者升級現(xiàn)有政府部門。醫(yī)保談判決定藥企命脈。

 

 

　　現(xiàn)狀：按照時間順序，我們來捋順下近年來的財務(wù)合規(guī)政策和風(fēng)險事件。

 

　　2016年平安夜不平安，央媒曝光多省市醫(yī)藥代表向醫(yī)生輸送回扣之后，整個行業(yè)開啟了地震式大整頓。此時“兩票制”即將在全國范圍內(nèi)全面實施，“兩票制”非常明確的要求醫(yī)藥工業(yè)在藥品銷售的過程中只允許開具兩次發(fā)票，于是CSO模式成了救世主。

 

　　2016年5月1日全面推開營改增試點。全面實行營改增，不僅減少了重復(fù)征稅，還可以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)和消費升級，還可以深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。更有利于國家進(jìn)行監(jiān)管，打擊偷稅漏稅行為……

 

　　2019年6月4日，財政部官網(wǎng)公布的信息顯示，國家財政部將于6—7月組織部分監(jiān)管局和各省、自治區(qū)、直轄市財政廳（局）對77家醫(yī)藥企業(yè)展開會計信息質(zhì)量檢查工作。重點檢查下銷售費用，企業(yè)成本，收入的真實性。

 

　　2019年7月1日起，中國正式執(zhí)行CRS，成為全球交換稅務(wù)信息國家和地區(qū)中的一員，稅務(wù)申報無死角。

 

　　2019年8月9日，焦點訪談播出了《財務(wù)造假須嚴(yán)懲》專題報道，點名了至少3家某藥業(yè)等一批上市公司涉嫌財務(wù)造假的違法違規(guī)行為。

 

　　趨勢：行為回歸合規(guī)是大勢所趨。而且這個速度正在加快，通過“過票商”來完成“洗票”、“洗錢”已經(jīng)行不通。披著CSO外衣做非法勾當(dāng)?shù)募貱SO一定是重點打擊對象，真正的CSO模式是行業(yè)所需要的。不合理的銷售費用也是監(jiān)察部門的重點稽查重點方向，違背醫(yī)改方向的行為難上加難。

 

　　我的觀點是，不看合規(guī)，看核心競爭力。不合規(guī)的根源在于企業(yè)沒有良好的創(chuàng)新營銷模式，亦或者沒有類似于跨國企業(yè)的爆品，根本原因還是在于核心競爭力的缺失，表現(xiàn)在創(chuàng)新或者其他方面。

 

　　怎么樣提升這方面的競爭力，我想更多的要關(guān)注企業(yè)自身全方位的360°全景。要真正的解決“財稅合規(guī)”給企業(yè)帶來的沖擊，必須根據(jù)企業(yè)自身的特點，全方位規(guī)劃、全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動、全體部門配合。沒有什么捷徑可走，如果要在這個行業(yè)呆下去，只能一步一個腳印，一個環(huán)節(jié)緊扣一個環(huán)節(jié)，重新務(wù)實創(chuàng)新，這是我認(rèn)為的合規(guī)之道。

 

　　在合規(guī)日趨光明化的今天，不僅有政府部門直接監(jiān)管，還有雨后春筍般的政策影響。這些政策看起來跟合規(guī)財務(wù)沒有什么很大的關(guān)系，但這是隱形的軟力量，比如“兩票制”、“帶量采購”、“醫(yī)保談判”。明顯是國家已經(jīng)采取監(jiān)管加政策來規(guī)范大家的合規(guī)行為了。

 

　　今年以來，醫(yī)藥行業(yè)黑天鵝事件頻發(fā)，引起了監(jiān)管部門的嗅覺，合規(guī)財務(wù)稅務(wù)已經(jīng)是相關(guān)部門的重點關(guān)注。未來已來，醫(yī)藥大勢，合規(guī)先行。醫(yī)藥人，請不要與趨勢相悖而離。

 

 

　　現(xiàn)狀：醫(yī)療方面，國家加入ICH，藥品評審改革，新興藥企和新藥發(fā)展利好。

 

　　醫(yī)藥方面，第三批帶量采購名單出爐，先后歷經(jīng)試點，擴區(qū)域，擴產(chǎn)品，最后擴面至全國，地方區(qū)域性集采硝煙戰(zhàn)起，無論是方法還是形式上都日益全面和成熟，未來相當(dāng)長一段時間都是醫(yī)藥行業(yè)熱門話題，在此背景下，醫(yī)保支付層面推出DRGs隆重登場，隨著人口老齡化趨勢逐年突出，醫(yī)?；鹂刭M管理也日趨成熟。

 

　　趨勢：DRGs已經(jīng)被證實可以顯著降低醫(yī)療費用和縮短住院時間。其本質(zhì)是通過整合患者疾病類型制定支付方式，抵制過度醫(yī)療（輔助用藥，各類檢查），提高醫(yī)生診療水平，實現(xiàn)控費目的。

 

　　DRGs是醫(yī)院信息化精細(xì)化績效考核管理的抓手，醫(yī)院管理者，醫(yī)?？疲畔⒖?，臨床等科室邁入向成本控制要效率的時代。

 

　　那么藥企的機會點在哪里？DRGs主要把患者的疾病類型分類，主要在住院部運行。患者在門診診療，收入院，手術(shù)，最后根據(jù)疾病按照總費用打包收費。

 

　　因此可以確定，一方面醫(yī)生只能選擇臨床上質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，另一方面，醫(yī)生將通過院內(nèi)跨學(xué)科的協(xié)作進(jìn)一步提高診療水平來控制成本。

 

　　常用的仿制藥藥企需要大概率爭取進(jìn)入集采目錄，通過醫(yī)院和DRGs實現(xiàn)“以價換量。從第一批4+7的執(zhí)行結(jié)果來看，中標(biāo)產(chǎn)品都完成甚至超額完成指標(biāo)。

 

　　患者出院，隨訪等后續(xù)事宜會為門診增量帶來新的機會點，隨著網(wǎng)售處方藥的有條件開放，處方外流也是一個機會。DRGs是醫(yī)院層面的當(dāng)前需要關(guān)注的，藥企和銷售目前看不到能做什么。我建議可以借助DRGs做一些營銷方法的創(chuàng)新，比如，升級院內(nèi)MDT平臺，融動醫(yī)技科室。必須升級做“新醫(yī)藥代表。”