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600萬喜提50億注射劑品種 新華制藥加入“混戰(zhàn)”

發(fā)布時間: 2020-3-5 0:00:00瀏覽次數(shù): 700
摘要:
  3月4日,新華制藥發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的依達拉奉注射液《藥品注冊批件》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端依達拉奉的銷售額超過了50億元,目前已有22家(含新華制藥)國內(nèi)企業(yè)獲得生產(chǎn)批文。
 
  表:獲批產(chǎn)品情況
  來源:公司公告
 
  據(jù)悉,依達拉奉是一種腦保護劑(自由基清除劑),具有神經(jīng)保護作用,可以通過清除神經(jīng)系統(tǒng)中的自由基來減緩病情的發(fā)展,用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。
 
  圖1:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端依達拉奉的銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
 
  據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端,依達拉奉在2016年的銷售額已突破50億元,最近幾年受到醫(yī)??刭M、重點監(jiān)控合理用藥等政策影響,銷售額又緩慢下滑的跡象,2018年保持在50.3億元左右。
 
  圖2:2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端依達拉奉的企業(yè)競爭情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
 
  米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索數(shù)據(jù)顯示,早前擁有依達拉奉注射液生產(chǎn)批文的國內(nèi)企業(yè)已達21家,競爭相當激烈。在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,南京先聲東元制藥、吉林博大制藥排在一、二位,2018年的市場份額為40.94%、16.37%。
 
  新華制藥在公告中提到,公司于2013年11月向國家藥監(jiān)局遞交依達拉奉注射液仿制藥藥品注冊申請資料并獲受理;2014年7月CDE啟動審評工作;2020年2月獲得《藥品注冊批件》。截至目前,公司在依達拉奉注射液項目上已投入研發(fā)費用約為656.1萬元人民幣。
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告