印度原料藥“緊縮”與國(guó)內(nèi)藥企的“波瀾不驚”

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月27日訊　在新冠肺炎肆虐全球的背景下，感冒藥的危機(jī)已經(jīng)悄然來臨。

 

　　3月3日，印度對(duì)外貿(mào)易總署發(fā)布通知，限制包括撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素在內(nèi)的26種原料及其制劑的出口。可以看出，此次印度禁止出口的原料藥和制劑都是感冒藥、抗生素相關(guān)產(chǎn)品。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)結(jié)果顯示，這些對(duì)應(yīng)的中國(guó)藥品批文達(dá)到8842個(gè)，華潤(rùn)雙鶴、四川科倫、正大天晴、廣州白云山等諸多知名藥企均有涉及。

 

　　此令一下，卻并沒有在國(guó)內(nèi)原料藥市場(chǎng)上引發(fā)較大的反響。究其原因，我國(guó)作為原料藥出口第一大國(guó)，仿制藥大國(guó)，國(guó)產(chǎn)原料藥的種類豐富和，產(chǎn)能潛力較大。即使印度斷供感冒藥原料藥出口，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)也能夠自給自足，或者采購到充足的貨源。但同樣我們應(yīng)該注意到，印度原料藥限制出口而余出來的全球市場(chǎng)空白，應(yīng)當(dāng)是國(guó)內(nèi)原料藥企當(dāng)之無愧的“囊中之物”。

 

 

　　在藥品生產(chǎn)或者是研發(fā)過程中應(yīng)該擔(dān)心的問題是什么？有的人認(rèn)為是資金，有的人認(rèn)為是人才，固然這兩個(gè)方面都很重要，但沒有資金可以融資；沒有人才可以培訓(xùn)招聘，可在生產(chǎn)和研發(fā)過程中若突然出現(xiàn)原料藥斷供，這才最令人擔(dān)心。

 

　　由于擔(dān)心當(dāng)下全球突發(fā)衛(wèi)生事件導(dǎo)致供應(yīng)面臨危機(jī)，印度有關(guān)部門在3月3日表示，將正式開始限制26種活性藥物成分（API）和與之相關(guān)的藥物出口，以優(yōu)先滿足國(guó)內(nèi)需求為主。期中包含許多感冒藥制造所必須的原料藥，例如撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素等。

 

　　印度政府在同一天下發(fā)出口限制令時(shí)明確，上述藥品要優(yōu)先供應(yīng)國(guó)內(nèi)需求，因?yàn)樾鹿诓《疽咔閷?duì)供應(yīng)鏈造成了嚴(yán)重的破壞。

 

　　一直以來，印度原料藥在全球原料市場(chǎng)上質(zhì)量和口碑較好，而且價(jià)格較低，所以印度原料藥出口產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)，是除我國(guó)之外的第二大的原料藥出口國(guó)。原料藥行業(yè)專家畢勇認(rèn)為印度限制原料藥出口其實(shí)有些無厘頭。以Sun Pharma（太陽藥業(yè)）、Aurobindo Pharma（阿拉賓度）為代表的印度原料藥企業(yè)實(shí)力在全球原料藥生產(chǎn)企業(yè)中也能占據(jù)前列，若是印度一旦進(jìn)行限制出口，將會(huì)影響全球原料藥市場(chǎng)和化學(xué)藥物產(chǎn)業(yè)。

 

　　“若是印度限制原料藥出口，印度本國(guó)的原料藥企業(yè)的銷售將受到直接的影響。個(gè)人認(rèn)為印度做出如此舉措，較為盲目，沒有合理的動(dòng)機(jī)。”畢勇認(rèn)為，印度作為世界第二大原料藥大國(guó)，制藥企業(yè)一般而言都有庫存，庫存供應(yīng)兩三個(gè)月應(yīng)該沒有任何問題，所以只有兩個(gè)可能：一是印度本地新冠肺炎疫情較為嚴(yán)重；二是印度判斷全球疫情發(fā)展前景悲觀，有意儲(chǔ)存原料藥。

 

　　目前全球新冠肺炎確診病例約10萬人，韓國(guó)、日本、美國(guó)、意大利、西班牙等國(guó)感染人數(shù)不斷增加，相關(guān)治療藥物需求暴漲已可以預(yù)見。此時(shí)，印度率先按下限制出口的按鈕，這無疑是給全球感冒藥物生產(chǎn)“釜底抽薪”。

 

　　畢勇認(rèn)為，若是印度原料藥持續(xù)斷供三個(gè)月以上，對(duì)全球原料藥供應(yīng)狀況的打擊將是巨大的，而國(guó)外化藥工業(yè)必定受到影響。而對(duì)于中國(guó)國(guó)內(nèi)而言，倒不用特別擔(dān)心。因?yàn)殡m然印度原料藥在國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛，跟國(guó)內(nèi)諸多藥企有長(zhǎng)期合作的關(guān)系，但是印度的原料藥在國(guó)內(nèi)都有對(duì)應(yīng)的替代品，只不過印度價(jià)格相對(duì)較便宜，質(zhì)量較好。

 

　　而據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，此次印度禁止出口的原料藥和制劑都是感冒藥、抗生素相關(guān)產(chǎn)品，這些對(duì)應(yīng)的中國(guó)藥品批文達(dá)到8842個(gè)，華潤(rùn)雙鶴、四川科倫、正大天晴、廣州白云山等諸多知名藥企均有涉及。但業(yè)內(nèi)對(duì)于印度斷供該類原料藥的擔(dān)憂普遍不大，

 

　　我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)除了能夠在國(guó)內(nèi)找到原料藥的替代供應(yīng)商之外，因?yàn)樵纤巸r(jià)格上漲和壟斷方面的原因，很多大型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)出于大宗原料藥供應(yīng)安全、降低生產(chǎn)成本等因素都開始或者已經(jīng)建成原料藥生產(chǎn)線，加上常規(guī)庫存，此次印度斷供原料藥對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)正常生產(chǎn)影響不大。

 

 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來，中國(guó)原料藥市場(chǎng)價(jià)格的平均漲幅超過8%，而同期全球原料藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)只有4%到5%。主要是因?yàn)?018年國(guó)家機(jī)構(gòu)改革后，新組建的市場(chǎng)監(jiān)管部門，集中了反壟斷和市場(chǎng)監(jiān)管作用，已經(jīng)對(duì)原料涉嫌壟斷，抱團(tuán)漲價(jià)的行為做出了嚴(yán)厲處罰，相繼開出多張千萬罰單，加之國(guó)家藥監(jiān)部門也將原料藥納入了關(guān)聯(lián)審批，原料藥漲價(jià)勢(shì)頭剛剛有所遏制。

 

　　此次印度限制出口，國(guó)外的原料藥價(jià)格上漲不可避免，全球疫情進(jìn)一步蔓延必定造成原料藥市場(chǎng)流通緊張，價(jià)格受市場(chǎng)供應(yīng)狀況影響程度較大。在國(guó)外價(jià)格率先上漲的基礎(chǔ)上，中國(guó)原料藥行情也開始一路走高。據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道，節(jié)后維生素最高提價(jià)幅度達(dá)到30%，生物素甚至達(dá)到50%以上。但畢勇認(rèn)為不必太過擔(dān)心，國(guó)內(nèi)與國(guó)外原料藥市場(chǎng)不一樣，政府對(duì)于原料藥行業(yè)的價(jià)格管控長(zhǎng)期以來較為嚴(yán)格，國(guó)家不會(huì)允許原料藥價(jià)格出現(xiàn)大規(guī)模上漲，加上國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)能潛力巨大和品類齊全，國(guó)內(nèi)原料藥價(jià)格進(jìn)一步上漲的可能較小但整體價(jià)格還是比印度高。

 

　　值得一提的是，從國(guó)家醫(yī)保局，甚至是國(guó)家層面發(fā)文看，2020年制劑價(jià)格進(jìn)一步降低仍然是主流，平均降幅已經(jīng)達(dá)到了50%以上，還有一降再降的趨勢(shì)，不斷刷新最低價(jià)。此次印度原料藥限制出口，也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為有可能會(huì)影響諸多藥企在招標(biāo)過程中的勇氣和底氣。

 

　　然事實(shí)勝于雄辯，現(xiàn)階段，福建、江蘇、上海等地已經(jīng)開始逐步開始接受企業(yè)申報(bào)，降幅仍然十分可觀。眾所周知，藥品的主要成本是原料、輔料、人力成本和銷售費(fèi)用。在降藥價(jià)的主旋律之下，藥企只有降價(jià)才能活下去。面臨廉價(jià)的印度原料藥斷供和國(guó)內(nèi)招標(biāo)采購降價(jià)雙重壓力，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的日子確實(shí)“難熬”。

 

　　畢勇則認(rèn)為企業(yè)不必太過憂慮，他認(rèn)為原料藥的成本其實(shí)還存在壓縮空間，而只要通過降價(jià)獲得的市場(chǎng)容量將極大分?jǐn)偵a(chǎn)制造費(fèi)用，銷售費(fèi)用更不用考慮。只要企業(yè)能夠堅(jiān)持在不賠本的情況下爭(zhēng)取國(guó)內(nèi)各大地區(qū)市場(chǎng)，積極參與各地區(qū)集采，通過“以量換價(jià)”贏得未來，就能贏得生存發(fā)展良機(jī)。

 

　　同時(shí)，從全球疫情的蔓延趨勢(shì)來看，原料藥，尤其是呼吸大、感冒類藥物的應(yīng)用市場(chǎng)巨大，而作為全球第二大仿制藥出口國(guó)印度“自廢武功”，確實(shí)給予國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)一個(gè)極佳的空窗期。畢勇認(rèn)為國(guó)內(nèi)藥企應(yīng)該抓住此次印度原料藥限制出口的良機(jī)，勇敢出海，占領(lǐng)市場(chǎng)。“齊魯制藥、華海醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥等大型國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)預(yù)計(jì)業(yè)績(jī)將受到不錯(cuò)的增益，可以趁此機(jī)會(huì)擴(kuò)大產(chǎn)能，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。”畢勇如此說道。