未中選藥品梯度降價大公開 輝瑞、賽諾菲等多家外企主動棄權(quán)

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月30日訊　隨著遼寧省等多地陸續(xù)公布第二批全國藥品集中采購未中選藥品梯度降價結(jié)果，集采中未中標(biāo)企業(yè)的市場策略基本上已逐漸清楚。外資藥企有取有舍，殘存的市場規(guī)模和已中標(biāo)產(chǎn)品的價格高低，應(yīng)是其戰(zhàn)略制定中的重要考量。而對于本土仿制藥企業(yè)來說，已中標(biāo)的企業(yè)，能繼續(xù)清理剩下戰(zhàn)場的，會毫不猶豫的乘勝追擊；而對于一些關(guān)鍵品種，未中選企業(yè)同樣會積極爭取。

 

　　集采中一批未中選的藥品正批量進(jìn)行降價，以瓜分集采份額之外的“殘存”市場；而一批包括輝瑞、賽諾菲、拜耳等多家跨國藥企，以及華北制藥、海南先聲等本土企業(yè)在內(nèi)的知名公司，則選擇了主動棄權(quán)，放棄相應(yīng)品種接下來的市場爭奪戰(zhàn)。

 

　　2020年3月27日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布文件，公示了關(guān)于第二批全國藥品集中采購（遼寧）未中選藥品梯度降價的結(jié)果，涉及第二輪國家集采的32個品種、35家中外藥企。從遼寧省發(fā)布通知要求開展未中選藥品梯度降價工作，到最終結(jié)果的正式公布，僅僅經(jīng)過了15個工作日。

 

　　而無獨(dú)有偶，同樣是3月27日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心也發(fā)布了《關(guān)于公布第二批國家組織集中采購中選同通用名藥品掛網(wǎng)的通知》，主要涉及的是在第二輪集采中市場挑選中未選擇河北的一些企業(yè)，其中包括最近頗受關(guān)注的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），在這一品種上齊魯還報出了698元的歷史低價。

 

　　應(yīng)該說，隨著遼寧省等多地陸續(xù)公布第二批全國藥品集中采購未中選藥品梯度降價結(jié)果，集采中未中標(biāo)企業(yè)的市場策略基本上已逐漸清楚。外資藥企有取有舍，殘存的市場規(guī)模和已中標(biāo)產(chǎn)品的價格高低，應(yīng)是其戰(zhàn)略制定中的重要考量。而對于本土仿制藥企業(yè)來說，已中標(biāo)的企業(yè)，能繼續(xù)清理剩下戰(zhàn)場的，會毫不猶豫的乘勝追擊；而對于一些關(guān)鍵品種，未中選企業(yè)同樣會積極爭取。

 

 

　　3月5日，遼寧省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組向各有關(guān)藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)發(fā)布文件，通知將開展第二批全國藥品集采遼寧地區(qū)未中選藥品梯度降價工作，所涉及的藥品范圍為由國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室1月21日發(fā)布的《全國藥品集中采購中選品種表》中所涉及的32種藥品中、已在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)采購的其他未中選藥品。

 

　　梯度降價的要求很明確：未中選藥品須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購價的基礎(chǔ)上，根據(jù)價差、以全國藥品集中采購（遼寧）中選價托底，實(shí)行梯度降價，之后方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購。價差較大的，還需要進(jìn)一步加大降價幅度。

 

　　而具體來說，又分為兩類。一類是原研藥、參比制劑以及通過國家質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，這部分藥品在規(guī)定時限內(nèi)按照梯度降價規(guī)則，自主申報降價即可。剩余的為“其他仿制藥”，這一類藥品的采購價則必須低于全國藥品集中采購（遼寧）同品種中選價，方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購。

 

　　值得注意的是，盡管所涉及的主要是未中標(biāo)的品種，但實(shí)際上已中標(biāo)的品種的不同規(guī)格，也在以梯度降價而申請掛網(wǎng)采購之列。而很顯然，一批上一輪集采中已中標(biāo)的企業(yè)，不僅僅滿足于中標(biāo)規(guī)格已經(jīng)取得的既定規(guī)模的集采市場，而又將視線放在了集采之后剩余的市場。

 

　　簡而言之，繼續(xù)清理戰(zhàn)場的工作已經(jīng)開始。

 

　　例如齊魯制藥的阿德福韋酯。在第二輪國家集采中，齊魯制藥的阿德福韋酯片以10mg*30片的規(guī)格、27元的價格得以中標(biāo)，折合單片價格為0.9元/片。該品種一共的中標(biāo)廠家為兩家，按照集采規(guī)則，齊魯制藥將在其選擇的省份中獲取60%的市場。

 

　　而在此次遼寧的梯度降價中，齊魯制藥繼續(xù)投放其10mg*14片規(guī)格的產(chǎn)品，中標(biāo)價格為37.6元，平均每片的價格為2.69元。同樣具備申報梯度降價資格的福建廣生堂和葛蘭素史克（天津）則做出了不同的舉動。廣生堂并未報價，葛蘭素史克則報出了148.13元的價格，平均每片為10.58元，相較于齊魯來說要高出不少。

 

　　這樣意味著，遼寧省阿德福韋酯片市場中，60%的市場歸齊魯制藥所有，而剩下的40%市場，則由來自齊魯價格較低的本土產(chǎn)品和來自GSK價格較高的原研產(chǎn)品來同場競爭。

 

　　采取同樣策略的還有山東魯抗。山東魯抗的阿莫西林膠囊以3.19元（0.25g*48粒）的價格在第二輪國家集采中中標(biāo)，全國范圍同時中標(biāo)的還有華北制藥等其他5家，因此共計(jì)獲得的市場份額為80%。而在剩下的20%市場中，此次山東魯抗除了0.125g*40粒的規(guī)格未參與報價，其余0.25*20粒、24粒、50粒、200粒/盒的規(guī)格均按照梯度降價進(jìn)行了申報，最終中標(biāo)價格在0.138元-0.175元/粒不等，其“進(jìn)攻”市場的態(tài)度可見一斑。

 

 

　　按照遼寧省梯度降價的規(guī)則，未中標(biāo)的品種里，來自外資企業(yè)的原研產(chǎn)品同樣也在降價之列，但在具體的反應(yīng)上，不同企業(yè)、不同品種上反映出來的情況也大不相同。

 

　　不少企業(yè)在具體的品種上選擇了放棄。例如醋酸阿比特龍片。國家集采該品種共有包括正大天晴在內(nèi)的三家企業(yè)中選，而此次在遼寧省內(nèi)在梯度報價備選名單上的只有一家外資企業(yè)，為PATHEON，公開資料顯示這是一家醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）公司，2017年8月30日賽默飛世爾對外宣布以72億美金完成對PATHEON的收購。但在醋酸阿比特龍片這一品種上，PATHEON選擇了放棄報價，倒是在安立生坦片這一品種上，其進(jìn)行了梯度報價，原中標(biāo)者為浙江華海的5mg*30片的規(guī)格，中標(biāo)價為600，折合單片價格20元，而PATHEON在梯度降價中則給出了66元/片的價格。

 

　　而在阿奇霉素這一品種上，具備梯度報價資格的輝瑞同樣選擇了放棄。集采中中選品種為北京四環(huán)制藥的0.25g*6片的規(guī)格，單片中標(biāo)價約0.91元，而備選名單中則包括輝瑞以及普利瓦制藥公司（PLIVA）兩家外資藥企，以及石藥歐意一家本土企業(yè)。而輝瑞及PLIVA都選擇了放棄，石藥歐意則給出了單片價格5.78元的報價。

 

　　選擇放棄的原因很大程度上應(yīng)該歸因于已中標(biāo)品種本身以及極低的價格，這意味著即便是選擇低價中標(biāo)可能也并沒有太可觀的利潤。而其次中選產(chǎn)品本身所占據(jù)的市場份額大小也應(yīng)該是企業(yè)在進(jìn)行報價選擇時重要考量的因素。例如對乙酰氨基酚片，其中標(biāo)價格已經(jīng)達(dá)到了0.0345元每片，而中選的廠家已經(jīng)達(dá)到了6家，這意味著80%的市場份額已經(jīng)成為集采中的既定份額。在這種情況下，盡管梯度降價列表中只有中美天津史克一家公司，其也選擇了放棄。

 

　　但也有不少外資企業(yè)選擇了跟進(jìn)，但是這部分往往價格要比已中選產(chǎn)品高出不少，阿德福韋酯是其中一個案例，GSK的報價就比齊魯制藥高出不少。鹽酸多奈哌齊這一品種中也是如此，其原本的中標(biāo)產(chǎn)品為浙江華海的品種，5mg*28片的品規(guī)報價為36.93元，平均1.32元/片，而梯度降價中衛(wèi)材（中國）則給出了162.32元的報價，折合單片為23.18元。

 

 

　　從整體的梯度降價名單來看，有一些品種不管是外資企業(yè)還是本土企業(yè)積極性都比較高。例如安立生坦片，三家候補(bǔ)的企業(yè)，包括豪森藥業(yè)、正大天晴、PATHEON都選擇了應(yīng)標(biāo)，奧美沙坦酯片有包括第一三共、南京正大天晴在內(nèi)的四家企業(yè)，也均選擇了應(yīng)標(biāo)。類似的還有鹽酸莫西沙星片等。

 

　　但與此同時，也有一些品種在所有的備選企業(yè)中都未受到歡迎，例如聚乙二醇4000散，該產(chǎn)品具備梯度降價申報資質(zhì)的有外資企業(yè)Beaufour Ipsen Industrie和本土藥企湖南華納大藥廠，但無人報價。鹽酸特拉唑嗪膠囊也是如此，揚(yáng)子江、上海雅培、華潤賽科等三家具備報價資質(zhì)的企業(yè)也都選擇了棄標(biāo)。

 

　　至于最近熱門的品種注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），在遼寧省的梯度降價中，原本中選品種為石藥歐意的，為747元。而此次梯隊(duì)降價中，恒瑞則提交了980元/瓶/盒的價格，而齊魯制藥則提交了1645.2元/的高價。但顯然這種報價策略正隨著時間的變化而有所改變。在河北省的增補(bǔ)中，齊魯便提交了698元的低價，以期獲得更多的市場。

 

　　整體來看，隨著各地陸續(xù)公布第二批全國藥品集中采購未中選藥品梯度降價結(jié)果，集采中未中標(biāo)企業(yè)的市場策略基本上已逐漸清楚。帶量采購的進(jìn)行態(tài)勢已經(jīng)明確無疑，從最開始的4+7，到后續(xù)的擴(kuò)圍以及第二次國家集采，藥品價格的逐漸價低也反應(yīng)了不管是外資企業(yè)還是本土企業(yè)，在政策面前的議價能力都有了較大程度的損失，對于企業(yè)來說，通過帶量采購的入選來獲取市場份額是一個明確的途徑。而集采份額之外的市場，顯然也已經(jīng)是各家企業(yè)的兵家必爭之地。