中國又一新冠疫苗將進入臨床試驗 系滅活疫苗

　　醫(yī)藥網4月14日訊　中國又一款新冠肺炎疫苗將進入臨床試驗階段。

 

　　4月13日，澎湃新聞注意到，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司研發(fā)的新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗（Vero細胞）Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在中國臨床試驗注冊中心正處于“通過審核”預注冊狀態(tài)。

 

　　根據公開信息，這是繼中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇團隊之后，中國第二個注冊進入臨床試驗的新型冠狀病毒疫苗。

 

　　伴隨著國際疫情的嚴峻形勢，新冠病毒疫苗的研制也愈加緊迫。據中國國務院聯防聯控機制新聞發(fā)布會此前介紹，疫情暴發(fā)后中國選擇了5條技術路線加快推進新冠病毒疫苗研發(fā)，分別是滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗?？梢钥闯?，中國采取的5條技術路線覆蓋了全球在研新冠病毒疫苗的主要類型。

 

　　臨床試驗注冊信息顯示，武漢生物制品研究所有限責任公司此次研發(fā)注冊題目為“新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗（Vero細胞）隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”；研究課題的正式科學名稱為：評價新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）在6歲及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性的隨機、雙盲安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

 

　　目前，該臨床研究已經獲倫理委員會批準，處于“通過審核”預注冊狀態(tài)。

 

　　“中國生物在新冠滅活疫苗研發(fā)方面，已取得重要的階段性成果，有望為奪取抗擊疫情決勝提供‘殺手锏’。”在4月8日下午國務院聯防聯控機制召開的新聞發(fā)布會上，國藥集團董事長劉敬楨說道。

 

　　據澎湃新聞4月12日報道，鐘南山院士曾在與韓國防疫專家連線會議上表示，現在中國五種疫苗同時研發(fā)，目前進行較快的是腺病毒載體疫苗和全滅活疫苗。腺病毒疫苗已經開始第一期的臨床試驗，全滅活疫苗很快也要開始臨床試驗。“我們需要在臨床試驗后再觀察一段時間，一般是一到兩年，但也有可能因病情發(fā)展的需要提前上市。”

 

　　在此前一天的 11 日晚，由人民日報等媒體組織的“新冠肺炎抗疫最前沿云端研討會”上，中國生物董事長楊曉明介紹，國內研制新冠肺炎疫苗的五種技術中，滅活疫苗進展較快，技術較成熟，“我相信國內新冠疫苗很快就會和大家見面”。

 

　　按照此前世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計數據顯示，截至3月21日，全球共有51個候選疫苗在研發(fā)，其中有兩家已進入臨床試驗階段。一個是美國生物科技公司Moderna在當地時間3月16日宣布該公司研發(fā)的mRNA疫苗開始人體試驗。

 

　　另一個就是中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇領銜的科研團隊采用腺病毒載體的方式，研制出的重組新型冠狀病毒（2019-COV）疫苗于3月16日通過臨床研究注冊審評；當日20時18分，獲批正式進入臨床試驗。截至目前，陳薇團隊正招募Ⅱ期臨床試驗志愿者進行臨床試驗。

 

　　也就是說，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司研發(fā)的新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗，或將是全球第三個進入臨床試驗階段的新冠病毒疫苗。

 

　　那么研制出能大規(guī)模使用的獲批新冠病毒疫苗還需要多久呢？世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞日前在例行記者會上表示，新冠疫苗的研制至少還需要12至18個月。

 

　　美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇此前也曾表示，即便疫苗的初期安全試驗進展順利，距離其大規(guī)模應用也需要一年至一年半時間。