844個未過一致性評價的藥品 醫(yī)院不能賣了

　　醫(yī)藥網4月16日訊　844個未過一致性評價藥品，被暫停采購

 

 

　　4月13日，北京市醫(yī)藥集采服務中心發(fā)布《關于暫停國家集采范圍內部分未通過一致性評價產品采購功能的通知》（以下簡稱《通知》）。

 

　　據賽柏藍梳理，被暫停采購的品種既有4+7品種，也包括第二輪國采擴圍的品種，共844個，涉及多家知名藥企，如江蘇恒瑞、石藥歐意、四川科倫、石家莊四藥、麗珠集團、上藥、白云山等。

 

　　根據《通知》，北京市決定參照4+7試點方式，自執(zhí)行國家集采中選結果之日起，暫停部分國家集采范圍內未通過一致性評價產品在陽光采購平臺網上采購功能。

 

 

　　一、各醫(yī)療機構應做好庫存管理，及時替換被暫停采購功能的產品，確保平穩(wěn)替換。

 

　　二、配送企業(yè)應及時響應政策，做好替換藥品備貨工作，配合各醫(yī)療機構清退藥品，確保替換供應到位。

 

　　三、若通過一致性評價的生產企業(yè)或企業(yè)數量發(fā)生變化的，企業(yè)可申請暫?；蚧謴筒少徺Y格。

 

　　各有關單位應根據不同品種的臨床使用情況，逐一制定替換方案和應急預案，平穩(wěn)做好產品替換工作。

 

　　據賽柏藍了解，此前，北京市藥品招采平臺已經發(fā)布落實第二批帶量采購的信息，通知要求相關中選企業(yè)，于3月17日-3月20日完成產品申報。

 

　　也就是說，上述未過一致性評價的產品，隨著醫(yī)療機構采購中選產品、將被徹底替換出北京市的公立醫(yī)院市場。

 

　　由于全國多地已經陸續(xù)落地第二批國家集采，首輪4+7品種的采購也在有序過渡中。根據國家相關政策規(guī)定，各地醫(yī)療機構要優(yōu)先保證采購和使用中選品種，對于過一致性評價滿3家的未過一致性評價品種，不再采購使用。在中選品種用量的擠壓以及政策的倒逼下，大批未過一致性評價品種將被迫退出全國公立醫(yī)院市場。

 

 

　　不僅僅是暫停采購，有些地區(qū)針對未過一致性評價的品種，政策力度更大——上海市日前發(fā)布的《關于執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購中選結果的工作提示（2）》提出，針對部分未通過一致性評價藥品，停止采購和醫(yī)保結算。

 

　　“符合本次藥品集中采購申報資格的同品種仿制藥品生產企業(yè)在本市陽光平臺已掛網采購超過（含）3家的，本市不再采購該品種未通過一致性評價的其他藥品。陽光平臺已于4月1日推送涉及到的相關藥品統(tǒng)編代碼，采購與結算將于4月20日同步失效。請各醫(yī)藥機構關注相關藥品信息，及時關閉采購和結算。”

 

　　就未過一致性評價品種的醫(yī)保支付，國家醫(yī)保局規(guī)定，未過一致性評價品種的醫(yī)保支付標準不得高于過一致性評價品種。上海此次直接提出停止醫(yī)保結算，這對于未過一致性評價的藥品來說，無疑是其將被徹底清出醫(yī)保市場的信號，無論是公立醫(yī)院還是醫(yī)保定點藥店。

 

　　在一致性評價政策的推行初期，不少業(yè)內人士調侃道，做一致性評價是死，不做一致性評價也是死，加之一致性評價工作需要耗費高昂的人力、財力、物力，有不少缺乏實力的藥企一直望而卻步。

 

　　但隨著政策的持續(xù)發(fā)力，仍舊未趕上一致性評價這趟班車的企業(yè)，其前景似乎不容樂觀。

 

　　附：被暫停采購的品種清單