疫情防控產(chǎn)品嚴(yán)格監(jiān)管 做好線上交易監(jiān)測(cè)處置

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月20日訊　為進(jìn)一步做好疫情防控用醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)和處置工作，切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管和企業(yè)主體責(zé)任，4月17日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司主持召開(kāi)加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)和處置視頻調(diào)度會(huì)，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索核查處置力度，嚴(yán)厲查處利用互聯(lián)網(wǎng)交易醫(yī)療器械的違法行為。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議。

 

　　醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)王者雄、副司長(zhǎng)王樹(shù)才等領(lǐng)導(dǎo)對(duì)疫情期間醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作進(jìn)行了針對(duì)性部署，監(jiān)管二處楊志強(qiáng)、監(jiān)測(cè)抽檢處王曉雪、綜合處許曉聰、監(jiān)管一處徐崧、監(jiān)管二處臧寶宇、監(jiān)管二處楊曉沫，以及北京市、浙江省藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（簡(jiǎn)稱“南方所”）等監(jiān)管機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)參加會(huì)議。

 

 

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹黨中央國(guó)務(wù)院要求，按照“嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等違法犯罪行為”決策部署，采取堅(jiān)決措施，全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，針對(duì)疫情防控期間各類違法犯罪行為，從嚴(yán)從重從快查處。

 

　　徐景和指出，醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管任務(wù)依然十分艱巨，這不僅是法律責(zé)任，也是社會(huì)責(zé)任，更是政治責(zé)任，必須堅(jiān)持利劍高懸、重拳出擊、持之以恒，嚴(yán)厲打擊違規(guī)違法行為。

 

　　貫徹落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控期間監(jiān)管執(zhí)法、嚴(yán)厲打擊制售假劣醫(yī)療器械等違法犯罪行為的統(tǒng)一安排，在國(guó)家局器械監(jiān)管司的指揮下，國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所近期通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)，對(duì)新型冠狀病毒疫情防控相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)測(cè)。

 

　　南方所所長(zhǎng)林建寧在會(huì)議上通報(bào)了此次專項(xiàng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的疫情防控產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售涉嫌違法違規(guī)線索，其中涉及新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)五類產(chǎn)品，對(duì)于在阿里巴巴集團(tuán)旗下平臺(tái)（淘寶、1688、閑魚(yú)），以及轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)、微店、百度貼吧、微博等平臺(tái)出現(xiàn)的非法疫情防控產(chǎn)品銷售和宣傳信息，監(jiān)管部門(mén)高度重視。

 

　　據(jù)介紹，各省市藥監(jiān)局對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)推送的涉嫌違法違規(guī)線索密切關(guān)注，迅速展開(kāi)行動(dòng)，組織對(duì)涉及的相關(guān)平臺(tái)進(jìn)行約談，并對(duì)存在違規(guī)銷售行為的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查，要求企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)入駐平臺(tái)商家經(jīng)營(yíng)行為的嚴(yán)格審核和網(wǎng)絡(luò)巡查嚴(yán)格審核，堅(jiān)決保持監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)。

 

　　阿里巴巴風(fēng)險(xiǎn)管理事業(yè)群資深總監(jiān)石波作為企業(yè)代表發(fā)言表示，作為第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)積極落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，承擔(dān)應(yīng)盡的管理義務(wù)，查漏補(bǔ)缺、扎實(shí)整改。“對(duì)于商家的違規(guī)違法行為，發(fā)現(xiàn)一起堅(jiān)決關(guān)閉查處一起，并以此為契機(jī)，舉一反三，夯實(shí)平臺(tái)治理工作，保障消費(fèi)者權(quán)益。”

 

 

　　疫情防控是人民戰(zhàn)爭(zhēng)、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)，越是這樣的時(shí)候，越必須講政治、顧大局，切實(shí)把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，把保障疫情防控需求和藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全作為當(dāng)前頭等大事來(lái)抓。

 

　　目前，國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)反饋信息已經(jīng)得到全面處理，涉事網(wǎng)頁(yè)已做刪除或產(chǎn)品下架處理、整改到位，其中經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在注冊(cè)（備案）地址經(jīng)營(yíng)已采取列入經(jīng)營(yíng)異常名錄或限期辦理地址變更登記，或取消醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)。隨后，監(jiān)管部門(mén)還將進(jìn)一步組織對(duì)后臺(tái)調(diào)查取證、固定違法證據(jù)追查線下實(shí)體，依法展開(kāi)調(diào)查處置。

 

　　百度公共政策研究院執(zhí)行院長(zhǎng)張麗君認(rèn)為，疫情防控特殊時(shí)期，監(jiān)管要求聯(lián)合打擊虛假宣傳，強(qiáng)化平臺(tái)責(zé)任落實(shí)，有力凈化了市場(chǎng)環(huán)境，切實(shí)保障了公眾權(quán)益。“百度愿意積極配合政府管理，推進(jìn)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)信息互聯(lián)互通，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，這是作為企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。”

 

　　京東健康醫(yī)療器械部總經(jīng)理馬祿義表示，一直以來(lái)京東嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方法律法規(guī)，積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任，確保平臺(tái)企業(yè)合規(guī)合法經(jīng)營(yíng)。“我們希望能夠加強(qiáng)和政府部門(mén)的數(shù)據(jù)對(duì)接，將醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)打通，以便更好地對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行管理。京東也將繼續(xù)堅(jiān)持把商家生態(tài)治理工作作為長(zhǎng)期行動(dòng)貫徹執(zhí)行，落實(shí)企業(yè)社會(huì)責(zé)任。”

 

　　本次會(huì)議要求，堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管精神，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真落實(shí)“放管服”改革要求，督促企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任，組織精干力量，加大線上線下巡查力度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查處，絕不姑息。同時(shí)，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要加大與相關(guān)部門(mén)溝通協(xié)調(diào)力度，形成保障疫情防控產(chǎn)品市場(chǎng)秩序的工作合力，維護(hù)公眾生命健康安全。

 

　　徐景和對(duì)南方所落實(shí)新型冠狀病毒疫情防控相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作表示肯定，并希望南方所繼續(xù)加強(qiáng)藥械產(chǎn)品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)工作，進(jìn)一步打通網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)和第三方企業(yè)平臺(tái)數(shù)據(jù)對(duì)接，不斷加大市場(chǎng)監(jiān)測(cè)力度，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，堅(jiān)持底線思維，全面全力加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)交易監(jiān)督管理。

 

　　國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)由國(guó)家藥監(jiān)局組織建設(shè)，是國(guó)家藥監(jiān)局運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)“智慧監(jiān)管”的重要舉措。南方所遵照國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)管整體部署，積極落實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥交易信息監(jiān)測(cè)工作，以保障互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械和交易安全為總目標(biāo)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息交易全流程質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量安全有效，構(gòu)建安全的、可信賴的互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息和交易的環(huán)境。