國(guó)采未中選藥品限期3年調(diào)至中選價(jià)，首年至少降34%！

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月21日訊　在第二批國(guó)家組織藥品集中采購全面落地之際，未中選藥品的價(jià)格調(diào)整備受期待，已過專利期但價(jià)格長(zhǎng)期居高不下的原研藥品更是關(guān)注焦點(diǎn)。4月17日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購相關(guān)藥品價(jià)格調(diào)整的說明》，首次對(duì)未中選的原研藥品和通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥給出了具體的降價(jià)部署。

 

　　按照甘肅要求，原研藥品原則上3年調(diào)整至中選價(jià)，首年降幅應(yīng)不小于34%，或降至全國(guó)最低價(jià)；通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥原則上2年調(diào)整至中選價(jià)，首年降幅應(yīng)不低于50%。甘肅同時(shí)也明確，未申報(bào)或未按照通知要求調(diào)整價(jià)格的已中標(biāo)掛網(wǎng)藥品，將被取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格。

 

 

　　值得注意的是，甘肅此次要求價(jià)格申報(bào)的不僅是第二批國(guó)采的32個(gè)品種（同通用名同劑型的藥品，劑型指大類劑型，不包括顆粒劑、緩釋控釋劑等），還有首批國(guó)采的25個(gè)品種。從隨通知公示的國(guó)家組織帶量采購相關(guān)藥品甘肅省中標(biāo)掛網(wǎng)情況可以看到，在這份數(shù)量多達(dá)705個(gè)藥品的名單中，需要進(jìn)行價(jià)格申報(bào)的藥品達(dá)到515個(gè)，其牽涉范圍之廣或超出業(yè)界預(yù)期。

 

　　而最受業(yè)內(nèi)關(guān)注的莫過于甘肅對(duì)未中選原研藥品“首年降幅應(yīng)不小于34%”的提法。截至目前，江蘇、廣東和遼寧等多地均已發(fā)布第二批國(guó)采未中選原研藥品的價(jià)格調(diào)整方案，大多數(shù)地區(qū)都是采取聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)等較為和緩的手段。例如廣東要求，與中選藥品同通用名、同劑型、同規(guī)格的非中選藥品，只需要“按照規(guī)定取省、廣州、深圳三個(gè)藥品交易平臺(tái)最低采購價(jià)作為其采購價(jià)格，實(shí)施全省價(jià)格聯(lián)動(dòng)”即可。

 

　　部分地區(qū)也有所差異，例如江蘇提出，未中選原研藥等品種需要在不高于全國(guó)各省級(jí)（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中最低價(jià)的基礎(chǔ)上，由生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格，鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià)。而上海的做法則略微嚴(yán)格，提倡未中選的原研藥等企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，如果能夠?qū)r(jià)格降至該市中選價(jià)以下的（含中選價(jià)），將不作為提高個(gè)人自負(fù)比例的“價(jià)高藥”處置。

 

　　回顧“4+7”試點(diǎn)和兩批國(guó)采的中選結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，原研藥品的參與度一直不大，跨國(guó)藥企絕大多數(shù)仍持觀望態(tài)度堅(jiān)守價(jià)格。但此番甘肅的舉措可以說是給跨國(guó)藥企下了劑“猛藥”，是響應(yīng)降價(jià)要求，還是放棄該省市場(chǎng)，涉及藥企接下來的反應(yīng)值得觀察，也將大大影響跨國(guó)藥企在即將啟動(dòng)的第三批國(guó)采中的策略。

 

　　作為全國(guó)首個(gè)對(duì)國(guó)采未中選原研藥作出硬性降價(jià)要求的省份，甘肅的“降價(jià)令”是否會(huì)給其他地區(qū)帶來示范作用，有待繼續(xù)觀察。不過，隨著近期仿制藥參比制劑目錄接連公布，國(guó)產(chǎn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)繼續(xù)提速，過去因無國(guó)產(chǎn)藥品替代而讓原研藥品得以享受的“超國(guó)民待遇”，無疑將在現(xiàn)階段加速消散。無論是本土藥業(yè)還是跨國(guó)藥企，都將回歸理性和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。

 

 

　　與此同時(shí)，甘肅也對(duì)未中選過評(píng)仿制藥提出了“首年降幅應(yīng)不低于50%”要求，并且在兩年內(nèi)調(diào)整至中選價(jià)，與部分地區(qū)“一步到位”降至中選價(jià)相比，稍顯和緩。但是對(duì)于未過評(píng)品種，甘肅與全國(guó)其他省市主流做法大同小異。

 

　　根據(jù)甘肅4月10日掛網(wǎng)的《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購相關(guān)藥品價(jià)格調(diào)整有關(guān)事宜的通知》，未過評(píng)藥品屆時(shí)將以全國(guó)（聯(lián)盟）最低中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，而實(shí)際采購價(jià)低于中選價(jià)的以實(shí)際采購價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。具體來看，如果過評(píng)藥品在該省掛網(wǎng)未超過3家，未過評(píng)藥品申報(bào)價(jià)應(yīng)低于上述醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)整后導(dǎo)入“藥品結(jié)算及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”；而如果超過3家，甘肅不再接收未過評(píng)藥品申報(bào)，并于次年1月1日起取消已在該省掛網(wǎng)的未過評(píng)藥品掛網(wǎng)資格，但后續(xù)通過后仍可申報(bào)。

 

　　業(yè)界普遍認(rèn)為，在帶量采購常態(tài)化進(jìn)展下，未過評(píng)藥品的生存空間將進(jìn)一步受到擠壓。越來越多的省市在實(shí)施“過評(píng)達(dá)3家、未過評(píng)撤網(wǎng)”的細(xì)則，并將牽涉的品種范圍從國(guó)采延展至其他常規(guī)品種。盡管在國(guó)采之下，未過評(píng)品種已被福建、湖南、江西多地納入省級(jí)組織的帶量采購中，但藥企需對(duì)此有充分的認(rèn)知，這只是現(xiàn)階段過評(píng)品種仍為少數(shù)的無奈之舉，提高藥品質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)原研替代的仿制藥一致性評(píng)價(jià)依然是時(shí)勢(shì)所趨。

 

　　有分析人士指出，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處于集中度提升的過程中，國(guó)產(chǎn)仿制藥進(jìn)口替代邏輯在短期內(nèi)不會(huì)改變，原研越是寡頭壟斷的品種，替代空間越大，而過評(píng)則是實(shí)現(xiàn)替代的首要門檻。