這些品種或進第三輪國家集中采購（附名單）

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月12日訊　越來越多藥通過一致性評價，第三輪國家集采也越來越近。

 

 

　　有消息顯示，近日，相關部門已經(jīng)在研究第三批集采的產(chǎn)品清單。通過對一致性評價藥品競爭態(tài)勢分析，研究提出適合于集中帶量采購產(chǎn)品的清單與產(chǎn)品特點分析，為國家組織藥品與耗材集中帶量采購提供技術支持。

 

　　接近國家醫(yī)保局的業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍表示，相關部門已經(jīng)在研究第三輪國家集采的藥品清單，第三輪國家集采的準備工作正在有序推進。

 

　　從已開展的三次集采時間跨度來看，時間間隔逐步縮小。 目前已落地的集采開展的時間分別為 2018 年12月的4+7試點、2019 年9月的4+7擴圍、2019 年12月的第二輪國家集采，每一次的時間間隔越來越短。

 

　　有研究機構分析，第三輪國家集采遲遲沒有開展，其中一個原因是受此前疫情的影響。預計在新冠疫情結(jié)束之后，第三輪國家集采將快速啟動。

 

 

　　說到國家集采的采購目錄，我們可以一起來回顧一下此前官方對于采購品種的遴選標準。

 

　　根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號），集采的藥品范圍是從通過一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種。

 

　　可見，原研藥、通過一致性評價的仿制藥都手握國家集采的入場券，就看何時成功被納入到國家集采的采購目錄中。而且，國家集采重點提到“通過一致性評價的仿制藥”，可以預見多家企業(yè)過評的品種被選中的幾率顯然更大。

 

　　在此前的4+7試點、4+7擴圍、第二輪國家集采中，納入集采的品種基本都是有仿制藥過評企業(yè)較多的品種。

 

　　從以上兩點看，第三輪國家集采聚焦的品種范圍，應該也是以過評較多的品種為主。

 

　　截至2020年5月9日，賽柏藍根據(jù)國家藥監(jiān)局《中國上市藥品目錄集》數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn)，目前通過及視同通過一致性評價的藥品一共有846個，共涉及404個品規(guī)，其中有82品規(guī)過評企業(yè)已滿三家。（詳細過評清單請見文末）

 

　　過評企業(yè)已滿三家的品規(guī)匯總

 

　　從上表我們可以發(fā)現(xiàn)，與第二輪國家集采擦肩而過的二甲雙胍，目前過評企業(yè)數(shù)量名列前茅。鹽酸二甲雙胍片0.25g過評企業(yè)高達21家，鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5g過評企業(yè)也達到16家。除去4+7的25個品種以及第二輪國家集采的33個品種，也有不少品種是符合國家集采的納入范圍的。

 

　　此前由于過評品種少，在一定程度上影響國家集采進度。目前，過評的品種數(shù)量已大幅增加，隨著藥企的一致性評價進度加快，越來越多品種過評企業(yè)達到三家以上，未來國家集采節(jié)奏有望提速，納入國家集采的品種范圍也有望進一步擴大。

 

　　國家集采的最終目標是降藥價、減少醫(yī)保支出，而那些過評數(shù)量多的品種往往是銷量較大的臨床常用藥。因此，過評企業(yè)多的品種納入第三輪國家集采的幾率更大。