超百億造影劑市場(chǎng) 恒瑞、揚(yáng)子江等六家瓜分

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月18日訊　目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要由恒瑞、揚(yáng)子江、GE、拜耳、博萊科及北陸藥業(yè)等六家瓜分，六家公司合計(jì)占據(jù)造影劑市場(chǎng)90%份額。2010年至2018年，國(guó)內(nèi)造影劑復(fù)合增長(zhǎng)率為17.22%，基本與CT、MRI設(shè)備增長(zhǎng)曲線一致，隨著CT、MRI設(shè)備在國(guó)內(nèi)醫(yī)院的普及，造影劑市場(chǎng)的擴(kuò)容也水到渠成。下圖為2013-2017年我國(guó)CT和MRI設(shè)備保有量情況?？梢?，造影劑銷量與CT、MRI設(shè)備保有量正相關(guān)。

 

 

 

　　盡管我國(guó)CT、MRI設(shè)備保有量增長(zhǎng)迅猛，但與美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大差距，以CT設(shè)備為例，從2013年到2017年，我國(guó)百萬人口擁有量增長(zhǎng)近一倍，達(dá)到14.3臺(tái)，可仍遠(yuǎn)低于美國(guó)的32.2臺(tái)，與日本的92.6臺(tái)差距更遠(yuǎn)。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及對(duì)醫(yī)療健康重視度的提升，未來幾年我國(guó)CT、MRI設(shè)備及造影劑市場(chǎng)仍將保持高速增長(zhǎng)。

 

 

　　2018年銷售額前五大造影劑占市場(chǎng)整體份額的79.5%，且均為碘類造影劑，全部國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)上市的碘類造影劑更是占據(jù)造影劑整體市場(chǎng)份額的84.3%，在造影劑市場(chǎng)占據(jù)主體地位。

 

 

　　這與三種造影劑應(yīng)用情況有關(guān)，心血管造影是冠心病、腦血管疾病檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，碘類造影劑幾乎是心血管類疾病CT診斷的必需品，我國(guó)心血管疾病高發(fā)，一直以來心血管病死亡率都雄踞各類疾病之首，2016年心血管病死亡率更是超過腫瘤、呼吸疾病、損傷/中毒及消化疾病四大類疾病死亡率之和。未來隨著我國(guó)人口老齡化加劇，肥胖等心血管病誘因增高，我國(guó)心血管病發(fā)病率升高幾乎成為一種必然趨勢(shì)。下圖為1990年至2016年五種疾病死亡率曲線圖。

 

 

　　MRI檢測(cè)耗時(shí)、費(fèi)用相對(duì)昂貴，且對(duì)造影劑依賴程度較低，目前市場(chǎng)上以釓類造影劑為主，雖然增長(zhǎng)較快但市場(chǎng)規(guī)模與碘類造影劑有相當(dāng)大的差距。

 

　　目前超聲造影劑種類很少，極大限制了超聲在臨床上的應(yīng)用范圍，市場(chǎng)上僅博萊科的注射用六氟化硫微泡有一定的使用規(guī)模，其他產(chǎn)品幾乎看不到。造影劑研發(fā)進(jìn)程如下圖所示。

 

 

 

　　特點(diǎn)1——無新上市原研創(chuàng)新產(chǎn)品，市場(chǎng)銷售為王，進(jìn)口替代加速

 

　　恒瑞無一原研，但牢坐造影劑市場(chǎng)龍頭寶座，旗下碘克沙醇、碘佛醇、釓特酸葡胺銷量遠(yuǎn)超進(jìn)口原研，2019年造影劑銷量猛增39%營(yíng)收超32億元。

 

　　以釓特酸葡胺為例，在恒瑞產(chǎn)品上市前GUERBET的進(jìn)口產(chǎn)品雖然逐步增長(zhǎng)，但放量緩慢，在恒瑞產(chǎn)品上市后毫無招架之力，恒瑞產(chǎn)品在上市第二年即完成反超，第三年銷量破億，可見恒瑞市場(chǎng)營(yíng)銷實(shí)力之強(qiáng)。下圖為釓特酸葡胺銷售額曲線圖。

 

 

　　目前，原研進(jìn)口依然能夠保持獨(dú)家地位的已寥寥無幾，如博萊科——注射用六氟化硫微泡、GUERBET——碘比醇注射液、拜耳——碘普羅胺注射液、GE——釓雙胺注射液、博萊科——碘美普爾注射液，屈指可數(shù)。

 

　　特點(diǎn)2——上下游廠家相互延伸產(chǎn)品鏈，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合共同應(yīng)對(duì)政策變化和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)

 

　　2019年，上市公司北陸藥業(yè)收購(gòu)海昌藥業(yè)150萬股股份后持有其37.91%的股份，通過董事會(huì)改選，公司派出董事在該公司董事會(huì)成員中過半數(shù)并提名董事長(zhǎng)，取得該公司實(shí)際控制權(quán)，海昌藥業(yè)擁有兩個(gè)原料藥——碘海醇、碘普羅胺，其中碘海醇已出口海外，通過此舉北陸藥業(yè)強(qiáng)化了碘化X射線造影劑原料藥的供應(yīng)保障，擁有造影劑原料藥達(dá)三個(gè)——碘海醇、碘普羅胺釓噴酸葡胺。

 

　　造影劑原料藥廠商司太立進(jìn)軍制劑業(yè)務(wù)，其目前擁有碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三個(gè)造影劑原料藥，大舉向上游制劑業(yè)務(wù)拓展，正在審評(píng)中的造影劑制劑則為四個(gè)——碘美普爾注射液、碘佛醇注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液。

 

　　5月13日，司太立公告與恒瑞碘海醇注射液、碘帕醇注射液簽署合作協(xié)議，司太立方面負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)，恒瑞醫(yī)藥負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的商業(yè)化運(yùn)作，包括營(yíng)銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售，雙方約定，每一個(gè)合作產(chǎn)品的合作期限為自該合作產(chǎn)品上市銷售之日起5年后到期。在簽署的協(xié)議中，雙方約點(diǎn)了包括合作產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)及驗(yàn)收；利潤(rùn)分配；知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面的具體細(xì)節(jié)，其中，利潤(rùn)分成主要為每季度末雙方就合作產(chǎn)品商業(yè)化運(yùn)營(yíng)相關(guān)的收入、成本、費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算，對(duì)所得毛利潤(rùn)五五分成。

 

 

　　百億造影劑市場(chǎng)已匯聚國(guó)內(nèi)外巨頭，如國(guó)際醫(yī)療器械大哥大GE，醫(yī)藥一哥拜耳，國(guó)內(nèi)雖無器械廠商進(jìn)入，但匯聚了恒瑞、揚(yáng)子江等國(guó)內(nèi)大佬。正大天晴亦看好造影劑市場(chǎng)，18、19年分別上市碘克沙醇注射液、釓塞酸二鈉注射液，同時(shí)布局碘化X射線造影劑及磁共振造影劑市場(chǎng)，旗下原料藥企業(yè)連云港潤(rùn)眾制藥有限公司同步開發(fā)原料藥，實(shí)現(xiàn)原料藥、制劑一體化開發(fā)。

 

　　綜上所述，造影劑市場(chǎng)經(jīng)過近十年的高速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模越發(fā)龐大，2018年已達(dá)137億，預(yù)計(jì)未來幾年仍將保持高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)格局已基本形成，每個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)幾乎都已被該領(lǐng)域巨頭所牢牢把控，恒瑞、揚(yáng)子江、博萊科、GE、拜耳、北陸藥業(yè)無一不是深耕造影劑市場(chǎng)多年。如非有正大天晴全面進(jìn)軍造影劑市場(chǎng)的決心和實(shí)力，不建議無相關(guān)市場(chǎng)資源者介入，而具備造影劑批件的企業(yè)，最佳選擇無疑是與有醫(yī)院影像科資源的企業(yè)合作銷售，最近司太立與恒瑞合作模式即是很好的例子，司太立成功向上游拓展業(yè)務(wù)，恒瑞進(jìn)一步拓展了自身造影劑產(chǎn)品線，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同應(yīng)對(duì)政策變化和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。