預(yù)計7月份啟動集采 第三批“國談”箭在弦上！

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月28日訊　有內(nèi)部消息顯示，第三批集采藥品目錄的統(tǒng)計截止時間到2020年6月底，進(jìn)度快的話7月份就啟動集采。

 

　　第三批國家?guī)Я坎少徏谙疑?！繼2018年11月4+7帶量采購，2019年9月4+7帶量采購擴面，2020年4月第二輪集采后，國家?guī)Я坎少彽木唧w規(guī)則已經(jīng)成熟，各地落實政策也得到驗證。帶量采購流程越來越熟練，通過一致性評價的品種數(shù)量增長迅速。第二輪與第三輪集采僅相隔半年，可見集采頻率越來越密集，國家集采將成為常態(tài)！

 

　　第三輪帶量采購目錄最快可能何時發(fā)布？哪些品種有可能入選？整個三輪集采的游戲規(guī)則是否會生變？進(jìn)入三輪集采，對于企業(yè)是危是機？這些關(guān)鍵信息也逐漸浮出水面。

 

 

　　5月15日會上，有官員表示，由于第二批國家集采有部分藥品供貨有難度，再加上疫情影響導(dǎo)致國內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢嚴(yán)峻，藥品再降價影響會比較大，因此第三批集采的時間是否需要往后推遲一下有待確定。而在第三批國家集采落地前，可能要先做三種高值耗材的國家集采，前幾天國家醫(yī)保局已把統(tǒng)計表格發(fā)給各地。

 

　　事實上，二輪帶量采購品種在今年落地過程中已經(jīng)遭遇到了供貨上的挑戰(zhàn)。2020年4月10日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《上海市關(guān)于執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》中提到，受疫情影響，第二批國家組織藥品集中采購中選的32個品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇6月份才能逐步恢復(fù)產(chǎn)能，正常供應(yīng)。而第二批國家集采落地進(jìn)度，可能直接影響三輪集采開始的速度。但無論如何，第三批國家集采一定會在2020年再落地一批。

 

 

　　我們認(rèn)為：第三批國家集采的規(guī)則與第二批相比不會有太多變化，個別細(xì)節(jié)會做微調(diào)，但具體微調(diào)的內(nèi)容尚未最終確定。根據(jù) 4+7 試點、4+7 擴圍、第二批國家集采的情況，納入集采的品種基本是有仿制藥過評企業(yè)較多的品種，第三批帶量采購有可能繼續(xù)沿用三家及以上的競爭模式，即 2 家及以上過評+1 家原研，預(yù)計過評企業(yè)家數(shù)在2家及以上（不含原研）的品種均可能納入下一批國家集采。

 

　　使用量大、價格偏高、有下降空間的的未集采藥品很有可能被納入集采，非醫(yī)保品種的集采也有可能。

 

 

　　截止5月20日，共有843個品種通過（或視同通過）一致性評價，涉及275個品種。除去4+7采購的25個品種，第二輪集采的33個品種，第三輪帶量采購超過200個品種可供選擇。過評企業(yè)數(shù)量較多的品種有30多個包括：二甲雙胍口服常釋/緩釋劑型、奧美拉唑、卡托普利片、來那度胺、替格瑞洛片、氨溴索口服常釋劑型、阿哌沙班片等年銷過億元，甚至數(shù)十億元的大品種，而且很多是常用藥、救急救命藥實實在在的大品種。

 

 

 

　　毫無疑問，隨著第三批帶量采購的落地執(zhí)行，預(yù)計圍繞上述品種的市場，相關(guān)企業(yè)又將迎來一場惡戰(zhàn)。特別是二甲雙胍、卡托普利等過評產(chǎn)品眾多的品種，可供競爭的市場份額更大，降價壓力也更大。

 

　　本輪可能涉及帶量采購品種數(shù)量較多的上市公司包括恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)及中國生物制藥等，相關(guān)品種的市場格局極有可能發(fā)生巨大變化。

 

　　以二甲雙胍片為例，全國的銷售規(guī)模達(dá)到四五十億。從市場份額上看，原研藥百時美施貴寶的格華止還是這一市場的主導(dǎo)，市場占有率從1999年該產(chǎn)品進(jìn)入中國以來。目前有26家企業(yè)有產(chǎn)品過評，包括哈藥集團(tuán)、華北制藥、石藥集團(tuán)等本土龍頭。這也意味著，該品種如果真的被納入帶量采購，則其市場格局將面臨顛覆性改變。

 

　　在2019年11月，河北在針對糖尿病、高血壓用藥的帶量采購中就納入了二甲雙胍，石藥歐意中選，中選價0.043元/片，降幅95.19%。而現(xiàn)在，這一曾令業(yè)界驚嘆的價格，很可能會成為進(jìn)一步降價的起點。

 

　　再來看抗血小板藥物替格瑞洛片，石藥集團(tuán)及中國生物制藥都完成了一致性評價的替格瑞洛片為過5億元的大品種，但原研藥企阿斯利康占據(jù)了絕對的市場份額，2018年重點省市公立醫(yī)院市場上，阿斯利康的產(chǎn)品占到了99.99%的份額，原研的銷售額達(dá)到了4.95億元。替格瑞洛片如果納入到第三批國家集采，可能扭轉(zhuǎn)原研壟斷市場的格局，當(dāng)然阿斯利康在前幾輪帶量采購中參與積極，也可能降價保量維護(hù)自身的領(lǐng)導(dǎo)地位。

 

 

　　進(jìn)口原研藥一直是中國醫(yī)藥市場的主導(dǎo)。很多藥品盡管過了專利保護(hù)期，甚至本土仿制藥競品眾多，仍然在價格和市場上占據(jù)霸主地位。一眾原研藥廠家，雖然在市場上有絕對占有率，但如納入帶量采購，將再度面臨大幅降價壓力。用于治療良性前列腺增生癥的非那雄胺，默沙東的保列止占據(jù)該品種市場的96.28%；抗腫瘤藥物卡培他濱，盡管近年來市場份額已萎縮，羅氏仍占據(jù)76%以上份額。有了前兩次經(jīng)驗，跨國藥企應(yīng)對帶量采購也可能會更加積極。

 

　　有前兩輪帶量采購的前車之鑒，相信龍頭企業(yè)和跨國藥企對待第三輪帶量采購和各省份的地方版帶量采購，都更加重視。帶量采購使各種資源向頭部企業(yè)集中，這也預(yù)示著，接下來的競爭將更加激烈、殘酷。