國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)M建醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月9日訊　近日，國(guó)家醫(yī)療保障局向中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)價(jià)格協(xié)會(huì)、中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)、中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等11家醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)協(xié)（學(xué)）會(huì)發(fā)函，就《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱征求意見(jiàn)稿）。

 

　　這是國(guó)家醫(yī)保局針對(duì)建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)第二次征求意見(jiàn)。

 

　　征求意見(jiàn)稿提出，建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分級(jí)處置失信違約行為。

 

　　目錄清單具體內(nèi)容包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場(chǎng)支配地位、操縱市場(chǎng)價(jià)格、違反合同約定、擾亂采購(gòu)秩序等違法違規(guī)、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。

 

　　征求意見(jiàn)稿明確，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等過(guò)程中，通過(guò)目錄清單所列行為進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、獲得不正當(dāng)利益的，將被納入醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)范圍。

 

 

　　征求意見(jiàn)稿提出，實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制。醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）開(kāi)展的備案采購(gòu)，應(yīng)向藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)）提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對(duì)其雇傭人員、委托代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施的失信行為承擔(dān)責(zé)任；承諾接受相應(yīng)的制約措施。對(duì)于未提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)，不接受其藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)，或以其他方式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售等。

 

　　待指導(dǎo)意見(jiàn)正式執(zhí)行之日起，將采取企業(yè)報(bào)告和平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)、全面、完整、規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格招采失信信息庫(kù)。集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開(kāi)的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。

 

　　集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行中通過(guò)監(jiān)測(cè)、函詢、約談等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。

 

 

　　此外，還將按照“來(lái)源可靠、條件清晰、程序嚴(yán)謹(jǐn)、操作嚴(yán)密”的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。對(duì)于醫(yī)藥商業(yè)賄賂等失信行為，信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或執(zhí)法部門行政處罰決定為準(zhǔn)。

 

　　集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分別采取書面提醒告誡、向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、暫停該企業(yè)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停該企業(yè)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會(huì)公開(kāi)披露失信信息等處置措施，壓實(shí)醫(yī)藥企業(yè)失信違約責(zé)任。

 

　　征求意見(jiàn)稿同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用。失信行為超過(guò)一定時(shí)間的，不再追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)修復(fù)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)修復(fù)信用，在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的整改期，接受其在整改期內(nèi)采取切實(shí)措施修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為，提交合規(guī)整改報(bào)告，公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響，剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間，退回不合理收益等。

 

　　征求意見(jiàn)稿同時(shí)要求各地推進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度建設(shè)與實(shí)施，不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度名義，采取行政方式對(duì)醫(yī)藥企業(yè)正當(dāng)?shù)臓I(yíng)銷和價(jià)格進(jìn)行干預(yù)，不得采取地方保護(hù)、破壞公平競(jìng)爭(zhēng)的做法。

 

　　同日，國(guó)家醫(yī)保局還就《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范》向上述11家協(xié)（學(xué)）會(huì)發(fā)函征求意見(jiàn)。

 

 

 

 

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局：

 

　　醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)、醫(yī)保基金大量流失，嚴(yán)重危害醫(yī)?；鸢踩?。為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)），完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。

 

 

　　基于藥品和醫(yī)用耗材的供應(yīng)方、采購(gòu)方、采購(gòu)組織方之間平等的民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等機(jī)制，建立權(quán)責(zé)對(duì)等、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度，促進(jìn)各方誠(chéng)實(shí)守信，共同營(yíng)造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實(shí)保障群眾利益和醫(yī)?；鸢踩谷嗣袢罕娪懈喃@得感、幸福感、安全感。

 

 

　　建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，具體內(nèi)容包括包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場(chǎng)支配地位、操縱市場(chǎng)價(jià)格、違反合同約定、擾亂采購(gòu)秩序等違法違規(guī)、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。自本意見(jiàn)發(fā)布之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等過(guò)程中，通過(guò)目錄清單所列行為進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、獲得不正當(dāng)利益的，將被納入醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)范圍。

 

 

　　醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開(kāi)展的備案采購(gòu)，應(yīng)向藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)”）提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對(duì)其雇傭人員、委托代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施的失信行為承擔(dān)責(zé)任；承諾接受相應(yīng)的制約措施。對(duì)于未提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)，不接受其藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)，或以其他方式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售等。

 

 

　　自本意見(jiàn)執(zhí)行之日起，采取企業(yè)報(bào)告和平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)、全面、完整、規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格招采失信信息庫(kù)。醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)報(bào)告失信信息。集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門公開(kāi)的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行中通過(guò)監(jiān)測(cè)、函詢、約談等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。

 

 

　　按照“來(lái)源可靠、條件清晰、程序嚴(yán)謹(jǐn)、操作嚴(yán)密”的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。對(duì)于醫(yī)藥商業(yè)賄賂等失信行為，信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或執(zhí)法部門行政處罰決定為準(zhǔn)。鼓勵(lì)地方探索量化評(píng)分的信用評(píng)級(jí)方法，不斷提升信用評(píng)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平。

 

 

　　集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分別采取書面提醒告誡、向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、暫停該企業(yè)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停該企業(yè)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會(huì)公開(kāi)披露失信信息等處置措施，壓實(shí)醫(yī)藥企業(yè)失信違約責(zé)任。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，采取分級(jí)處置措施時(shí)，應(yīng)兼顧可及性，避免發(fā)生臨床治療手段缺失、嚴(yán)重影響患者救治的情況。

 

 

　　建立醫(yī)藥企業(yè)信用自動(dòng)修復(fù)和主動(dòng)修復(fù)的機(jī)制。失信行為超過(guò)一定時(shí)間的，不再追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)修復(fù)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)修復(fù)信用，在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的整改期，接受其在整改期內(nèi)采取切實(shí)措施修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為，提交合規(guī)整改報(bào)告，公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響，剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間，退回不合理收益等。

 

 

　　各地推進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度建設(shè)與實(shí)施，應(yīng)堅(jiān)持以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，以市場(chǎng)機(jī)制為導(dǎo)向，以民事權(quán)利義務(wù)為根本，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有的自主定價(jià)、自主經(jīng)營(yíng)權(quán)利；不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度名義，采取行政方式對(duì)醫(yī)藥企業(yè)正當(dāng)?shù)臓I(yíng)銷和價(jià)格進(jìn)行干預(yù)，不得采取地方保護(hù)、破壞公平競(jìng)爭(zhēng)的做法。

 

 

　　建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，是凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，優(yōu)化醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。要堅(jiān)持共建共治共享原則，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與；引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)自覺(jué)履行遵守價(jià)格規(guī)則、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的義務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評(píng)級(jí)更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要深入推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，改善招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)，充分利用信息化手段為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復(fù)信用等提供便捷高效的服務(wù)和支撐。