中藥注射劑 最新消息來了！

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月15日訊　張伯禮對賽柏藍(lán)表示：中藥注射劑的100多個品種里，大約有1/3是好的，1/3是要退市的，還有1/3是需要提高的。據(jù)透露，他已提交兩會提案——盡快啟動中藥注射劑再評價的驗(yàn)收工作。

 

 

　　近日，武漢市藥械聯(lián)采辦公室發(fā)布《關(guān)于2020年武漢市重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄公開征求意見的通知》。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)梳理，“2020年武漢市重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄”共包含30個品種，除國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄中的20個品種外，還增加了谷紅注射液、參芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盤多肽注射液、紅花黃色素注射液、丙氨酰谷氨酰胺、核黃素磷酸鈉、轉(zhuǎn)化糖、木糖醇等10個品種——其中出現(xiàn)了部分中藥注射劑的身影。

 

　　5月底，青海省醫(yī)保局發(fā)布的一份《關(guān)于報(bào)送2020年省級組織集中帶量采購藥品相關(guān)數(shù)據(jù)的通知》公布。省級集采范圍再次延伸，值得討論的是，此次帶量采購首次納入中藥注射劑。

 

　　從納入地方帶量采購，再到進(jìn)入多版新冠肺炎診療方案，中藥注射劑又再一次進(jìn)入人們的視野，其是否會因?yàn)樾鹿谝咔橛瓉硇乱惠喩鷻C(jī)？

 

　　無論如何，中藥注射劑曾面臨諸多爭議：醫(yī)保使用受限，99%的中藥注射劑只能在二級以上醫(yī)院使用；無法實(shí)現(xiàn)出口貿(mào)易，在海外實(shí)現(xiàn)銷售；因?yàn)橛昧孔畲?，?jīng)常被各省定為“輔助用藥”目錄的常客——由于臨床循證問題以及被人詬病的副作用，似乎“中藥注射劑退出歷史舞臺”已成趨勢。

 

　　因此在近年來，中藥注射劑經(jīng)歷了“限方”、修訂說明書、醫(yī)保支付限制和被重點(diǎn)監(jiān)控，但一個變數(shù)也隨之而來——新冠疫情，中藥注射劑因?yàn)樵谝咔橹姓宫F(xiàn)了良好的療效而被納入多版診療方案，一戰(zhàn)成名；那么未來，中藥注射劑會面臨什么樣的走向呢？

 

 

　　數(shù)據(jù)顯示，中藥行業(yè)2018年?duì)I業(yè)收入同比增長10.29%，凈利潤同比增長2.31%。受醫(yī)保控費(fèi)力度加大影響，多家藥企的中藥注射劑大品種營收出現(xiàn)大幅下降，從而拖累整個行業(yè)的業(yè)績增速，而部分中藥OTC及品牌中藥等仍維持較快增長。

 

　　綜合來看，中藥注射劑、中藥飲片、中成藥，似乎都走向了不同的路徑。比如因?yàn)獒t(yī)保控費(fèi)加劇，中藥注射劑銷量下滑明顯；與此同時，一部分中成藥在進(jìn)院、臨床使用、藥占比考核中受到諸多限制；而國家對中藥飲片和中藥配方顆粒的發(fā)展又大力支持。一面限制，一面發(fā)展，那么國家引導(dǎo)中醫(yī)藥發(fā)展的方向是什么？是否口服中藥才是大勢所趨呢？

 

　　對此，中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長、中國中醫(yī)科學(xué)院名譽(yù)院長張伯禮對賽柏藍(lán)表示：必須要清楚的是“中藥注射劑是在急癥時使用、重癥時使用”，比如新冠病人重癥時，需要足量使用中藥注射劑，這可以控制病情的發(fā)展，甚至可以“力挽狂瀾”。在重癥、急癥急救的情況下，是可以使用中藥注射劑的；但在一般情況下，我們還是鼓勵口服藥。本來醫(yī)學(xué)就是能口服的盡量不要注射，能肌肉注射的絕不搞靜脈注射。

 

　　他進(jìn)一步解釋：原先中藥注射劑有些安全性問題。13年前，國家提出中藥注射劑上市后再評價，雖然近幾年安全性提高了很多，但是到現(xiàn)在還未驗(yàn)收。

 

　　的確，中藥注射劑的安全性一直受到人們的質(zhì)疑，據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2019）》，2019年中藥不良反應(yīng)/事件按給藥途徑分布，注射給藥占45.5%，其中靜脈注射給藥又占到注射給藥的98.5%。

 

　　“這次兩會，我提交了一個提案：盡快啟動驗(yàn)收——中藥注射劑的100多個品種里，大約有1/3是好的，1/3是要退市的，還有1/3是需要提高的；其實(shí)很多中藥注射劑已經(jīng)做了再評價的工作，有效性、安全性都有保障了，但沒有人驗(yàn)收，壞的也沒人管，這種魚目混珠、參差不齊才是個大問題。希望有關(guān)部門要發(fā)揮作用，趕緊把這項(xiàng)工作抓起來，好的鼓勵，壞的趕緊退市。”張伯禮坦言。

 

　　據(jù)了解，有關(guān)中藥注射劑的再評價遲遲未有消息，似乎與缺乏再評價標(biāo)準(zhǔn)有很大的關(guān)系。畢竟化學(xué)仿制藥注射劑一致性評價可以參照國外經(jīng)驗(yàn)來確定參比制劑和評價標(biāo)準(zhǔn)，但中藥注射劑僅僅如何確定參比制劑就是個問題。

 

　　目前，部分已上市的中藥注射劑在根據(jù)臨床使用中收集的真實(shí)世界證據(jù)，來針對性的設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)證明臨床療效，也就是說，已有一批企業(yè)做了工作，應(yīng)該盡快啟動驗(yàn)收，讓療效確切、適應(yīng)癥準(zhǔn)確、安全性更高的注射劑在洗牌中留存下來。

 

 

　　某種程度上，口服中藥與中藥飲片等傳統(tǒng)用法是當(dāng)下中藥的核心機(jī)遇，國家當(dāng)下對中藥的政策指引是鼓勵中藥傳統(tǒng)用法的回歸。比如國務(wù)院正式發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，中醫(yī)治未病、基層、慢病治療、康復(fù)訓(xùn)練等領(lǐng)域都有重要作用，將中醫(yī)的地位提到了新高度。

 

　　鼓勵口服品種是明確的政策趨勢，比如中藥飲片不計(jì)入公立醫(yī)院藥占比，不納入藥品集中采購等政策。

 

　　但與此同時，張伯禮特別提醒：“中醫(yī)大夫都是開湯藥，其中飲片是用的最多的，現(xiàn)在國家也抓飲片的質(zhì)量，但是要強(qiáng)調(diào)合理用藥?，F(xiàn)在有的大夫開大處方，一開就幾十味藥，每味藥幾十克，我們不主張這樣。”

 

　　他對賽柏藍(lán)分享了一次國外訪問經(jīng)歷：“美國的中醫(yī)生開的藥都是十幾味藥，每味藥是十幾克，就是很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男》剑甲羰购芮逦?，我非常感慨，怎么中國的中醫(yī)倒不會開藥了？都開大方子。”

 

　　“一方面，我們要提高學(xué)術(shù)素養(yǎng)，另一方面，也是過去的以藥養(yǎng)醫(yī)帶來的后果，開大處方搞提成，醫(yī)藥掛鉤，多開藥多提成帶來的惡果?，F(xiàn)在已經(jīng)脫鉤了，相信會逐步恢復(fù)到正常情況，才是比較合理的。用心辨證，精準(zhǔn)用藥，處方不要開的藥味太多、量也不宜過大，這樣才能反應(yīng)出醫(yī)生的水平來。否則堆藥成方，反倒造成了多花錢和藥害的風(fēng)險。”張伯禮建議。