甘肅：68個(gè)藥品廢標(biāo)，3個(gè)獨(dú)家品種在列！

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　6月22日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于對(duì)申請(qǐng)撤廢藥品取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格有關(guān)事宜的通知（第33批）》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），共有麝香活血化瘀膏、注射用肌苷、急支糖漿、復(fù)方卡托普利片、注射用哌拉西林鈉、紅霉素腸溶片、鹽酸雷尼替丁注射液等40個(gè)廠家68個(gè)藥品因生產(chǎn)線改造、成本上漲、原料短缺、停產(chǎn)等原因提交撤廢申請(qǐng)。

 

　　針對(duì)此次撤廢品種，該省鼓勵(lì)其他企業(yè)申請(qǐng)同類型藥品申請(qǐng)陽(yáng)光掛網(wǎng)，對(duì)性價(jià)比優(yōu)于平臺(tái)已中標(biāo)掛網(wǎng)的藥品實(shí)行免備案陽(yáng)光掛網(wǎng)。

 

　　那么，對(duì)于撤廢的品種該如何處理？甘肅明確規(guī)定：同品規(guī)累積3次不良記錄或通報(bào)批評(píng)、警告、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次，取消該品規(guī)的掛網(wǎng)。同一企業(yè)有2個(gè)以上（含2個(gè)）品規(guī)取消掛網(wǎng)，企業(yè)納入黑名單，該企業(yè)不得參與甘肅省下一輪藥品集采活動(dòng)；僅有一個(gè)品規(guī)中標(biāo)，該品規(guī)3次不良記錄或通報(bào)批評(píng)、警告、不良記錄之和大于等于12次，取消該品規(guī)的掛網(wǎng)，企業(yè)納入黑名單，該品種不得參與甘肅省下一輪藥品集采活動(dòng)?？梢?，不論原由，主動(dòng)廢標(biāo)者并非暫時(shí)“休眠”這么簡(jiǎn)單，很可能會(huì)影響其在該省的正常招投標(biāo)。

 

 

　　據(jù)《通知》介紹，因上述藥品無(wú)法保障該省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常供應(yīng)，為維護(hù)正常采購(gòu)秩序，甘肅省對(duì)撤廢后保障供應(yīng)采取了相應(yīng)措施：

 

　　1. 獨(dú)家品種。本批次共3個(gè)獨(dú)家品種申請(qǐng)撤廢，其中貴州聯(lián)盛藥業(yè)麝香活血化瘀膏（7cm×10cm）自2019年1月1日以來采購(gòu)量為0；太極集團(tuán)浙江東方制藥急支糖漿（200ml）自2019年1月1日以來入庫(kù)量230009、配送率100%；湖北科田藥業(yè)蓖麻油（20ml）自2019年1月1日以來入庫(kù)量300、配送率100%。以上3個(gè)品規(guī)撤廢后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇同功能主治替代藥品采購(gòu)。

 

　　2.獨(dú)家中標(biāo)掛網(wǎng)藥品。本批次共8個(gè)藥品在該省藥品采購(gòu)平臺(tái)/獨(dú)家中標(biāo)掛網(wǎng)，撤廢后醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇同功能主治替代藥品采購(gòu)，同時(shí)甘肅省將啟動(dòng)應(yīng)急綠色通道陽(yáng)光掛網(wǎng)，讓同品種其他未中標(biāo)掛網(wǎng)企業(yè)申報(bào)。

 

　　3.其他。本批次共57個(gè)撤廢藥品，平臺(tái)有同品種、不同規(guī)格中標(biāo)掛網(wǎng)藥品可保障供應(yīng)。

 

　　事實(shí)上，海南省此前已有250個(gè)藥申請(qǐng)撤銷掛網(wǎng)；而山西省此前也就25家藥品生產(chǎn)企業(yè)的66個(gè)品規(guī)，申請(qǐng)了其撤銷直接掛網(wǎng)產(chǎn)品平臺(tái)掛網(wǎng)資格。有觀點(diǎn)稱，“不少省份都出現(xiàn)了類似情形，且因生產(chǎn)成本的上漲造成的撤廢較為集中。對(duì)于企業(yè)來講，一方面，招標(biāo)需要不斷降價(jià)。另一方面，對(duì)于某些原料成本太高的、不可避免出現(xiàn)虧損的廉價(jià)藥，企業(yè)生產(chǎn)意愿不強(qiáng)，甚至被迫停產(chǎn)。在這種情況下，藥企必須保障供貨就成了一大痛點(diǎn)。”

 

　　比如說，獨(dú)家產(chǎn)品中含麝香的藥品，我國(guó)麝資源從上世紀(jì)50年代的近300萬(wàn)頭下降到現(xiàn)在不足10萬(wàn)頭。原料藥成本節(jié)節(jié)看漲，造成的結(jié)果是，企業(yè)不能正常供貨，按規(guī)定輕則廢標(biāo)，取消中標(biāo)資格，扣除履約保證金，重則納入不良記錄，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在全省的中標(biāo)資格，甚至被踢出省級(jí)市場(chǎng)兩年。

 

 

　　既然企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)廢標(biāo)，后果嚴(yán)不嚴(yán)重呢？

 

　　按甘肅的做法：為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常采購(gòu)，自6月24日起，甘肅省將取消上述撤廢藥品的中標(biāo)掛網(wǎng)資格，并按照《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法》的相關(guān)規(guī)定給予企業(yè)警告、記一次不良記錄等處理，執(zhí)行前接受申訴質(zhì)疑。

 

　　此前，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見（第二次征求意見稿）》《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（征求意見稿）》，醫(yī)保局?jǐn)M建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，并擬將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。

 

　　專家認(rèn)為，這一評(píng)級(jí)將對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生重要影響，從而促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、公平競(jìng)爭(zhēng)。以失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)為例，文件要求，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級(jí)變化為準(zhǔn)。