湖南第三批國(guó)家集采品種公開(kāi) 涉知名大品種

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月24日訊　6月22日，E藥經(jīng)理人獲得一份湖南省醫(yī)療保障局的文件。該文件內(nèi)容為要求各地州及省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)就第三批國(guó)家集采品種報(bào)量，同時(shí)這一文件也公開(kāi)了第三批集采的具體品種，共涉及86個(gè)品規(guī)。（文件及目錄附后）

 

　　該文件落款日期為6月22日，這意味著第三批國(guó)家集采已經(jīng)進(jìn)入了地方報(bào)量的階段。另外，文件也鼓勵(lì)零售藥店自愿報(bào)量。

 

　　根據(jù)上述文件，此前熱門(mén)的二甲雙胍、纈沙坦、匹伐他汀、奧美拉唑、阿那曲唑等產(chǎn)品悉數(shù)在列。大量?jī)|級(jí)、十億級(jí)品種出現(xiàn)在目錄中，又一場(chǎng)大品種的降價(jià)潮將來(lái)臨。

 

 

　　首先，在此次品種的選擇上，國(guó)家醫(yī)保局所選擇的50余個(gè)品種、86個(gè)品規(guī)與此前業(yè)界所預(yù)測(cè)的品種大范圍重合，這與一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)程有很大的關(guān)系。

 

　　此前，據(jù)相關(guān)行業(yè)媒體統(tǒng)計(jì)，已有832個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中80個(gè)品規(guī)已有三家或三家以上企業(yè)過(guò)評(píng)。剔除此前兩批集采的品種，共有58個(gè)品種有兩家及以上企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，與此次集采的品種數(shù)量相差不大，可見(jiàn)，國(guó)家醫(yī)保局已將大部分多家過(guò)評(píng)的品種納入了此次集采范圍，留下的品種和空間都不大。

 

　　其次，此前業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)生物制劑或?qū)⑦M(jìn)入這一批國(guó)家集采，尤其是生物類(lèi)似藥，而在這次公布的目錄中，并無(wú)生物類(lèi)似藥，這一猜測(cè)落空。

 

　　而上述猜測(cè)的邏輯則是基于集采品種的選擇從選取臨床常見(jiàn)、用量大、過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種轉(zhuǎn)向達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)而不再考慮是否醫(yī)保品種、銷(xiāo)量大小的標(biāo)準(zhǔn)，但顯然，這一次生物類(lèi)似藥暫時(shí)避免了集采政策。此前也有相關(guān)企業(yè)表達(dá)了生物類(lèi)似藥研發(fā)成本較高、不宜迅速納入國(guó)家集采的觀點(diǎn)。

 

　　2019年，我國(guó)首個(gè)生物類(lèi)似藥上市，目前國(guó)內(nèi)已有4個(gè)類(lèi)似藥獲批，超過(guò)百家企業(yè)布局，貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗等品種都是熱門(mén)品種，布局企業(yè)較多。

 

　　目前已知的是，在地方集采中注射劑已經(jīng)大量納入，有地區(qū)一次將二十余款注射劑同時(shí)納入省級(jí)集采，而此次國(guó)家集采納入的注射劑共三款：阿扎胞苷、左乙拉西坦和莫西沙星氯化鈉注射劑，相比地方集采而言數(shù)量著實(shí)不多。

 

　　目前，僅有33個(gè)注射劑品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至2020年5月18日，注射劑一致性評(píng)價(jià)總受理號(hào)數(shù)達(dá)到771個(gè)。此前兩批集采也有少量品種納入，目前看來(lái)，注射劑的采購(gòu)政策仍然要以地方為主。

 

　　但與此前兩批集采相同的是，這一輪集采也涉及了眾多企業(yè)的億級(jí)品種。例如恒瑞的卡培他濱、非布司他、來(lái)曲唑，這三個(gè)品種的市場(chǎng)規(guī)模都在5億以上，但目前這三個(gè)品種仍由原研占據(jù)主導(dǎo)地位，恒瑞或可借此次集采重構(gòu)格局。相似情況的還有石藥的孟魯司特咀嚼片等。此外，二甲雙胍、纈沙坦、奧美拉唑等等都是市場(chǎng)規(guī)模較大的品種，降價(jià)與市場(chǎng)格局的重構(gòu)或?qū)⒃跀?shù)月內(nèi)迅速來(lái)臨。

 

 

　　盡管今年疫情很大程度上影響了全球的正常秩序，但國(guó)家集采的政策仍然將繼續(xù)進(jìn)行，與疫情前行業(yè)內(nèi)預(yù)估的進(jìn)行時(shí)間相差不大。

 

　　根據(jù)上述文件，目前第三批國(guó)家集采已經(jīng)進(jìn)入了地方報(bào)量階段，湖南省要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在7月1日之前完成報(bào)量，各地州醫(yī)保局在7月3日之前完成數(shù)據(jù)審核。

 

　　但對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，與此前兩批報(bào)量不同的是，近日國(guó)家醫(yī)保局的一次線上會(huì)議流傳出了結(jié)余激勵(lì)的具體措施。此前，報(bào)量失真一直是業(yè)界廣泛議論的集采問(wèn)題。如第二批國(guó)家集采報(bào)量的白蛋白紫杉醇，30個(gè)省區(qū)2019年全年的上報(bào)使用量為13.69萬(wàn)支，而恒瑞一家年報(bào)顯示2019年的銷(xiāo)量為65.76萬(wàn)支。

 

　　這一次，報(bào)量或許將面臨不同的情況。網(wǎng)上流出上述會(huì)議的信息顯示，新一輪集采將做實(shí)結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)的機(jī)制，比如報(bào)量100萬(wàn)片，要求完成60%，如果醫(yī)院完成60萬(wàn)片以上，不高于100萬(wàn)片，結(jié)余部分獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院一半，超過(guò)100萬(wàn)片取消獎(jiǎng)勵(lì)，所以醫(yī)院的報(bào)量將很關(guān)鍵。

 

　　另外，疫情也成為了今年的一個(gè)不確定因素。受疫情影響，部分第二批帶量采購(gòu)中選品種的供應(yīng)延遲到了6月。據(jù)上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)4月10日發(fā)布的工作提示，受疫情影響，第二批國(guó)家集采中選的32個(gè)品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、鹽酸左西替利嗪片四個(gè)品種在執(zhí)行初期可能存在供應(yīng)緊張、發(fā)貨延遲等問(wèn)題，其中奧美沙坦酯預(yù)計(jì)6月份才能逐步恢復(fù)產(chǎn)能，正常供應(yīng)。國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)文，督促各省在4月份做好第二批帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果落地工作，考慮疫情因素，如果中標(biāo)企業(yè)確實(shí)供應(yīng)困難，可以協(xié)商推遲供應(yīng)，但最晚不得遲于6月份。

 

　　值得關(guān)注的是，6月24日，國(guó)家聯(lián)采辦將在上海藥事所進(jìn)行一場(chǎng)與企業(yè)的座談會(huì)，向部分藥企征求建議，相信不久，第三批集采的信息將會(huì)完整披露。