21萬只醫(yī)用外科口罩 全部召回

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月7日訊　最近一段時(shí)間，口罩等防疫用品質(zhì)量成為了監(jiān)管部門關(guān)注的重點(diǎn)，由于產(chǎn)品質(zhì)量問題，一批接著一批不合格口罩正在被召回。

 

 

　　近日，陜西省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械召回公告，陜西沭暢醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一批醫(yī)用外科口罩（生產(chǎn)批號200403）召回。

 

　　

（圖片來源：陜西省藥監(jiān)局）

 

　　公告指出，由于該公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（生產(chǎn)批號200403）口罩帶斷裂強(qiáng)力不符合注冊技術(shù)要求，陜西沭暢醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（生產(chǎn)批號200403）主動(dòng)召回，召回級別為三級。

 

　　根據(jù)召回公告內(nèi)容，目前這批口罩已銷售給了兩家單位，一家為黑龍江省的，另一家為陜西省的。其中，黑龍江的公司有142000只，陜西的公司有72000只，總計(jì)有214000只。

 

 

　　同時(shí)，陜西沭暢醫(yī)療器械有限公司發(fā)布公告表示，請以上單位立即停止銷售和使用上述批次產(chǎn)品，并將該召回通知轉(zhuǎn)發(fā)下游經(jīng)營企業(yè)或使用單位；請于接到此通知后15日內(nèi)完成召回，并將產(chǎn)品退回我公司處理。

 

 

　　值得注意的是，就在同一天，重慶市市場局也發(fā)布了類似的召回公告。公告稱，日前，凱之迪（重慶）醫(yī)療科技有限公司按照《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求，向重慶市市場局報(bào)告了召回計(jì)劃，將自即日起，召回2020年04月07日期間制造的型號為17.5×9.5cm的一次性使用防護(hù)口罩，涉及數(shù)量為3160盒。

 

　　重慶市公告明確，本次召回范圍內(nèi)的一次性使用防護(hù)口罩，由于供應(yīng)商提供的原材料原因，產(chǎn)品存在過濾效率和防護(hù)效果不足的安全隱患。

 

　　對于召回范圍內(nèi)的一次性使用防護(hù)口罩，凱之迪（重慶）醫(yī)療科技有限公司將積極落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，開展缺陷產(chǎn)品召回、安全技術(shù)改進(jìn)工作，提升產(chǎn)品安全水平，并免費(fèi)為客戶更換全新的符合要求的防護(hù)口罩，以消除安全隱患。

 

　　而且，凱之迪（重慶）醫(yī)療科技有限公司提示，持有受影響產(chǎn)品的消費(fèi)者停止使用該產(chǎn)品并聯(lián)系凱之迪（重慶）醫(yī)療科技有限公司或其經(jīng)銷商進(jìn)行免費(fèi)更換。

 

　　此外，筆者也注意到，就在最近一段時(shí)間，全國已有多地發(fā)布了類似的通告。比如，在福建省，由于產(chǎn)品非油性顆粒過濾效率未達(dá)到95%，不符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，達(dá)不到KN95口罩預(yù)期的過濾效果，廈門麗廈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的26.1萬個(gè)KN95自吸過濾式防顆粒物呼吸器（口罩）要全部召回。

 

　　同樣的，因呼吸阻力、無菌、耳掛偏短、基本尺寸等質(zhì)量問題，江蘇、江西、湖北等地也在最近發(fā)布了召回公告，數(shù)十萬的不合格口罩要召回。

 

 

　　其次，誠然零售藥店不涉及生產(chǎn)口罩等防疫品，但是基本涉及經(jīng)營此類產(chǎn)品。如果知道產(chǎn)品來源不明或者有問題，藥店一定不能進(jìn)購或者銷售。

 

　　就在兩天前，安徽省藥監(jiān)局就通報(bào)了一起案例，今年以來，滁州市市場監(jiān)管部門會(huì)同公安機(jī)關(guān)依法查處了盧某某等銷售假冒“飄安”醫(yī)用口罩案，4名犯罪嫌疑人被移送公安部門追究刑事責(zé)任。

 

　　因?yàn)橥瑯拥膯栴}，知名藥店董事長還因此獲刑15年。據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)消息，北京京?？蛋圮?strong>醫(yī)藥有限責(zé)任公司董事長李東等涉嫌銷售假冒3M口罩案，于今年6月19日一審宣判。北京市朝陽區(qū)法院判決李東等3位被告銷售偽劣產(chǎn)品罪成立，判處李東有期徒刑15年。同案犯李俞章、羅涵毅，亦被判有期徒刑若干年。

 

　　根據(jù)國家市場總局5月15日文件，各地在今年仍會(huì)加大執(zhí)法力度。會(huì)同有關(guān)部門繼續(xù)開展打擊整治非法制售口罩等防護(hù)產(chǎn)品專項(xiàng)行動(dòng)，針對線上線下各類生產(chǎn)經(jīng)營主體，嚴(yán)厲查處違法生產(chǎn)銷售以及非法回收銷售口罩等防疫用品及原材料行為。

 

　　這也表示，監(jiān)管部門對口罩等防護(hù)產(chǎn)品的監(jiān)管并不會(huì)因?yàn)閲鴥?nèi)疫情形勢向好而放松，反而會(huì)更嚴(yán)。這也警醒所有藥店，一定要到正規(guī)渠道進(jìn)貨，保證防疫用品質(zhì)量。