藥品備案采購收緊，院內(nèi)渠道開拓再遇難題！

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月10日訊　隨著各地對藥品集中采購管理的加強(qiáng)，與之相補(bǔ)充的備案采購陸續(xù)被關(guān)注起來。7月9日，廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局和衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購工作的通知》（下稱《通知》），對備案采購劃出多條明確的“紅線”。

 

 

　　藥品備案采購的初衷是為了彌補(bǔ)藥品集中采購不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際臨床用藥需求和特殊性用藥的需求，屬于過渡性的措施。盡管在實(shí)際執(zhí)行中，備案采購也曾一度被企業(yè)視為品種流標(biāo)后的突進(jìn)院內(nèi)市場機(jī)會(huì)，但目前各地執(zhí)行來看，趨嚴(yán)仍是大方向。

 

　　從市場數(shù)據(jù)看，受醫(yī)保政策調(diào)整、醫(yī)院合理用藥政策逐步細(xì)化，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場增速持續(xù)放緩，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示公立醫(yī)院終端銷售的同比增長從2015年的10.7%下滑至2019年的3.6%。尤其是占據(jù)主流的仿制藥市場受帶量采購和重點(diǎn)監(jiān)控目錄政策影響，增速持續(xù)放緩。

 

　　廣西這次就把備案采購的實(shí)施范圍框定在沒有入圍2015年廣西新一輪藥品招標(biāo)采購入圍產(chǎn)品目錄，但臨床確實(shí)需要（包括搶救危重病人、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學(xué)科研等）的藥品；以及有企業(yè)品種入圍2015年廣西新一輪藥品招標(biāo)采購入圍產(chǎn)品目錄，但因藥品短缺或價(jià)格、生產(chǎn)因素、不良反應(yīng)等原因造成不能正常供應(yīng)，臨床又確實(shí)需要的藥品。

 

　　對于業(yè)內(nèi)最關(guān)注的價(jià)格，廣西此次的《通知》也明確提出價(jià)格合理的原則——申請備案采購藥品應(yīng)與該區(qū)現(xiàn)行集中采購入圍藥品保持合理比價(jià)，要求企業(yè)提供的擬備案品種全國最低三省平均價(jià)為參考，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行議定價(jià)格不能高于參考價(jià)格。

 

　　管理部門對于備案采購藥品價(jià)格的關(guān)注其實(shí)一直都不低，在早前浙江醫(yī)保局公開的《提升藥品集中采購功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案（征求意見稿）》中就提出自主備案的產(chǎn)品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)與配送企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購價(jià)格，但同時(shí)“省藥械采購中心要定期公示自主備案交易情況，對單價(jià)較高、采購金額大以及采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)較多的產(chǎn)品予以重點(diǎn)監(jiān)控”。

 

　　對此，也有業(yè)內(nèi)人士坦言，其實(shí)全國最低價(jià)成備案藥品價(jià)格參考線并不意外。今年5月武漢發(fā)布的藥品備案采購實(shí)施辦法就明確提出，批量備案采購藥品的采購價(jià)格在全國最低價(jià)的基礎(chǔ)上，按照量價(jià)掛鉤原則，有采購聯(lián)盟專家組與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判議定，未達(dá)到低于全國最低價(jià)的不予備案。

 

 

　　此次廣西的《通知》中另一個(gè)值得關(guān)注的點(diǎn)是，對備案藥品采購進(jìn)行限額，明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度備案采購藥品總品種數(shù)、采購總金額，均不得超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度全部藥品采購總品種數(shù)、采購總金額的5%。藥品備案采購時(shí)效為一年，自醫(yī)保部門同意備案的次日算起。

 

　　當(dāng)然，對比浙江征求意見稿中的“采購金額不得超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品結(jié)算金額的1%”，以及被視為最嚴(yán)備案管理的武漢在2018年執(zhí)行的單次備案采購（采購數(shù)量原則上不超過單個(gè)患者1個(gè)療程治療），廣西給了更多的空間。

 

　　有分析認(rèn)為，從其他地方執(zhí)行情況看，廣西此次提出的5%的限制比較接近實(shí)際。以未在相關(guān)文件中明確規(guī)定采購限額的內(nèi)蒙古自治區(qū)為例，根據(jù)該區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心工作簡報(bào)批量的信息，在2020年3月、4月、5月備案藥品采購金額分別為0.33億元、0.51億元、0.53億元，分別占藥品總采購金額的4.76%、5.55%和6%。

 

　　事實(shí)上，武漢也在今年5月的調(diào)整中在原有單次備案的基礎(chǔ)上，還增加批量備案，在采購目錄內(nèi)同通用名同質(zhì)量層次同品規(guī)沒有中選品種的，經(jīng)專家論證可以對非中選品種申請批量備案采購。實(shí)施批量備案的藥品，年采購量不得超過該品種在上年度本醫(yī)療機(jī)構(gòu)同通用名同規(guī)格同質(zhì)量層次總用量的30%。

 

　　業(yè)內(nèi)人士分析指出，結(jié)合公立醫(yī)院績效考核對合理用藥提出的要求，以及近期醫(yī)保部門把DRGs付費(fèi)作為醫(yī)保支付改革的一大方向，預(yù)期未來公立醫(yī)院的管理策略和醫(yī)生診療方案制定都會(huì)受到影響，更加重視進(jìn)院品種的治療價(jià)值性和用藥合理性。院內(nèi)渠道的開拓恐怕將面臨更大的挑戰(zhàn)。