恒瑞與國際巨頭爭百億美元搶抗病毒市場

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月10日訊　繼高端仿制藥出口、腫瘤創(chuàng)新藥之后，恒瑞醫(yī)藥再次將目光瞄準(zhǔn)了熱門賽道。

 

　　7月6日晚間，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）發(fā)布公告稱，全資子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“上海恒瑞”）擬與關(guān)聯(lián)自然人孫飄揚(yáng)共同出資設(shè)立瑞利迪（上海）生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“瑞利迪”）。上海恒瑞出資6000萬元，占60%的股份；孫飄揚(yáng)出資4000萬元，占40%股份。

 

　　據(jù)悉，瑞利迪將負(fù)責(zé)抗病毒療法的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，這也意味著恒瑞醫(yī)藥正式進(jìn)軍抗病毒藥物市場。

 

　　病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一，年初以來新冠肺炎疫情的暴發(fā)，讓抗病毒藥物研發(fā)成為關(guān)注的焦點(diǎn)，此次恒瑞醫(yī)藥的入局，憑借其在研發(fā)和營銷上的優(yōu)勢能否為抗病毒市場帶來驚喜？

 

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣7月8日接受記者采訪時表示，恒瑞醫(yī)藥入局抗病毒領(lǐng)域機(jī)遇與風(fēng)險并存。“新冠肺炎疫情之下，抗病毒藥物受熱捧，市場需求劇增，抗病毒領(lǐng)域成為熱門賽道。也因此，全球?qū)共《绢I(lǐng)域的關(guān)注，將會吸引更多企業(yè)進(jìn)入，競爭和淘汰也隨之而來。”

 

　　同日，私募基金經(jīng)理、凡德投資總經(jīng)理陳尊德對記者表示，抗病毒藥物的研發(fā)投入是昂貴和高風(fēng)險的，一款新藥的研發(fā)試驗(yàn)?zāi)酥翆徟鲜?，要?jīng)歷十幾年的漫長時間。恒瑞醫(yī)藥作為大市值和資金實(shí)力雄厚的企業(yè)，雖具有一定的抗風(fēng)險能力但在依存在較大風(fēng)險。

 

　　針對新公司設(shè)立后續(xù)進(jìn)展及抗病毒藥物具體研發(fā)方向等問題，記者7月8日向恒瑞醫(yī)藥了解情況，相關(guān)負(fù)責(zé)人回復(fù)稱“后續(xù)進(jìn)展需等公告”。

 

 

　　恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的研究和生產(chǎn)企業(yè)，目前產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。

 

　　不過在抗病毒領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥此前并未涉足。

 

　　史立臣認(rèn)為，隨著新冠疫情常態(tài)化，相關(guān)及其他抗病毒藥物未來會成為市場中的熱門品類，需求巨大。

 

　　據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)，2019年全球抗病毒藥物市場規(guī)模達(dá)564億美元，4年的復(fù)合增長率為8.23%。其中，全球抗病毒藥物的TOP10的總市場規(guī)模達(dá)270億美元，約占整個抗病毒市場規(guī)模的一半。

 

　　在陳尊德看來，“疫情暴發(fā)或許是恒瑞醫(yī)藥入局抗病毒領(lǐng)域的導(dǎo)火線，但大舉進(jìn)軍新領(lǐng)域，也是基于恒瑞醫(yī)藥在抗腫瘤藥領(lǐng)域的發(fā)展已成熟，開拓全新的領(lǐng)域?qū)疚磥硎杖雽磔^大促進(jìn)。”

 

　　記者注意到，在恒瑞2019財年的232.89億元營業(yè)收入中，腫瘤藥品貢獻(xiàn)了105.76億元的份額，占總營收的45%。在抗腫瘤藥物上，恒瑞醫(yī)藥不僅布局了PD-1、TKI、VEGF2抑制劑、CDK4/6抑制劑等熱門靶點(diǎn)，還覆蓋了IDO、AML1-ETO、EZH2和TIM-3等目前國內(nèi)外尚無上市產(chǎn)品的新穎靶點(diǎn)。

 

　　除了腫瘤藥領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥還在其他領(lǐng)域有廣泛布局，如糖尿病領(lǐng)域布局了GLP-1抑制劑和GPR40 激動劑；在風(fēng)濕免疫領(lǐng)域布局了URAT1抑制劑和JAK1抑制劑；麻醉領(lǐng)域甲苯磺酸瑞馬唑侖和M6G注射液。

 

　　不僅如此，自2018年以來，恒瑞醫(yī)藥還新增了山東盛迪醫(yī)藥、福建盛迪醫(yī)藥、瑞石生物、江蘇原創(chuàng)藥物研發(fā)等子公司，主營業(yè)務(wù)包括化學(xué)與生物藥研發(fā)、商事主體、藥物研發(fā)等。

 

　　可以說，恒瑞醫(yī)藥早已將目光投向各大領(lǐng)域，并不斷擴(kuò)充產(chǎn)品管線和企業(yè)版圖，此次進(jìn)軍抗病毒領(lǐng)域或許也只是恒瑞醫(yī)藥擴(kuò)張道路上的新路口。

 

　　據(jù)2019年報，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入232.89億元，同比增長33.70%。今年一季度恒瑞醫(yī)藥保持增長勢頭，營收達(dá)到55.27億元，同比增長11.28%；凈利潤13.15億元，同比增長10.30%。

 

　　史立臣指出，恒瑞醫(yī)藥自身在研發(fā)、資金上的實(shí)力也讓其進(jìn)軍新領(lǐng)域有了一定的底氣。“布局全新的領(lǐng)域需大量的研發(fā)人才和充足的資金投入。而恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)層面已有多年的積累，包括研發(fā)人才、設(shè)備、資金、以及研發(fā)方向的把控、臨床過程的管控等都較為成熟。”

 

　　記者留意到，恒瑞醫(yī)藥一直保持高額研發(fā)投入。2011年到2019年，恒瑞的研發(fā)支出從4億元提高到39億元，營收占比從8.79%上升至16.73%，2019年研發(fā)支出總額在國內(nèi)A+H上市公司中位列第二，僅次于百濟(jì)神州。目前恒瑞醫(yī)藥擁有近40個在研創(chuàng)新藥物。

 

　　不過，目前恒瑞醫(yī)藥管理層只是表達(dá)對抗病毒領(lǐng)域的強(qiáng)烈興趣，具體深耕抗病毒領(lǐng)域哪一方面，又愿意押注多少的籌碼依然不得而知。

 

　　在醫(yī)藥行業(yè)分析師王港看來，恒瑞管理層會充分結(jié)合當(dāng)前國內(nèi)的抗病毒藥物市場需求，增加新型冠狀病毒創(chuàng)新藥、高端仿制藥的研發(fā)，這也是恒瑞最熟悉的產(chǎn)品領(lǐng)域。7月9日，在接受時代財經(jīng)采訪時，王港表示，抗獲得性免疫缺陷綜合征等新興領(lǐng)域獲得國內(nèi)政策的鼓勵，也極有可能成為恒瑞的目標(biāo)。

 

 

　　除了新來者恒瑞醫(yī)藥外，國內(nèi)抗病毒藥物領(lǐng)域還有立志要成為中國“吉利德”的歌禮制藥，以及被譽(yù)為“中國抗艾第一股”的前沿生物等，包括正大天晴、東陽光藥（HK：01558）等幾家老牌藥企也有所布局。

 

　　王港認(rèn)為，國內(nèi)抗病毒市場整體還處在初步成長期，行業(yè)分布格局遠(yuǎn)達(dá)不到成熟的標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　目前常見的人類病毒感染性疾病包括流感、艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、狂犬病等。全球抗病毒藥物TOP10，抗艾滋病藥物有8個，丙肝藥有2個，這兩類藥物的銷售額占比為80%和20%。

 

　　BioValley指出，2009-2019年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的抗病毒新藥有35個，大部分針對由人免疫缺陷病毒、乙肝和丙肝病毒所導(dǎo)致的慢性感染。

 

　　同一時間段，我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)的抗病毒新藥大約20多個，大部分也是針對艾滋病、乙肝和丙肝病毒藥物。

 

　　不過，由于國內(nèi)企業(yè)研究基礎(chǔ)薄弱，這些抗病毒藥物寡頭產(chǎn)品基本被吉利德、葛蘭素史克、強(qiáng)生、艾伯維等國際巨頭掌控。

 

　　例如在乙肝領(lǐng)域，多以進(jìn)口藥品為主，包括阿德福韋酯、替比夫定和拉米夫定和替諾福韋，國內(nèi)乙肝抗病毒藥品基本為仿制藥。

 

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，2009-2019年中國獲批上市的抗病毒藥品中，涉及廠家大約有20多家，但本土藥企真正做抗病毒創(chuàng)新藥的企業(yè)僅4家——歌禮制藥、前沿生物、上海迪賽諾藥業(yè)、江蘇艾迪藥業(yè)，其他廠家多生產(chǎn)仿制藥。

 

　　上述4家本土創(chuàng)新藥企業(yè)中，在抗病毒領(lǐng)域有完整產(chǎn)品線布局的企業(yè)僅歌禮制藥一家，其同時擁有艾滋病、丙肝和乙肝病毒7個商業(yè)化和在研產(chǎn)品，也是中國唯一一家擁有3個不同靶點(diǎn)抗慢性丙型肝炎創(chuàng)新藥項(xiàng)目的本土企業(yè)。

 

　　由此可見，在國內(nèi)技術(shù)基礎(chǔ)薄弱以及重磅產(chǎn)品被國外巨頭壟斷的情況下，恒瑞醫(yī)藥想要在抗病毒領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)真正的突破并非易事。

 

　　史立臣認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥選擇設(shè)立新的抗病毒藥物公司，會逐漸形成一個專業(yè)團(tuán)隊和完整體系，也可以憑借資金實(shí)力采用收購的方式去解決藥品研發(fā)等問題。