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國家藥監(jiān)局:全力推動新冠肺炎疫苗研發(fā)上市摘要:
據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,7月16日,國家藥品監(jiān)督管理局黨組召開會議,聽取上半年局黨組重點工作落實情況匯報,研究部署下半年工作。會議指出,慎終如始做好疫情防控工作,扎實做好疫情防控藥械應急審批,全力推動新冠肺炎疫苗研發(fā)上市,主動服務醫(yī)藥企業(yè)復工復產(chǎn)。
會議指出,今年上半年,國家藥監(jiān)局上下認真落實“四個最嚴”要求,強化黨建引領,一手抓疫情防控,一手抓日常監(jiān)管,有力有序推進各項工作,取得顯著成績。服務保障疫情防控工作成效突出,檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等上市保障有力,一批新冠病毒疫苗、疫情防控用藥物開展臨床試驗。藥品日常監(jiān)管工作統(tǒng)籌推進,藥品安全形勢保持穩(wěn)定,新藥上市步伐加快,藥品監(jiān)管法規(guī)標準體系更趨完善。積極配合中央巡視,堅決落實脫貧攻堅政治責任,黨的領導和黨的建設明顯加強。
會議強調(diào),做好下半年工作,要切實增強“四個意識”,堅定“四個自信”,做到“兩個維護”,認真落實黨中央、國務院關于疫情防控、做好“六穩(wěn)”、落實“六保”等決策部署,堅持兩手抓、兩手硬,堅決打贏疫情防控的人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn),努力完成全年各項目標任務,推動藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,奮力奪取疫情防控和藥品監(jiān)管工作雙勝利。
一要縱深推進全面從嚴治黨,進一步強化政治機關建設,認真抓好中央巡視整改,加強藥監(jiān)干部隊伍建設,一體推進不敢腐、不能腐、不想腐。
二要慎終如始做好疫情防控工作,扎實做好疫情防控藥械應急審批,全力推動新冠肺炎疫苗研發(fā)上市,主動服務醫(yī)藥企業(yè)復工復產(chǎn)。
三要牢牢守住藥品安全底線,健全完善風險隱患排查長效機制,改革完善疫苗監(jiān)管體制,加強高風險產(chǎn)品和重點品種監(jiān)管,推動落實各方藥品安全責任。
四要深化審評審批制度改革,建立健全藥品加快上市注冊機制,支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,統(tǒng)籌深化醫(yī)療器械、化妝品審評審批制度改革,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
五要加強監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設,認真編制藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃,完善藥品管理法規(guī)標準體系,大力發(fā)展智慧監(jiān)管和監(jiān)管科學,夯實藥品監(jiān)管支撐保障能力,為“十三五”圓滿收官、“十四五”良好開局打下堅實基礎。
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