華東挑戰(zhàn)AZ超10億品種將獲批 攜手揚子江、海正入局新集采

　　醫(yī)藥網7月29日訊　近日，CDE官網最新數據顯示，杭州中美華東制藥的阿那曲唑片4類仿制上市申請進入“在審批”階段，將于近期迎來好消息。阿那曲唑片是阿斯利康的明星產品，目前國內已有4家企業(yè)獲批上市，該品種2019年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過13億元。

 

　　圖1：杭州中美華東制藥的阿那曲唑片注冊進度

　　來源：CDE官網

 

　　圖2：阿那曲唑片的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　阿那曲唑片適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療，對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應，可考慮使用該產品，也適用于絕經后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。米內網數據顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端內分泌治療用藥通用名TOP20中，阿那曲唑排名第六，銷售額超過13億元。

 

　　表1：2019年阿那曲唑片相關企業(yè)的競爭情況

　　來源：米內網數據整理，中標價僅供參考

 

　　7月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布了《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》，信息采集范圍包括了阿那曲唑口服常釋劑型（1mg）。目前市場上阿那曲唑片獲批企業(yè)有原研阿斯利康以及4家國內企業(yè)，其中揚子江藥業(yè)集團、重慶華邦制藥、浙江海正藥業(yè)已過評。據悉，本次信息采集工作僅用相關工作的摸排和研究，不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據，具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規(guī)定為準。最終華東會否趕上第三輪國家集采，米內網將繼續(xù)跟進報道。

 

　　來源：NMPA官網、米內網數據庫

 

　　審評數據統(tǒng)計截至2020年7月28日，如有錯漏，敬請指正。