最新：國(guó)產(chǎn)不達(dá)標(biāo)，建議采購(gòu)進(jìn)口器械

　　醫(yī)藥網(wǎng)10月13日訊　國(guó)內(nèi)設(shè)備尚無法同時(shí)達(dá)到相關(guān)功能及技術(shù)指標(biāo)

 

 

　　今日（10月12日），貴州省政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《貴陽(yáng)市第四人民醫(yī)院高性能彩色超聲診斷儀等醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)口產(chǎn)品公示》顯示，將采購(gòu)高流量呼吸濕化治療儀3臺(tái)，以及攝像頭和適配器（包含攝像頭1個(gè)、適配器（耦合器）1個(gè)）1套。

 

　　值得注意的是，在是否為限制進(jìn)口或禁止進(jìn)口產(chǎn)品一欄為"否"。

 

 

　　上述公示還公布了建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的原因：

 

　　對(duì)于高流量呼吸濕化治療儀，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品理由如下：

 

　　1、進(jìn)口設(shè)備提供3-60升/分鐘的流速，滿足新生兒、兒童、成人患者的治療；國(guó)產(chǎn)設(shè)備不能滿足新生兒的治療要求；

 

　　2、進(jìn)口設(shè)備自帶空壓裝置，國(guó)產(chǎn)不帶空壓需用中心供壓縮空氣。

 

　　3、進(jìn)口配備可高溫消毒管路，對(duì)機(jī)器內(nèi)部進(jìn)行90攝氏度、55分鐘的持續(xù)高溫氣體消毒；過濾裝置能過濾99%以上細(xì)菌病毒；國(guó)產(chǎn)設(shè)備管路不能高溫消毒；

 

　　4、進(jìn)口設(shè)備支持加溫管路，具備溫度流量的反饋，能夠達(dá)到病人端接近37℃，100%相對(duì)濕度的標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)產(chǎn)設(shè)備無溫度流量的反饋；

 

　　5、進(jìn)口產(chǎn)品病人連接界面材質(zhì)為親水性材料，可以吸收冷凝水并透過管壁蒸發(fā)，避免產(chǎn)生冷凝水進(jìn)入氣管；國(guó)產(chǎn)材料不具有該性能。

 

　　對(duì)于攝像頭和適配器（包含攝像頭1個(gè)、適配器（耦合器）1個(gè)），建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品理由如下：

 

　　1、屏幕設(shè)置功能，可對(duì)系統(tǒng)參數(shù)進(jìn)行設(shè)置。進(jìn)口設(shè)備可與任何品牌內(nèi)鏡相連。國(guó)產(chǎn)設(shè)備沒有屏幕設(shè)置功能；

 

　　2、Hermes--Ready聲控技術(shù)。國(guó)產(chǎn)設(shè)備沒有聲控功能；

 

　　3、提供最新的數(shù)字化輸出模式（DVIDV SDI）+RGB 國(guó)產(chǎn)設(shè)備不能完全滿足以上輸出模式；

 

　　4、接口滿足數(shù)字化手術(shù)室的基本要求如PACS、LIS、HIS，做到與任何地點(diǎn)實(shí)現(xiàn)零距離溝通和雙向互動(dòng)：院內(nèi)、城際、衛(wèi)星等。國(guó)產(chǎn)設(shè)備沒有類似功能接口。

 

　　綜上所述，國(guó)內(nèi)設(shè)備尚無法同時(shí)達(dá)到上述功能及技術(shù)指標(biāo)，上述該設(shè)備不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口、限制進(jìn)口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

 

 

　　賽柏藍(lán)器械查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)械企中，蘇州魚躍、湖南明康中錦、河北誼安奧美、湖南比揚(yáng)、沈陽(yáng)邁思、廣東歐格斯、東莞永勝、廣州醫(yī)軟智能科技、廣州鯨科醫(yī)療、河北普尼醫(yī)療均有呼吸濕化治療儀產(chǎn)品。

 

　　其中魚躍醫(yī)療、湖南明康中錦、河北誼安奧美、湖南比揚(yáng)、沈陽(yáng)邁思產(chǎn)品為高流量呼吸濕化治療儀。

 

 

　　今年4月，魚躍醫(yī)療對(duì)回答投資者提問時(shí)表示，某款高流量呼吸濕化治療儀為公司新產(chǎn)品，可用于呼吸衰竭等病狀治療，剛?cè)〉脟?guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，已開始小批量生產(chǎn)。

 

　　今年9月，魚躍醫(yī)療進(jìn)一步表示，其高流量呼吸濕化治療儀產(chǎn)品相關(guān)業(yè)務(wù)已有序開展，該產(chǎn)品目前已進(jìn)入全國(guó)范圍內(nèi)十幾家大三甲醫(yī)院的臨床科室與頂級(jí)呼吸中心進(jìn)行院內(nèi)試用。

 

　　中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人發(fā)布文章顯示，高流量濕化氧療儀主要用于高流量氧療，可以在一定程度上改善無效腔通氣，促進(jìn)肺復(fù)張，臨床常用于低氧性呼吸衰竭，如 ARDS、肺炎、肺纖維化、心源性肺水腫等患者。

 

　　高流量氧療是通過無需密封的鼻導(dǎo)管或氣管導(dǎo)管連接管直接將一定氧濃度的高流量空氧混合氣體輸送給患者的 一種氧療方式。

 

　　通過將空氣和氧氣混合，可精確調(diào)節(jié)氧濃度和流量。其提供的流量范圍廣，最小 10L/min，最大可到 80L/min。

 

　　高流量氣體通過鼻導(dǎo)管進(jìn)入鼻咽腔，能夠明顯減少上呼吸道無效腔重復(fù)呼吸氣體，從而減少解剖無效腔， 提高呼吸效率。

 

　　另一方面，高流速氣流可產(chǎn)生持續(xù)的正壓， 尤其是呼氣相更為顯著，從而產(chǎn)生類似呼氣末正壓（positive end expiratory pressure，PEEP） 的作用，保證呼氣過程中肺泡保持開放，減少肺泡塌陷，增加呼氣末的肺容積，促進(jìn)肺復(fù)張。