注意！帶量采購新規(guī)：第2年需螺旋降價！

　　醫(yī)藥網(wǎng)10月27日訊　10月25日，株洲市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公開征求<株洲市湘潭市岳陽市常德市邵陽市首批藥品集中帶量采購方案（征求意見稿）>意見的通知》（下稱“征求意見稿”）。根據(jù)征求意見稿，由湖南株洲、湘潭、岳陽、常德和邵陽五個城市組成的株洲聯(lián)盟將代表各地市醫(yī)療機構(gòu)實行藥品聯(lián)合采購工作，擬將七葉皂苷、乙酰谷酰胺和多索茶堿等16款注射劑以及復(fù)方α-酮酸、甘草酸二銨和蘭索拉唑等4款口服制劑納入本次帶量采購。

 

 

　　與全國部分的地方帶量采購相同，株洲聯(lián)盟首先將對帶量采購目錄藥品進行質(zhì)量層次劃分：專利藥品、專利到期藥品、過評仿制藥、化藥新注冊分類仿制藥和上市藥品目錄集藥品是第一質(zhì)量層次藥品，其他通過GMP認證藥品和進口藥品為第二質(zhì)量層次藥品。而后，投標藥品按質(zhì)量層次、藥品通用名、劑型等藥品屬性不同分為不同評審組，而當?shù)谝毁|(zhì)量層次藥品計劃采購總量為0時，該藥品所有生產(chǎn)企業(yè)均按第二質(zhì)量層次進行評審分組。

 

　　不過，株洲聯(lián)盟對企業(yè)報價的要求則稍顯不同。除了以全國最低省級掛網(wǎng)價格（不含廣東、福建、重慶價格）作為限價以外，株洲聯(lián)盟還要求企業(yè)報價不得高于2019年1月1日至2020年9月30日期間當?shù)毓⑨t(yī)療機構(gòu)實際成交價格，而且第二質(zhì)量層次有制定限價的投標藥品，企業(yè)報價不得高于限價的80%，這意味著劃分在該質(zhì)量層次的未過評仿制藥還未中選就得在全國最低價的基礎(chǔ)上先降兩成。

 

　　對于企業(yè)最關(guān)注的中選規(guī)則，同通用名、同劑型藥品，第一質(zhì)量層次報價最低且降幅（按報價限價計）達到5%以上獲得擬中選資格。而第二質(zhì)量層次的擬中選資格將根據(jù)第一質(zhì)量層次有無擬中選藥品進行確定：若有，報價最低者獲得擬中選資格。若無，申報企業(yè)<3家，報價最低者獲得擬中選資格，次低價獲得替補資格；申報企業(yè)≥3 家且有兩個及以上限價藥品，報價最低者和降幅最大者同時獲得擬中選資格，次低價獲得替補資格。而當?shù)谝毁|(zhì)量層次無中選藥品且第二質(zhì)量層次僅有一個限價藥品或者無限價藥品時，最低價和次低價同時獲得擬中選資格，第三低價獲得替補資格。當同通用名、同劑型藥品的申報企業(yè)只有1家，該藥品做流標處理。

 

 

　　在中選藥品約定采購量上，株洲聯(lián)盟為企業(yè)給出了不同情形下的確定原則。當同一藥品在兩大質(zhì)量層次均有企業(yè)中選時，將以各層次計劃采購數(shù)量的70%分別確定為約定采購量。而當同一藥品第一質(zhì)量層次無中選藥品時：第二質(zhì)量層次有2家中選，則以該藥品所有層次計劃采購數(shù)量的70%確定為約定采購量，其中報價最低藥品采購量不低于該藥品約定采購量的60%；第二質(zhì)量層次只有1家中選的（以最大降幅和最低價同時中選），以該藥品所有層次計劃采購數(shù)量的70%確定為約定采購量；第二質(zhì)量層次只有1家中選的（僅以最低價中選），以該藥品所有層次計劃采購數(shù)量的50%確定為約定采購量。

 

　　值得注意的是，根據(jù)株洲聯(lián)盟安排，本次帶量采購結(jié)果將實行“2年周期，螺旋降價”的價格機制，即自結(jié)果執(zhí)行日起2年為1個采購周期，但在采購周期第2年，中選品種需要在中選價格基礎(chǔ)上降價3%執(zhí)行，此價格被稱為螺旋降價價格。聯(lián)盟也額外約定，若采購周期內(nèi)第一年湖南省醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)價格低于中選價格的，需聯(lián)動省采購平臺掛網(wǎng)價格；而采購周期第二年省采購平臺掛網(wǎng)價格高于螺旋降價價格的，執(zhí)行螺旋降價價格；采購周期第二年省采購平臺掛網(wǎng)價格低于螺旋降價價格的，執(zhí)行省采購平臺掛網(wǎng)價格。

 

　　在帶量采購常態(tài)化進展、集采范圍持續(xù)擴面的產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，難以避免將出現(xiàn)與國家、省級帶量采購品種“撞車”的情形。對此，株洲聯(lián)盟作出相關(guān)要求，首批帶量采購藥品在采購周期內(nèi)若國家開展帶量采購，則終止該藥品采購協(xié)議，執(zhí)行國家中選結(jié)果；若湖南省開展帶量采購（含參加的省級聯(lián)盟），當中選企業(yè)相同（同一藥品、同一企業(yè)）且中選價格較低，將執(zhí)行湖南省中選價格；而如果中選企業(yè)不同（同一藥品、同一質(zhì)量層次、不同企業(yè)）且中選價格較低，則執(zhí)行湖南中選價格，不同意執(zhí)行湖南省中選價格的，終止采購協(xié)議，執(zhí)行湖南省中選結(jié)果。

 

 

　　從集采品種整體來看，過評起步較晚的仿制藥注射劑依然是株洲聯(lián)盟此次帶量采購的主力軍，數(shù)量占比達到八成。而除了同樣納入被各地市爭先集采的奧美拉唑、泮托拉唑和艾司奧美拉唑等多款質(zhì)子泵抑制劑（PPi）大品種以外，苯磺順阿曲庫銨、炎琥寧和七葉皂苷鈉等重磅品種悉數(shù)在列。

 

　　株洲聯(lián)盟首批帶量采購藥品目錄

 

　　作為呼吸系統(tǒng)疾病中成藥清熱解毒用藥的重磅品種，炎琥寧在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過21億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，手持注射用炎琥寧生產(chǎn)批文的本土藥企接近50家，該品種此前還進入了云南、新疆、西藏、山東、寧夏等19個省級醫(yī)保目錄。據(jù)悉，重慶藥友制藥目前占據(jù)著炎琥寧的主要市場份額，近年來都維持著10億左右的銷售額，而緊隨其后國藥國瑞藥業(yè)和湖南恒生制藥去年正以超過20%的市場增速追趕。

 

　　而肌肉松弛藥注射用苯磺順阿曲庫銨在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額達到29.61億元。此外，注射用七葉皂苷鈉、復(fù)方氨基酸（18AA）等品種對應(yīng)的院內(nèi)銷售額同樣都是超10億元級別。