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降價95%!心臟支架全國集采,中選結(jié)果公布摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)11月6日訊 載入醫(yī)療器械行業(yè)歷史的一天
進口平均降95%,國內(nèi)平均降92%
11月5日,國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果公布。
賽柏藍器械現(xiàn)場獲悉,相關企業(yè)積極參與本次集采,共有11家企業(yè)參與投標,我國境內(nèi)注冊上市的26個冠脈支架產(chǎn)品參加。
通過競爭,產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個,分屬于山東吉威醫(yī)療制品有限公司(藍帆醫(yī)療旗下公司)、易生科技(北京)有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企業(yè)。
經(jīng)過本次集采,支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。醫(yī)療機構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選,覆蓋醫(yī)療機構(gòu)意向采購量的70%以上。
與2019年相比,相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%,國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%,進口產(chǎn)品平均降價95%,按意向采購量計算,預計節(jié)約109億元。
醫(yī)療機構(gòu)積極參與本次集采,共有2408家醫(yī)療機構(gòu)參與,其中年采購量大于500個的851家醫(yī)療機構(gòu)全部參加。首年意向采購量達到107萬個,接近2019年載藥鉻合金支架采購量(109萬個),占2019年全部材質(zhì)采購量(165萬個)的65%。
超出預期,遠低于2850元
10月16日,天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件(GH-HD2020-1)》,意向采購支架總數(shù)為1074722個。獲得擬中選資格,要求企業(yè)申報價≤最低產(chǎn)品申報價 1.8 倍,或申報價>最低產(chǎn)品申報價 1.8 倍,但低于 2850 元。
據(jù)了解,2850元熔斷保護價是參照江蘇藥物洗脫冠脈支架的樂普醫(yī)療一款冠脈支架的最低談判價格。
據(jù)“一棵大松樹”公眾號梳理,此前微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美敦力、雅培、波科、山東吉威等械企產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格從7600元到23500元不等,若從23500元降到2850元,降幅將達到88%。
賽柏藍器械從現(xiàn)場獲悉,本次帶量采購有械企報價低于500元,擬中選前10名的報價都在800元以下,遠低于此前的2850元熔斷保護價。
據(jù)了解,在此之前已有山西、江蘇完成冠脈支架的帶量采購。
今年6月,根據(jù)山西省醫(yī)保局官微消息,31693個冠脈支架帶量采購結(jié)果公布,美敦力、雅培、樂普、上海微創(chuàng)、山東吉威等械企產(chǎn)品中選,價格平均降幅52.98%,最高降幅69.12%,最低降幅40.2%。
2019年7月31日,根據(jù)南京日報消息,江蘇省首次耗材聯(lián)盟談判結(jié)果公布,談判品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器。其中支架按單個品種談判,中選品種平均降幅51.01%,最高降幅66.07%。
各械企產(chǎn)品梳理
美敦力
美敦力參與本次帶量采購的產(chǎn)品為Endeavor Resolute、Resolute Integrity等產(chǎn)品。
根據(jù)醫(yī)心網(wǎng)消息,2006年6月21日,美敦力宣布其Endeavor藥物洗脫冠脈支架在中國上市,Endeavor 藥物洗脫支架由鈷合金制成,并采用了與美敦力Driver 裸金屬支架相同的支架平臺,模塊設計更增強了其輸送性能。
除了zotarolimus(ABT-578)藥物外,Endeavor 支架還涂有磷酸膽堿聚合物。該聚合物是以模擬紅細胞外膜的天然結(jié)構(gòu),從而使機體產(chǎn)生最佳的愈合反應。
環(huán)球醫(yī)學資訊信息顯示,2011年,美敦力新一代多聚物涂層藥物支架Resolute在中國正式上市,Resolute支架應用的多聚物BioLinx是專為藥物支架設計的生物相容性多聚物,表面親水,核心處親脂,提高了藥物洗脫支架的安全性和有效性。當時Resolute在全球超過100個國家銷售。
藍帆醫(yī)療
藍帆醫(yī)療參與本次帶量采購的是其新一代生物可降解涂層藥物洗脫支架EXCROSSAL。
根據(jù)藍帆醫(yī)療半年報,作為中國高新技術(shù)企業(yè),藍帆醫(yī)療旗下的吉威醫(yī)療研發(fā)并推出全球第一個生物可降解涂 層藥物洗脫支架愛克塞爾(EXCEL),占據(jù)中國心臟藥物洗脫支架(DES)市場重要份額,多年市場占 有率高達20%。
2017年吉威醫(yī)療完成核心產(chǎn)品更新?lián)Q代,推出新一代生物可降解涂層藥物洗脫支架心躍TM (EXCROSSAL),以精準滿足患者全方位需求。截至2020年上半年,心躍TM(EXCROSSAL)在全國27 省成功進入省標/掛網(wǎng),覆蓋27省的多家醫(yī)院。
微創(chuàng)醫(yī)療
微創(chuàng)醫(yī)療參與本次帶量采購的冠脈支架產(chǎn)品為Firehawk(火鷹支架)、Firebird2和FireCondor等。
2018年9月3日,醫(yī)學雜志《柳葉刀》顯示,火鷹支架以微包裹槽靶向洗脫為設計特點,支架的藥物搭載量是全球最低的,不到其他支架的1/3,但可實現(xiàn)同等療效,且安全性大幅增加,避開了裸支架“易產(chǎn)生血管術(shù)后再狹窄”和藥物支架“易引發(fā)晚期和極晚期血栓”的特征性缺陷,提高了安全性并大大減輕了病人后期的負擔。
根據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療半年報,2020年上半年,其心血管業(yè)務實現(xiàn)營收8840萬美元,同比下降29.1%,在國內(nèi)市場,上半年Firehawk和Firebird2支架分別新增覆蓋109和90家醫(yī)院。
同時微創(chuàng)醫(yī)療也在推動新產(chǎn)品升級,輸送系統(tǒng)性能改進后的FireCondor支架上市后獲得醫(yī)生廣泛認可,升級后的Firekingfisher支架已于2020年7月獲得注冊證。
樂普醫(yī)療
樂普醫(yī)療參與本次帶量采購的冠脈支架產(chǎn)品為Gureater。
據(jù)相關梳理,樂普醫(yī)療在冠脈支架方面,產(chǎn)品主要包括:血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗 脫支架(Partner,2005 年獲批),血管內(nèi)無載體含藥(雷帕霉素)洗 脫支架(Nano,2011 年獲批),鈷基合金雷帕霉素藥物洗脫支架 (GuReater,2013 年獲批),生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架 (NeoVas,2019 年獲批)以及雷帕霉素藥物洗脫分支支架(Biguard, 2012 年獲批),是國內(nèi)藥物洗脫支架最齊全的器械企業(yè)。
2020年半年報顯示,報告期內(nèi),其核心心血管介入產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入 67,785.84萬元,半年營業(yè)額同比降低 25.41%。血管內(nèi)無載體藥物支架系統(tǒng)(Nano)的營業(yè)收入穩(wěn)定增長,在金屬支架銷售結(jié)構(gòu)中的占比為47.92%。生物可吸收支架(NeoVas)銷售情況良好,先后在全國29個省份 等幾百家醫(yī)院完成病例植入。
波士頓科學
波士頓科學參與本次帶量采購的冠脈支架包括Promus Premier、Promus Element plus等產(chǎn)品。
根據(jù)39健康網(wǎng)消息,2015年3月20日,波士頓科學宣布,其新一代鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)Promus Premier正式在華上市。
Promus Premier以其獨特的支架設計,有效解決支架縱向壓縮現(xiàn)象,同時確保支架的靈活性、順應性與可視性,助力心血管介入醫(yī)師高效、精準地針對復雜病變開展介入手術(shù),減少臨床不良事件發(fā)生概率,從而提升冠脈支架置入術(shù)的技術(shù)成功率。
Promus PREMIER支架系統(tǒng)的設計,延續(xù)使用了波士頓科學特有的鉑鉻合金支架平臺和業(yè)內(nèi)領先的依維莫司藥物和氟化共聚物涂層,同時對支架結(jié)構(gòu)與輸送系統(tǒng)進行了再次升級。借助CIT2015大會的契機,Promus PREMIER首度在中國大陸進行了公開手術(shù)演示。
易生科技
易生科技參與本次帶量采購的是愛立 Tivoli 鈷鉻合金可降解涂層藥物支架。
根據(jù)醫(yī)心網(wǎng)消息,愛立Tivoli是全球第一個鈷鉻合金與完全降解藥物涂層結(jié)合的產(chǎn)品,于2010年4月獲得注冊證。
愛立 Tivoli為鈷鉻合金與完全降解藥物涂層結(jié)合的產(chǎn)品,擁有用優(yōu)質(zhì)材質(zhì)打造的細薄結(jié)構(gòu),解決了藥物涂層不能完全降解的技術(shù)難題,提高了支架的機械性能、生物相容性、藥物控釋性能。
萬瑞飛鴻
萬瑞飛鴻參與本次帶量采購的產(chǎn)品是NOYA冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)。
據(jù)相關梳理,2018年,恒升醫(yī)療子公司恒壹醫(yī)療收購萬瑞飛鴻,獲得了由我國自主研發(fā)的NOYA,該產(chǎn)品已于2013年獲得國家藥監(jiān)局批準上市,是中國第一個涂層完全可降解的L605鈷鉻合金藥物洗脫支架。
此產(chǎn)品使用的雷帕霉素藥物無細胞毒性,且能夠避免患者的血管發(fā)生再狹窄,再次治療。支架表面噴涂可降解的高分子聚合物(PDLLA),可減少晚期血栓并發(fā)癥的發(fā)生。
據(jù)了解,恒升醫(yī)療從事介入醫(yī)學領域的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售與投資,主要從事心血管介入治療的器械研發(fā),是繼樂普、微創(chuàng)之后,第三家擁有完整藥物洗脫支架、球囊導管、配件等全套生產(chǎn)線的冠脈醫(yī)療器械研發(fā)制造廠商
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