安徽省第二輪集采執(zhí)行，高值耗材下一輪國采時間大猜想

　　醫(yī)藥網(wǎng)11月20日訊　11月13日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布執(zhí)行安徽省第二批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價結(jié)果的通知，顯示本次談判議價結(jié)果自2020年12月1日起執(zhí)行，原則上采購周期不少于兩年。

 

　　安徽第二批高耗集采的品種為骨科植入關(guān)節(jié)類和心臟起搏器，平均降幅分別為81.97%和46.75%。另據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，國產(chǎn)品關(guān)節(jié)基本最后成交價在3000-5000之間，進(jìn)口產(chǎn)品在7000-8000元。目前安徽創(chuàng)傷帶量也在開始前期相關(guān)工作。

 

　　除了安徽，江蘇作為耗材帶量采購先行試點(diǎn)省份，其集采動態(tài)也是一直備受業(yè)內(nèi)關(guān)注，目前兩個省份分別已完成第二輪、第三輪帶量采購。作為被官方認(rèn)證為耗材集采改革的破冰省份，兩個城市選擇的試點(diǎn)品類顯得尤為重要。

 

 

　　安徽、江蘇作為國內(nèi)醫(yī)耗帶量采購試點(diǎn)先行省份，目前已開展多輪醫(yī)用耗材帶量采購，方案也隨著時間推移不斷完善。安徽、江蘇在耗材帶量采購走在全國前頭的原因有：

 

　　● 安徽、江蘇具有積極推動醫(yī)改的傳統(tǒng)。從2009年新醫(yī)改開始，安徽就是排頭兵之一，藥品零差率、雙信封的安徽模式、首推臨床路徑管理、醫(yī)共體、全科醫(yī)生等醫(yī)改措施中不少得到全國的推廣。江蘇在2009年之后積極投入大量資金建設(shè)醫(yī)聯(lián)體、執(zhí)行零加成、建立居民電子檔案、保障短缺藥品供應(yīng)等；

 

　　● 2015年衛(wèi)健委在江蘇、安徽、福建、青海四省開展綜合醫(yī)改試點(diǎn)，這些省份在試點(diǎn)醫(yī)改方案方面都較為積極。

 

　　安徽、江蘇耗材帶量采購一覽

 

　　從醫(yī)械匯此前的文章分析指出，國采品種具備用量大、降價空間大的基本特性，且鑒于江蘇與安徽兩省耗材帶量采購對國采起到樣板作用，從上表可以看出，骨科關(guān)節(jié)、人工晶體也有很大可能成為下一個國采品種。

 

 

　　骨科關(guān)節(jié)目前國產(chǎn)化率約27%，雖然國產(chǎn)化率相對較低，但國產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)展迅速，行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)，如愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高醫(yī)療等市占率都相對較高。且骨科關(guān)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化程度較高，集采可執(zhí)行性強(qiáng)，這些特性都讓骨科關(guān)節(jié)有可能成為醫(yī)保局的下一個獵物。

 

 

　　進(jìn)口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場份額，國產(chǎn)化率約為20%左右，集采有利于提高國產(chǎn)份額。在安徽江蘇集采中，降幅都較溫和，但在京津冀人工晶體帶量采購最高降幅超過84%，預(yù)計(jì)全國集采時降價幅度會更大。

 

　　江蘇與安徽兩省耗材帶量采購對省市的高值耗材量采也起到了風(fēng)向標(biāo)的意義。此次公示，安徽關(guān)節(jié)類平均降幅達(dá)81.97%，江蘇第二、三輪關(guān)節(jié)類降幅分別為47%、67%。

 

 

　　隨著冠脈支架集采的擬中選名單出爐，省市的后續(xù)集采也緊鑼密鼓開展。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，在省市及聯(lián)盟試水后，符合集采條件或采購金額達(dá)到一定水平，就會觸發(fā)國采。

 

　　同時11月12日，國家醫(yī)保局在《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第三次會議第3778號（財(cái)稅金融類276號）提案答復(fù)函》表示將持續(xù)推進(jìn)全國性聯(lián)盟采購機(jī)制以及將對份額大、金額高的產(chǎn)品開展集采。那么第二輪國家采購會在什么時候到來呢？

 

　　本次冠脈支架作為高值醫(yī)療耗材國家層面的首采剛剛靴子落地，并沒有可參考的歷史數(shù)據(jù)和路徑，在此我們參考藥品集采做一個行業(yè)預(yù)測。

 

　　第一輪4+7藥品集采，2018年底招采。2019年下半年才擴(kuò)展到全國，2020年初才進(jìn)行第二輪招采。

 

 

　　而高值耗材的集采推進(jìn)速度必然會遠(yuǎn)低于仿制藥集采，主要原因有以下兩方面：

 

　　1、國產(chǎn)替代率高的高值耗材種類不多。在高值耗材中，僅心臟支架的國產(chǎn)化程度能夠達(dá)到80%，骨科創(chuàng)傷類為68%，PTCA球囊導(dǎo)管40%，骨科脊柱類39%，其他的高值耗材如人工心臟瓣膜、電生理類等國產(chǎn)耗材的市場占有率較低。

 

　　部分高值耗材國產(chǎn)化程度

 

　　2、高值耗材招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)較仿制藥而言更加復(fù)雜。以藥物洗脫冠脈支架為例，由于具有載藥種類、載藥方式、支架材質(zhì)、支架壁厚、涂層是否可降解等技術(shù)指標(biāo)，難以對產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一維度的評判。例如進(jìn)口支架的支架壁厚普遍在80～90μm，而有些國產(chǎn)支架價格更便宜，但限于生產(chǎn)技術(shù)，壁厚超過100μm，可能帶來支架內(nèi)再狹窄的問題；某些支架的載藥量高，藥物作用時間長，但是涂層不可降解，可能致使局部炎癥。相比能夠采用一致性評價作為標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥集，采限于各種條件的高值耗材集采很難制定招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。這為集中采購在行業(yè)中的推廣帶來了巨大的挑戰(zhàn)。

 

　　鑒于以上這些問題，國家醫(yī)保局在高值耗材集采推進(jìn)方面會比藥品更加謹(jǐn)慎。所以，第二輪全國高值耗材集采的間隔時間，必然會比藥品的周期更長。

 

　　另外，第一次國家?guī)Я坎少彽墓诿}支架集采約定量明年落地，國家醫(yī)保局需要多方面觀察執(zhí)行情況，比如醫(yī)療資源匱乏地區(qū)醫(yī)生能力提升的補(bǔ)充，醫(yī)患的接受程度、企業(yè)供應(yīng)情況以及醫(yī)保支出變化等等，再進(jìn)行后續(xù)政策完善。所以，預(yù)計(jì)第二輪國家?guī)Я坎少徸羁煲?021年下半年。