原料藥壟斷再迎重拳！百萬(wàn)處罰嚴(yán)打操縱市場(chǎng)！

　　醫(yī)藥網(wǎng)11月20日訊　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局反壟斷局官網(wǎng)日前發(fā)布《市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司濫用市場(chǎng)支配地位案行政處罰決定書》，全面披露萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司因?yàn)E用市場(chǎng)支配地位，在生產(chǎn)、銷售鹽酸溴己新原料藥中附加不合理交易條件的行為，并公開(kāi)披露監(jiān)管部門調(diào)查經(jīng)過(guò)，以及做出的247.4萬(wàn)元行政處罰決定。

 

　　事實(shí)上，近年來(lái)國(guó)家監(jiān)管層面針對(duì)原料藥壟斷行為已經(jīng)予以高度重視。10月13日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)于原料藥生產(chǎn)市場(chǎng)和原料藥經(jīng)銷市場(chǎng)濫用市場(chǎng)支配地位的問(wèn)題做出了明確的監(jiān)管表態(tài)。

 

 

 

　　在發(fā)布的《浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書》中，案件涉及的主要產(chǎn)品為鹽酸溴己新原料藥。

 

　　鹽酸溴己新別名溴己銨、溴芐環(huán)己銨、必嗽平、鹽酸溴已新、必消痰、必漱平、溴芐環(huán)已胺、Bisolvon，在臨床上，該藥用于急性及慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫，尤適用于白色粘痰咳出困難者及因痰液廣泛阻塞小支氣管引起的危重急癥等，是呼吸領(lǐng)域的常用藥物。

 

　　經(jīng)查，2015-2017年國(guó)內(nèi)獲得鹽酸溴己新原料藥GMP認(rèn)證、擁有生產(chǎn)批文的有6家企業(yè)，隨著華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司、太倉(cāng)制藥廠、浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)相繼停止生產(chǎn)鹽酸溴己新原料藥，鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者數(shù)量大幅減少，市場(chǎng)集中度高。

 

　　萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司在中國(guó)鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)占有絕對(duì)市場(chǎng)份額，是下游相關(guān)藥品生產(chǎn)廠商采購(gòu)鹽酸溴己新原料藥的最主要對(duì)象，該企業(yè)具有較強(qiáng)的控制鹽酸溴己新原料藥銷售市場(chǎng)的能力，在很大程度上能夠控制鹽酸溴己新原料藥的價(jià)格、數(shù)量或者其他交易條件。

 

　　2015年9月，萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司與廣州一品紅制藥有限公司簽訂了《產(chǎn)品代理協(xié)議書》，約定萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司以3000元/KG價(jià)格向廣州一品紅制藥有限公司銷售鹽酸溴己新原料藥，要求廣州一品紅制藥有限公司將其生產(chǎn)的注射用鹽酸溴己新藥品（西林瓶4mg/支*10支/盒）以1.7元/支的價(jià)格交由其作為該產(chǎn)品全國(guó)總代理。

 

　　不僅如此，萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司還要求廣東省的獨(dú)家總經(jīng)銷商廣東一品紅藥業(yè)有限公司（廣州一品紅制藥有限公司的母公司）由其按2.5元/支的價(jià)格進(jìn)行供貨。

 

　　浙江市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)為，這種濫用市場(chǎng)支配地位的行為，排除限制了相關(guān)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，損害了藥品生產(chǎn)企業(yè)自主決定經(jīng)銷的合法權(quán)益。根據(jù)反壟斷第十七條規(guī)定，具有市場(chǎng)支配地位的企業(yè)沒(méi)有正當(dāng)理由在交易時(shí)附加不合理?xiàng)l件，將被處以上一年度1%至10%的罰款。

 

　　經(jīng)核實(shí)，萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司2019年度銷售額7472.5萬(wàn)元，在2016年1-12月的違法收入約23.22萬(wàn)元。鑒于企業(yè)能積極配合調(diào)查并認(rèn)真進(jìn)行整改，實(shí)施違法行為持續(xù)時(shí)間較短，執(zhí)法部門作出處以2019年度銷售額3%的罰款，合計(jì)罰沒(méi)款為247.4萬(wàn)元。

 

 

 

　　從藥品漲價(jià)的原因來(lái)看，上游原料藥壟斷漲價(jià)是原因之一。從當(dāng)前中國(guó)的產(chǎn)業(yè)實(shí)踐情況來(lái)看，原料藥市場(chǎng)的制度門檻較高，同時(shí)綠色環(huán)保壓力客觀提高了企業(yè)生產(chǎn)成本，市場(chǎng)壟斷的情況較為常見(jiàn)。

 

　　業(yè)內(nèi)人士分析指出，藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鹽酸溴己新原料藥，生產(chǎn)注射用鹽酸溴己新藥品后，有權(quán)自主決定該藥品的經(jīng)銷企業(yè)，原料藥企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位，附加不合理交易條件，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的注射用鹽酸溴己新藥品全部交由其代理銷售，顯然損害了相關(guān)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序和藥品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益。

 

　　《中華人民共和國(guó)反壟斷法》所稱市場(chǎng)支配地位，是指經(jīng)營(yíng)者在相關(guān)市場(chǎng)內(nèi)具有能夠控制商品價(jià)格、數(shù)量或者其他交易條件，或者能夠阻礙、影響其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入相關(guān)市場(chǎng)能力的市場(chǎng)地位，而是否具有市場(chǎng)支配地位，則是判斷經(jīng)營(yíng)者行為能否構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位的前提。

 

　　為遏制原料藥壟斷，近幾年國(guó)家一直在重點(diǎn)開(kāi)展反壟斷調(diào)查，嚴(yán)懲壟斷漲價(jià)的行為：

 

　　2017年2月，國(guó)家工商總局對(duì)壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開(kāi)出220.92萬(wàn)元的罰單；同月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)文對(duì)有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調(diào)查進(jìn)行通報(bào)；

 

　　2017年7月，浙江省物價(jià)局曾轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委對(duì)浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷售異煙肼原料藥以及無(wú)正當(dāng)理由拒絕交易的行為被認(rèn)定為“價(jià)格壟斷”，共被罰款44.39萬(wàn)元；

 

　　2019年1月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)河南九勢(shì)制藥股份有限公司、湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司兩家撲爾敏原料藥企業(yè)作出行政處罰：責(zé)令兩家涉案企業(yè)停止違法行為，對(duì)湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司沒(méi)收違法所得239.47萬(wàn)元，處以上一年度銷售額8%的罰款計(jì)847.94萬(wàn)元；對(duì)河南九勢(shì)制藥股份有限公司處以上一年度銷售額4%的罰款計(jì)155.73萬(wàn)元。兩家涉案企業(yè)罰沒(méi)共計(jì)1243.14萬(wàn)元。

 

　　2020年4月份，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局通報(bào)了反壟斷法實(shí)施以來(lái)原料藥領(lǐng)域開(kāi)出的最大罰單，山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司和濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥有限公司等三家藥企因?yàn)E用市場(chǎng)支配地位，使得葡萄糖酸鈣原料藥價(jià)格飛漲，三家企業(yè)合計(jì)被罰沒(méi)3.255億元。

 

　　從已有的執(zhí)法案例和相繼出臺(tái)的政策法規(guī)看，原料藥領(lǐng)域一直是反壟斷執(zhí)法聚焦的重點(diǎn)，執(zhí)法部門也多次表態(tài)將重拳打擊哄抬藥價(jià)，堅(jiān)決嚴(yán)厲處罰壟斷原料藥的違法違規(guī)行為。

 

　　今年10月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見(jiàn)稿）》提出，原料藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，禁止與競(jìng)爭(zhēng)者達(dá)成、實(shí)施橫向壟斷協(xié)議；對(duì)于原料藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)避免與具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的其他原料藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成聯(lián)合生產(chǎn)協(xié)議、聯(lián)合采購(gòu)協(xié)議、聯(lián)合銷售協(xié)議、聯(lián)合投標(biāo)協(xié)議等以商定原料藥生產(chǎn)數(shù)量、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售對(duì)象等為主要內(nèi)容的協(xié)議；應(yīng)當(dāng)避免通過(guò)第三方（如原料藥經(jīng)銷企業(yè)、下游藥品生產(chǎn)企業(yè)）溝通原料藥銷售價(jià)格、產(chǎn)量規(guī)模、產(chǎn)銷計(jì)劃等敏感信息。

 

 

 

 

　　當(dāng)事人：萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司；

 

　　統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91331081788848743Y（1/1）；

 

　　法定代表人：趙守明；

 

　　住所：浙江省溫嶺市城東街道百丈北路28號(hào)；

 

　　經(jīng)營(yíng)范圍：藥品批發(fā)；第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、化妝品及衛(wèi)生用品批發(fā)；醫(yī)藥中間體、其他化工原料（以上兩項(xiàng)均不含危險(xiǎn)化學(xué)品及易制毒化學(xué)品）、玻璃儀器、制藥專用設(shè)備及配件、藥品包裝材料及輔料銷售；日用百貨、預(yù)包裝食品、保健食品、嬰幼兒配方乳粉批發(fā)兼零售；會(huì)議及展覽服務(wù)；醫(yī)療、醫(yī)藥咨詢服務(wù)；社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。

 

 

　　根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局交辦，原浙江省物價(jià)局從2018年9月4日開(kāi)始對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售鹽酸溴己新原料藥涉嫌壟斷行為進(jìn)行調(diào)查。機(jī)構(gòu)改革后，該案的調(diào)查處理由本機(jī)關(guān)繼續(xù)履行。2020年8月28日，本機(jī)關(guān)決定對(duì)當(dāng)事人涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位附加不合理交易條件行為進(jìn)行立案調(diào)查。期間進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問(wèn)調(diào)查，提取了相關(guān)書證等資料，并多次與當(dāng)事人溝通，聽(tīng)取陳述意見(jiàn)。

 

　　2020年10月29日，本機(jī)關(guān)依法向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰聽(tīng)證告知書》，告知當(dāng)事人涉嫌違反《中華人民共和國(guó)反壟斷法》的事實(shí)、擬作出的行政處罰決定、理由和依據(jù)，以及依法享有陳述、申辯和要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未向本機(jī)關(guān)進(jìn)行陳述申辯，也未要求舉行聽(tīng)證。

 

 

 

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)反壟斷法》規(guī)定，相關(guān)市場(chǎng)是指經(jīng)營(yíng)者在一定時(shí)期內(nèi)就特定商品或者服務(wù)（以下統(tǒng)稱商品）進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)的商品范圍和地域范圍。本案相關(guān)商品市場(chǎng)為鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)，相關(guān)地域市場(chǎng)為中國(guó)。

 

　　1.本案相關(guān)商品市場(chǎng)為鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)。鹽酸溴己新別名溴己銨、溴芐環(huán)己銨、必嗽平、鹽酸溴已新、必消痰、必漱平、溴芐環(huán)已胺、Bisolvon；在臨床上，用于急性及慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫，尤適用于白色粘痰咳出困難者及因痰液廣泛阻塞小支氣管引起的危重急癥等；可單獨(dú)制成鹽酸溴己新片劑和注射劑。鹽酸溴己新原料藥不能直接被患者服用，其主要下游用戶為藥品生產(chǎn)廠商，與鹽酸溴己新制劑具有明顯區(qū)別。本案僅涉及鹽酸溴己新原料藥。

 

　　從需求角度分析，根據(jù)我國(guó)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，每一類成品藥配方（包括使用原料藥的種類和用量）均需嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，配方中含有鹽酸溴己新的成品藥，其鹽酸溴己新成分不能被其他任何原料藥或其他成分替代。

 

　　從供給角度分析，在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)鹽酸溴己新原料藥需要獲得國(guó)家相關(guān)管理部門頒發(fā)的原料藥批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明性文件（以下簡(jiǎn)稱GMP）、藥品生產(chǎn)許可證等資質(zhì)。國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)向國(guó)內(nèi)出口鹽酸溴己新原料藥必須具備原料藥進(jìn)口批文等資質(zhì)。同時(shí)考慮當(dāng)前環(huán)境保護(hù)等因素，新競(jìng)爭(zhēng)者短期內(nèi)進(jìn)入中國(guó)鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)、形成有效供給替代難度較大。

 

　　綜上，鹽酸溴己新原料藥構(gòu)成單獨(dú)的相關(guān)商品市場(chǎng)。

 

　　2.本案相關(guān)地域市場(chǎng)為中國(guó)市場(chǎng)。鹽酸溴己新原料藥的相關(guān)地域市場(chǎng)界定為中國(guó)，主要理由：中國(guó)原料藥市場(chǎng)存在嚴(yán)格的管制措施，在中國(guó)生產(chǎn)供應(yīng)鹽酸溴己新原料藥必須獲得有關(guān)部門頒發(fā)的原料藥批文、GMP、藥品生產(chǎn)許可證等資質(zhì)，需滿足注冊(cè)檢驗(yàn)、關(guān)聯(lián)技術(shù)評(píng)審、日常檢查等監(jiān)管要求。國(guó)外企業(yè)向國(guó)內(nèi)出口鹽酸溴己新原料藥必須具備進(jìn)口批文等資質(zhì)。經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，截至2020年7月，尚無(wú)國(guó)外生產(chǎn)的鹽酸溴己新原料藥進(jìn)口到中國(guó)。因此，鹽酸溴己新原料藥相關(guān)地域市場(chǎng)為中國(guó)。

 

　　 （二）當(dāng)事人在中國(guó)鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)具有市場(chǎng)支配地位

 

　　《中華人民共和國(guó)反壟斷法》所稱市場(chǎng)支配地位，是指經(jīng)營(yíng)者在相關(guān)市場(chǎng)內(nèi)具有能夠控制商品價(jià)格、數(shù)量或者其他交易條件，或者能夠阻礙、影響其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入相關(guān)市場(chǎng)能力的市場(chǎng)地位。是否具有市場(chǎng)支配地位，是判斷經(jīng)營(yíng)者行為能否構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位的前提。

 

　　1.中國(guó)鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)高度集中，可推定當(dāng)事人具有市場(chǎng)支配地位。經(jīng)查，2015-2017年國(guó)內(nèi)獲得鹽酸溴己新原料藥GMP認(rèn)證、擁有生產(chǎn)批文的有6家企業(yè)。經(jīng)向該6家企業(yè)調(diào)查核實(shí)并統(tǒng)計(jì)，2015-2017年度當(dāng)事人占中國(guó)鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)份額為90.99%、95.38%、98.57%。根據(jù)《中華人民共和國(guó)反壟斷法》第十九條規(guī)定，可以推定當(dāng)事人在中國(guó)鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)具有市場(chǎng)支配地位。

 

　　2.當(dāng)事人具有較強(qiáng)的控制鹽酸溴己新原料藥銷售市場(chǎng)的能力。當(dāng)事人在中國(guó)鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)占有絕對(duì)市場(chǎng)份額，是下游相關(guān)藥品生產(chǎn)廠商采購(gòu)鹽酸溴己新原料藥的最主要對(duì)象。因此，當(dāng)事人具有較強(qiáng)的控制鹽酸溴己新原料藥銷售市場(chǎng)的能力，在很大程度上能夠控制鹽酸溴己新原料藥的價(jià)格、數(shù)量或者其他交易條件。

 

　　3.下游經(jīng)營(yíng)者對(duì)當(dāng)事人鹽酸溴己新原料藥依賴程度高。近年來(lái)華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司、太倉(cāng)制藥廠、浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司停止生產(chǎn)鹽酸溴己新原料藥，鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者數(shù)量少，市場(chǎng)集中度高，當(dāng)事人是最主要的鹽酸溴己新原料藥供應(yīng)者。下游相關(guān)藥品生產(chǎn)廠商數(shù)量眾多，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，鹽酸溴己新原料藥是下游廠商生產(chǎn)相關(guān)藥品的必需原料。下游藥品生產(chǎn)廠商選定某廠商生產(chǎn)的鹽酸溴己新原料藥后，若要改用新供應(yīng)來(lái)源的鹽酸溴己新原料藥，難度大、耗時(shí)長(zhǎng)。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《關(guān)于印發(fā)已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2008〕242號(hào)）和《關(guān)于藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)有關(guān)要求的通知》（浙食藥監(jiān)注〔2009〕3號(hào)）等規(guī)定，常規(guī)情況下需要10個(gè)月左右完成變更研究及申報(bào)。因此，下游相關(guān)藥品生產(chǎn)廠商對(duì)當(dāng)事人高度依賴，在鹽酸溴己新原料藥采購(gòu)中難以對(duì)當(dāng)事人形成有效競(jìng)爭(zhēng)約束。

 

　　綜合考慮上述因素，認(rèn)定當(dāng)事人在中國(guó)鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)具有市場(chǎng)支配地位。

 

　　 （三）當(dāng)事人濫用市場(chǎng)支配地位實(shí)施了附加不合理交易條件的行為

 

　　經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人濫用鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)支配地位，附加不合理交易條件，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的注射用鹽酸溴己新藥品全部交由當(dāng)事人銷售。2015年9月，當(dāng)事人與廣州一品紅制藥有限公司簽訂了《產(chǎn)品代理協(xié)議書》，代理期限為2015年9月1日至2020年12月31日?！懂a(chǎn)品代理協(xié)議書》規(guī)定，當(dāng)事人以3000元/KG價(jià)格向廣州一品紅制藥有限公司銷售鹽酸溴己新原料藥；要求廣州一品紅制藥有限公司將其生產(chǎn)的注射用鹽酸溴己新藥品（西林瓶4mg/支*10支/盒）以1.7元/支的價(jià)格交由當(dāng)事人作為該產(chǎn)品全國(guó)總代理；協(xié)議簽訂之日起，未經(jīng)當(dāng)事人書面許可，廣州一品紅制藥有限公司不得自行銷售上述產(chǎn)品或?qū)⑸鲜霎a(chǎn)品贈(zèng)予任何第三方，也不得授權(quán)任何第三方銷售上述產(chǎn)品；當(dāng)事人有權(quán)確定該產(chǎn)品的各省級(jí)分銷商代理權(quán)。同時(shí)還要求廣東省的獨(dú)家總經(jīng)銷商廣東一品紅藥業(yè)有限公司（廣州一品紅制藥有限公司的母公司）由當(dāng)事人按2.5元/支的價(jià)格向其供貨。從調(diào)取的銷售結(jié)算記錄看，2015年10月15日開(kāi)始，當(dāng)事人向廣州一品紅制藥有限公司以3000元/kg的價(jià)格銷售注射用鹽酸溴己新原料藥；2016年1月至12月，廣州一品紅制藥有限公司向當(dāng)事人以1.7元/支的價(jià)格銷售注射用鹽酸溴己新（西林瓶4mg/支）藥品，共計(jì)339600支（西林瓶4mg/支），銷售金額493435.92元（不含稅）；當(dāng)事人向廣東一品紅藥業(yè)有限公司以2.5元/支的價(jià)格銷售相應(yīng)數(shù)量的制劑，銷售金額為725641.03元（不含稅），獲利232205.11元。

 

　　 （四）當(dāng)事人附加不合理交易條件的行為排除、限制了藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，損害了藥品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益

 

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)從當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)鹽酸溴己新原料藥，生產(chǎn)注射用鹽酸溴己新藥品后，有權(quán)自主決定該藥品的經(jīng)銷企業(yè)。當(dāng)事人濫用鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)支配地位，附加不合理交易條件，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的注射用鹽酸溴己新藥品全部交由當(dāng)事人銷售，排除限制了相關(guān)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，損害了相關(guān)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序和藥品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益。

 

 

　　第一組證據(jù)：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于交辦原料藥壟斷案件的函，證明此案案件來(lái)源；

 

　　第二組證據(jù)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品GMP證書、浙江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品再注冊(cè)批件，藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，證明當(dāng)事人的主體資格；

 

　　第三組證據(jù)：關(guān)于要求出具2015年版<中國(guó)藥典>收載的鹽酸溴己新及片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草證明的申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司關(guān)于鹽酸溴己新原料藥相關(guān)事宜的復(fù)函，當(dāng)事人、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司、太倉(cāng)制藥廠、浙江樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司、江西億友藥業(yè)有限公司、湖南爾康制藥股份有限公司鹽酸溴己新原料藥的有關(guān)生產(chǎn)銷售情況等，證明當(dāng)事人在中國(guó)鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)具有市場(chǎng)支配地位。

 

　　第四組證據(jù)：當(dāng)事人與廣州一品紅制藥有限公司產(chǎn)品代理協(xié)議書、鹽酸溴己新原料銷售明細(xì)及對(duì)應(yīng)的銷售清單與發(fā)票，廣州一品紅制藥有限公司物料采購(gòu)合同，廣州一品紅制藥有限公司銷售發(fā)票與出庫(kù)單，一品紅藥業(yè)股份有限公司庫(kù)存商品明細(xì)、銷售發(fā)票與采購(gòu)入庫(kù)單及情況說(shuō)明，相關(guān)人員調(diào)查詢問(wèn)筆錄，證明當(dāng)事人濫用市場(chǎng)支配地位實(shí)施了附加不合理交易條件的行為；

 

　　第五組證據(jù)：當(dāng)事人財(cái)務(wù)報(bào)表、銷售發(fā)票等，證明當(dāng)事人2019年度銷售額和2016年1月至12月的違法所得。

 

 

　　本機(jī)關(guān)認(rèn)為，當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)反壟斷法》第十七條第一款第（五）項(xiàng)“禁止具有市場(chǎng)支配地位的經(jīng)營(yíng)者從事下列濫用市場(chǎng)支配地位的行為：（五）沒(méi)有正當(dāng)理由搭售商品，或者在交易時(shí)附加其他不合理的交易條件”的規(guī)定，構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位附加不合理交易條件的行為。

 

　　經(jīng)核實(shí)，當(dāng)事人2019年度銷售額74725119.39元；2016年1-12月，當(dāng)事人違法收入共計(jì)232205.11元。

 

　　鑒于當(dāng)事人能積極配合調(diào)查并認(rèn)真進(jìn)行整改，實(shí)施違法行為持續(xù)時(shí)間較短，根據(jù)《中華人民共和國(guó)反壟斷法》第四十七條“經(jīng)營(yíng)者違反本法規(guī)定，濫用市場(chǎng)支配地位的，由反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處上一年度銷售額百分之一以上百分之十以下的罰款”和第四十九條“對(duì)本法第四十六條、第四十七條、第四十八條規(guī)定的罰款，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)確定具體罰款數(shù)額時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮違法行為的性質(zhì)、程度和持續(xù)的時(shí)間等因素”的規(guī)定，本機(jī)關(guān)責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，決定對(duì)當(dāng)事人作出如下行政處罰：

 

　　沒(méi)收違法所得232205.11元，并處2019年度銷售額3%的罰款2241753.58元，共計(jì)罰沒(méi)款2473958.69元（大寫：貳佰肆拾柒萬(wàn)叁仟玖佰伍拾捌元陸角玖分）。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條規(guī)定，到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

 

　　當(dāng)事人如不服本行政處罰決定，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局或浙江省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可在六個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議或者行政訴訟期間，本行政處罰決定不停止執(zhí)行。

 

　　根據(jù)《企業(yè)信息公示暫行條例》《浙江省行政處罰結(jié)果信息網(wǎng)上公開(kāi)暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定，本機(jī)關(guān)將通過(guò)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、門戶網(wǎng)站、專業(yè)網(wǎng)站等公示本行政處罰信息。