四川藥企將拿下9億降壓藥 7個重磅新品已獲批

　　醫(yī)藥網11月27日訊　日前，成都倍特藥業(yè)以仿制4類報產的奧美沙坦酯片（受理號CYHS1900597）進入行政審批階段。米內網數據顯示，該產品在2019年中國公立醫(yī)療機構及中國城市零售藥店終端銷售額超過9億元。今年以來，成都倍特已有7個新品獲批，其中2個吸入劑視同過評。

 

　　

來源：國家藥監(jiān)局官網

 

　　奧美沙坦酯是一種選擇性血管緊張素II 1型受體（AT1）拮抗劑，通過選擇性阻斷血管緊張素II與血管平滑肌AT1受體的結合而阻斷血管緊張素II的收縮血管作用，臨床上用于治療高血壓。目前國內上市銷售的奧美沙坦酯主要劑型有片劑及膠囊劑。

 

　　米內網數據顯示，奧美沙坦酯片在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市零售藥店終端合計銷售額超過9億元，同比增長26.6%。

 

　　圖：奧美沙坦酯片過評情況

　　來源：米內網一致性評價數據庫

 

　　南京正大天晴制藥、北京福元醫(yī)藥2家企業(yè)提交奧美沙坦酯片一致性評價申請，目前均已順利過評；9家企業(yè)以新分類報產，東陽光藥、信立泰、齊魯已獲批生產并視同過評，成都倍特的產品進入行政審批階段。

 

　　表：2020至今成都倍特獲批品種

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　米內網數據顯示，2020年至今，成都倍特（含子公司）已有7個品種獲批生產，均以新注冊分類方式獲批，視同通過一致性評價。富馬酸丙酚替諾福韋片為首仿+首家過評，頭孢地尼顆粒、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊為首家過評。

 

　　來源：米內網數據庫、國家藥監(jiān)局官網