第四批國(guó)采規(guī)則線上解讀！2月3日?qǐng)?bào)價(jià)如期舉行

　　醫(yī)藥網(wǎng)1月26日訊　1月25日，疫情原因，第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)會(huì)被迫取消，不過(guò)聯(lián)采辦并未“失約”，如期在線上推出端口發(fā)布文件要點(diǎn)解讀供相關(guān)企業(yè)學(xué)習(xí)。

 

　　從這份解讀文件來(lái)看，第四批國(guó)采規(guī)則相對(duì)穩(wěn)定，在入圍規(guī)則上稍有調(diào)整：大致規(guī)則及流程仍是先進(jìn)行入圍淘汰，再進(jìn)行中選品種的確定；中選企業(yè)約定帶量比例沒變化（1家中選獲得50%；2家60%；3家70%；4家及以上80%），只是對(duì)伏立康唑口服常釋劑型、諾氟沙星口服常釋劑型、特比萘芬口服常釋劑型、頭孢丙烯口服常釋劑型等7個(gè)產(chǎn)品的份額在上述基礎(chǔ)上對(duì)應(yīng)削減了10%。

 

　　需要重點(diǎn)關(guān)注的是，第四批國(guó)采在入圍規(guī)則上與前三次略有調(diào)整：最多允許10家入圍，對(duì)應(yīng)的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)量可在13家及以上。記者對(duì)比了前三批，入圍數(shù)量得到進(jìn)一步放寬，且在單位可比價(jià)順位進(jìn)1入圍時(shí)，從6家企業(yè)起實(shí)行6進(jìn)4、7進(jìn)5、8進(jìn)6……最多入圍10家。對(duì)中選規(guī)則，仍有三個(gè)條件：1、報(bào)價(jià)不高于最低報(bào)價(jià)的1.8倍；2、降幅不少于50%；3、報(bào)價(jià)不高于0.1元，入圍廠家滿足上述三個(gè)條件之一可中選。文件稱，第四批國(guó)采將2月3日按計(jì)劃舉行。

 

 

　　以上規(guī)則雖多是微調(diào)，但同樣引起業(yè)界高度關(guān)注，尤其是注射劑品種。

 

　　第四批國(guó)采共涉及45個(gè)產(chǎn)品，80個(gè)品規(guī)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，采購(gòu)藥品在2019年公立醫(yī)院終端合計(jì)銷售約300億元，其中11個(gè)藥品銷售額超過(guò)10億元，約占本輪采購(gòu)產(chǎn)品的1/4。梳理采購(gòu)名單，其中埃索美拉唑片、氨磺必利片、氨溴索注射液、吡嗪酰胺片、布洛芬注射液、多索茶堿注射液等多款重磅產(chǎn)品尤為引人關(guān)注。

 

　　注射劑納入國(guó)采并非首次，但這些臨床大品種集中納入必然引起市場(chǎng)更多猜想。第四批國(guó)采首年約定采購(gòu)金額約為173億元，多索茶堿、伏立康唑、泮托拉唑采購(gòu)金額分別為前三位。從米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)看，用作治療胃酸過(guò)多引起疾病的質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑2019年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到30億元。而一線祛痰藥氨溴索注射劑同年終端銷售額也達(dá)到24億元。

 

　　 “業(yè)界較為關(guān)注，原因是與口服制劑不同，注射劑的銷售渠道基本上在醫(yī)院，一般院外市場(chǎng)銷售比例很小，對(duì)于注射劑藥企而言，過(guò)評(píng)是入場(chǎng)券，可無(wú)緣集采就幾乎是失去整個(gè)市場(chǎng)，那就是賠了夫人又折兵，壓歷山大。單看渠道，注射劑集采的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)比口服制劑更為激烈。”業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，下周報(bào)價(jià)時(shí)注射劑或是吸睛點(diǎn)。

 

　　據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，盡管化藥注射劑增速放緩，但其市場(chǎng)規(guī)模仍逐年上漲。2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模突破6300億元，比2018年增長(zhǎng)約200億元。越來(lái)越多注射劑大品種納入集采后，市場(chǎng)總規(guī)模會(huì)進(jìn)一步縮小，但市場(chǎng)會(huì)逐漸分化。

 

　　正因?yàn)榇?，跨?guó)企業(yè)的態(tài)度也在發(fā)生變化：相比于前三批國(guó)采，應(yīng)該會(huì)更積極。以氨溴索注射液為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年其原研企業(yè)占據(jù)中國(guó)公立醫(yī)院氨溴索注射劑23.56%的市場(chǎng)份額，但國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng)仿制藥已超過(guò)十家，想必誰(shuí)都不可能甘愿放棄這個(gè)大市場(chǎng)。這樣的產(chǎn)品還有不少，在第四批國(guó)采中，勃林格殷格翰、AZ、輝瑞等企業(yè)多個(gè)品種在列。

 

　　此外，從劑型來(lái)看，除口服常釋劑型、注射劑和滴眼劑，緩控釋劑型也將加速國(guó)采。

 

 

　　從采購(gòu)金額來(lái)看，也有細(xì)心的業(yè)界人士注意到，第四批國(guó)采的首年采購(gòu)量規(guī)模約為173億元，若按前三批共四輪采購(gòu)規(guī)模從報(bào)量到中選后平均縮水70%以上的經(jīng)驗(yàn)估算，預(yù)計(jì)最終的采購(gòu)金額估計(jì)不到50億元。這只是預(yù)估，一切以最終確認(rèn)的價(jià)格核算為準(zhǔn)。

 

　　可值得玩味的是，第四批國(guó)采中首年采購(gòu)金額沒有過(guò)億元的品種有15個(gè)，占總數(shù)的三分之一。尤其是替格瑞洛口服常釋劑型、玻璃酸鈉滴眼劑采購(gòu)金額最低，均未過(guò)千萬(wàn)元。“最多允許10家中選的規(guī)則帶來(lái)的結(jié)果是更加碎片化、采購(gòu)金額銳減。”有業(yè)內(nèi)人士分析，隨著過(guò)評(píng)產(chǎn)品越來(lái)越多，能達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)條件的品種也會(huì)日益增多，然而入圍數(shù)量的增加，表面上可以入圍中選的廠家增多，競(jìng)爭(zhēng)較為緩和，更多企業(yè)有飯吃，但實(shí)際上采購(gòu)總盤子不變的情況下，可獲得的采購(gòu)份額也會(huì)更分化，實(shí)際上競(jìng)爭(zhēng)更激烈。

 

　　如這次國(guó)采的前三個(gè)品種，多索茶堿就有石四藥、揚(yáng)子江、山西諾成制藥、安徽恒星制藥等5家企業(yè)角逐；伏立康唑有輝瑞、華海、聯(lián)康生物等4家企業(yè)。總體上競(jìng)爭(zhēng)格局較為寬松，但背后隱藏各種殺機(jī)，不排除有難以預(yù)料的情況出現(xiàn)。