國采續(xù)約品種“大反轉(zhuǎn)”，新過評企業(yè)替代加速

　　醫(yī)藥網(wǎng)2月2日訊　隨著國采的縱深推進，不少省份已著手啟動聯(lián)盟采購到期續(xù)約工作，并正在深度影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來走向。

 

　　1月29日，湖北省藥械集中采購部門發(fā)布的一則通知正助力著這種趨勢的到來：湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網(wǎng)公示了國家組織藥品集中帶量采購試點擴圍（湖北）帕羅西汀口服常釋劑型等8個品種擬中選結(jié)果。原中選企業(yè)大部分被替代映射出兩個鮮明特點引起業(yè)界關注。

 

 

　　從這份中選結(jié)果來看，左乙拉西坦片、馬來酸依那普利片、鹽酸右美托咪定注射液等治療抑郁癥、心血管疾病、癲癇病、白血病、哮喘、腫瘤等疾病的常見藥品擬中選價格均有不同幅度降低?？傮w看，與此前試點擴圍落地的中選價格相比平均下降49%。

 

　　有業(yè)內(nèi)人士判斷，藥品集中帶量采購背景下的續(xù)約競價還會加劇。

 

　　以湖北為例，先后落地執(zhí)行國家三批次藥品集采結(jié)果，三批次平均降幅67%；在武漢市試點開展頭孢類藥品集中帶量采購，平均降幅31.8%；該省開展重點監(jiān)控合理用藥藥品集中議價采購，平均降幅39.56%；省級抗生素類藥品集中帶量采購平均降幅37.94%。續(xù)約就意味著還有新競爭會進入，引入原研或新過評品種競價續(xù)約，既是維持著市場公平競爭，也是一種“倒逼”，縮短準入周期讓市場充分競爭形成合理價格，也是給予有實力積極開展一致性評價的企業(yè)正向激勵推動產(chǎn)業(yè)整體階躍。

 

 

　　這份擬中選結(jié)果還傳遞出一個重要的信號：上述8個品種，除帕羅西汀片外，原中選湖北的企業(yè)基本上被替代。其中，新過評企業(yè)得到快速搶占市場的機會，而福辛普利鈉片、孟魯司特鈉片等原中選湖北省的原研企業(yè)也被替代。

 

　　與其說被替代，不如說市場出現(xiàn)了新苗頭：《醫(yī)藥經(jīng)濟報》此前就關注過湖北這新一輪的競價情況（點擊回顧），湖北要求，在確保企業(yè)、市場預期和價格水平相對穩(wěn)定的基礎上，采取“先詢后競”的方式開展本次續(xù)約和競價工作。鼓勵符合條件的原研藥企業(yè)和試點擴圍采購周期內(nèi)集采同品規(guī)新過評仿制藥企業(yè)積極參與。

 

　　以大品種鹽酸右美托咪定注射液為例，結(jié)果讓業(yè)界看到了一股新的氣息。首家過評的仿制藥未能保住市場，而被后來者取代。重點是，最終中選企業(yè)湖南科倫制藥的鹽酸右美托咪定注射液過評才剛剛10天。

 

　　而就在這家企業(yè)之前，恒瑞醫(yī)藥也收到過評通知書。當初首家過評企業(yè)，該產(chǎn)品市場迅速放量，2019年市場銷售額超10億元，市場份額上升至33%。目前，除湖北外，黑龍江、貴州、山西、新疆、遼寧等地均已著手開展國采品種續(xù)約工作。如此一來，想必湖北之外激烈的競爭還會繼續(xù)。

 

　　由此帶來的連鎖效應也會進一步加劇。湖北省的做法還有另一特點就是，原中選企業(yè)續(xù)簽的，采購周期原則上為1年，并按規(guī)定簽訂采購協(xié)議；競價產(chǎn)生新中選企業(yè)的，采購周期原則上為2年，這些新規(guī)將為新過評企業(yè)帶來市場機會。有業(yè)內(nèi)市場人士認為，“失去市場很容易，要拿回來就難上加難了。所以，在局中才有剩下來的可能。”

 

　　此外，左乙拉西坦片、馬來酸依那普利片兩個品種過評企業(yè)數(shù)量較多，價格競爭也十分激烈。接下來，其他省份的續(xù)約估計也是一場價格大戰(zhàn)。