一款常用OTC全國召回 藥店停售下架

　　醫(yī)藥網(wǎng)3月22日訊　這種常用OTC，全國召回，藥店停售下架。

 

 

　　據(jù)南國早報消息，3月17日從廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局了解到，廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒存在較大風(fēng)險隱患，該局已在全國范圍內(nèi)啟動全面召回工作。

 

　　廣西藥監(jiān)局通告顯示，該局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)你公司生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂、記錄不真實、生產(chǎn)過程無法追溯，存在較大風(fēng)險隱患。

 

　　通告稱，為控制風(fēng)險，按照《藥品管理法》《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令你公司暫停復(fù)方金銀花顆粒的銷售、使用并全面召回。

 

 

　　據(jù)了解，廣西藥監(jiān)局已向多省藥監(jiān)局發(fā)布協(xié)作召回函。梳理發(fā)現(xiàn)，目前四川、河南、黑龍江、云南等數(shù)省已回應(yīng)，并明確要求相關(guān)部門督促轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營該藥品的企業(yè)采取暫停銷售使用、下架等風(fēng)險控制措施。

 

　　四川省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于暫停經(jīng)營使用廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的通知》指出，近日，我局收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的函》，請求對其轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的品種復(fù)方金銀花顆粒進行下架并協(xié)助召回。

 

　　四川省藥監(jiān)局要求，各市（州）市場局，省藥監(jiān)局各檢查分局立即督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位，對上述產(chǎn)品采取暫停銷售使用、下架等風(fēng)險控制措施，協(xié)助做好藥品召回有關(guān)工作，并加強對該產(chǎn)品的風(fēng)險監(jiān)測。

 

　　河南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的通知》明確，各部門立即通知轄區(qū)藥品經(jīng)營使用單位停止經(jīng)營和使用該產(chǎn)品，并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)做好召回工作，消除用藥安全隱患。

 

　　黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)文稱，為及時控制風(fēng)險，經(jīng)研究決定，各市（地）市場監(jiān)督管理局通知轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、省局各稽查處通知轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)立即下架該產(chǎn)品，配合上市持有人開展產(chǎn)品召回。

 

　　云南省藥監(jiān)局也談到，決定停止廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒在云南省銷售、使用并全面召回。各州、市市場監(jiān)管局要及時通知行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)立即停止銷售并下架、醫(yī)療機構(gòu)停止使用該產(chǎn)品，積極配合上市許可持有人開展召回工作。

 

　　福建省藥監(jiān)局要求各藥品稽查辦公室按照監(jiān)管職責(zé)督促本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即暫停廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒的銷售和使用，并配合生產(chǎn)企業(yè)做好下架及全面召回工作。

 

　　藥店注意，不配合召回最低罰款10萬

 

　　新版《藥品管理法》第一百三十五條規(guī)定，藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后，拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

 

　　情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款。

 

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。