東陽光藥草酸艾司西酞普蘭片進入行政審批階段

　　醫(yī)藥網3月26日訊　近日，東陽光藥以仿制4類報產的草酸艾司西酞普蘭片進入行政審批階段，有望成為公司第2款獲批上市的抗抑郁藥。米內網數據顯示，該產品在2019年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過20億元。

 

　　艾司西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類衍生物西酞普蘭的單-S-對映體，臨床上用于治療抑郁障礙，伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。

 

　　米內網數據顯示，草酸艾司西酞普蘭片在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過20億元，2020上半年增速有所下滑。

 

　　草酸艾司西酞普蘭片一致性評價申報情況（含新分類報產）

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　目前有5家企業(yè)提交草酸艾司西酞普蘭片一致性評價補充申請，其中吉林省西點藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥、湖南洞庭藥業(yè)的產品已順利過評；4家企業(yè)以新注冊分類提交該產品上市申請，浙江華海藥業(yè)、福安藥業(yè)寧波天衡制藥/福建海西新藥創(chuàng)制的產品已獲批生產并視同過評。

 

　　2021年至今東陽光藥獲批上市的品種

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　米內網數據顯示，2021年至今，東陽光藥已有4款仿制藥獲批上市，其中恩他卡朋片為首仿，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊為公司首款獲批上市的抗抑郁仿制藥。

 

　　東陽光藥在研的抗抑郁新藥

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　在抗抑郁新藥方面，國產1類新藥HEC113995PA·H2O片正在開展I期臨床，2.2類改良型新藥鹽酸維拉佐酮片已申請臨床，目前還在審評審批中。

 

　　來源：米內網數據庫

 

　　注：數據統(tǒng)計截至3月25日，如有疏漏，歡迎指正！