8個大品種，集采結果執(zhí)行（附名單）

　　醫(yī)藥網4月7日訊　4月10日起，8個大品種集采結果正式執(zhí)行

 

 

　　4月6日，湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網發(fā)布《關于執(zhí)行帕羅西汀口服常釋劑型等8個品種集中采購結果的通知》，將湖北省執(zhí)行國家組織藥品集中采購試點擴圍帕羅西汀口服常釋劑型等8個品種的集中采購結果有關事項進行了通知。

 

　　根據(jù)通知，湖北全省各級各類公立醫(yī)療機構、駐鄂軍隊醫(yī)療機構，以及自愿參與的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店從4月10日起，統(tǒng)一執(zhí)行8個品種的集中采購結果。自執(zhí)行之日起，本輪采購周期原則上為2年，采購周期內，采購協(xié)議每年一簽。

 

　　據(jù)賽柏藍梳理，湖北本輪集采的8個品種為——鹽酸帕羅西汀片、甲磺酸伊馬替尼片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、左乙拉西坦片、鹽酸右美托咪定注射液，均為首輪4+7品種。

 

　　至于約定采購量，湖北省規(guī)定，以試點擴圍各醫(yī)藥機構原申報采購量為基礎，會將采購量落實到各醫(yī)保統(tǒng)籌地區(qū)、各醫(yī)藥機構。

 

　　在競價中未中選且符合繼續(xù)掛網供應要求（不高于原中選價格）的原中選（湖北）品種，醫(yī)院在剩余用量范圍內采購使用，采購量為約定采購量計算基數(shù)的20%，其他剩余用量醫(yī)院可采購其他價格適宜的非中選品種。

 

　　湖北的通知明確，一方面不得一刀切的停供非中選品種，另一方面將非中選品種全部納入監(jiān)控管理，其采購金額不得超過中選品種。

 

　　從湖北的文件規(guī)定可以看到，在4+7擴圍中的原中選藥企，在集采續(xù)約階段一旦不能中選，不僅采購量將大為減少，且仍然會面臨進一步的價格下降要求?？偟膩砜?，在集采續(xù)約階段，無論是原中選藥企，還是謀求市場替代的藥企，降價壓力均不小。

 

 

　　從中選品種供應目錄來看，上述8個品種共8家企業(yè)中選——中選藥企有：浙江華海藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)、山德士（中國）制藥、常州制藥廠、江蘇萬高藥業(yè)、齊魯制藥（海南）、重慶圣華曦藥業(yè)、湖南科倫制藥。

 

　　據(jù)賽柏藍了解，上述中選藥企的中選產品均在首輪4+7集采擴圍后通過了一致性評價，可以看到，隨著更多藥企通過一致性評價，一些臨床常用的熱門大品種的市場之爭，仍然激烈。

 

　　賽柏藍查詢首輪4+7擴圍聯(lián)盟地區(qū)（湖北）藥品集中采購中選品種表發(fā)現(xiàn)，上述8個品種在湖北的中選藥企分別為：浙江華海藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、杭州默沙東制藥、四川匯宇制藥、浙江普洛康裕制藥、揚子江藥業(yè)。

 

　　從上述對比可以看到，除了鹽酸帕羅西汀片（20mg*20片）仍然由華海藥業(yè)以31.18元的4+7擴圍中選價格保持住了在湖北的中選資質外，其他7個品種的中選藥企均有變化。

 

　　除了鹽酸帕羅西汀片（20mg*20片），華海藥業(yè)在湖北的本次集采中，還增加了一個品規(guī)中選，鹽酸帕羅西汀片（20mg*30片），中選價格為46.08元。

 

　　至于其他7個品種的最新中選藥企則以不小的價格優(yōu)勢最終拿下了中選資質——甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片），石藥歐意藥業(yè)的中選掛網價為392元，4+7擴圍中選藥企江蘇豪森的中選價格為623元，高了231元；與揚子江藥業(yè)相比，科倫藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液降幅達到93.61%，掛網價為8.5元/支；與與原中標的四川匯宇制藥和揚子江藥業(yè)相比，齊魯制藥的注射用培美曲塞二鈉，常州制藥廠的馬來酸依那普利片降幅也超過70%。

 

　　值得注意的是，在8家新中選藥企中，有一家為跨國藥企山德士，其以29.1元的價格中選了氯沙坦鉀片（50mg*30），與原中選藥企浙江華海藥業(yè)以14.7元的價格中選（50mg*14）相比，以微弱的價格優(yōu)勢獲勝。

 

　　從國家組織藥品集采階段的，國內仿制藥企業(yè)以價格優(yōu)勢實現(xiàn)多品種中選開始原研藥替代，到集采續(xù)約階段，跨國藥企開始尋求分割部分品種政策內采購額可以一窺國家組織藥品集采這一政策的降價力度與后續(xù)效應。

 

 

　　首輪4+7集采：11個試點城市，25個品種，12個月的采購周期，2018年11月15日發(fā)布集采文件，2018年12月7日出正式結果，2019年2-3月陸續(xù)落地，也就是說到2020年的2-3月，首輪集采的中選結果就基本執(zhí)行完畢。

 

　　11個試點城市中的北京、天津、上海、重慶由于不屬于25個聯(lián)盟地區(qū)預計也需要獨立進行集采的續(xù)約。至于沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個城市可能會歸并到相應的省份開展續(xù)約工作。

 

　　4+7擴圍：覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū)，根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)集采文件的規(guī)定，中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年，也就是最多3年。

 

　　2019年9月1日，4+7集采擴圍發(fā)布集采文件，2019年9月25日集采結果公布，首輪集采擴圍至全國。根據(jù)集采落地的時間推算，采購周期為1年的品種，采購周期基本已經結束，也進入了集采續(xù)約階段。

 

　　以湖北為例——2020年12月7日，湖北省發(fā)布相關通知明確，將對中選企業(yè)不超過2家（含）、采購周期原則上為1年的11個品種進行續(xù)約。

 

　　鼓勵符合條件的原研藥企業(yè)和試點擴圍采購周期內集采同品規(guī)通過一致性評價仿制藥企業(yè)積極參與。

 

　　湖北采用的是，在確保企業(yè)、市場預期和價格水平相對穩(wěn)定的基礎上采取“先詢后競”的方式，開展續(xù)約和競價工作。

 

　　原中選企業(yè)為1家或2家，現(xiàn)無新過評藥品。征詢原中選企業(yè)是否同意以試點擴圍（湖北）原中選價格續(xù)約。

 

　　原中選企業(yè)為1家或2家，現(xiàn)有新過評藥品。征詢新過評藥品的企業(yè)和聯(lián)盟地區(qū)未中選的原研藥企業(yè)是否有意向供應湖北并參加競價。

 

　　在完成相關企業(yè)意見征詢的基礎上開展競價。以原中選價格的低價為最高有效報價，經競價后價格最低者為新中選企業(yè)——也就是說，要想在續(xù)約階段順利拿下集采品種的市場份額，均需要比原中選價格更低。

 

　　根據(jù)湖北省的規(guī)定，競價品種在執(zhí)行新采購周期前，原中選企業(yè)按原中選價格供應。但是從4月10日開始，原中選藥企的原有市場份額就將出讓給新中選的藥企，隨著新的掛網價格正式執(zhí)行，相關集采品種的低價被進一步刷新。

 

　　而且必須看到的是，除了湖北省之外，黑龍江、山西、新疆、遼寧、貴州等地區(qū)也在進行集采到期品種的續(xù)約采購，除了對國家組織藥品集采的首個采購周期展開爭奪外，在續(xù)約階段，相關藥企的價格戰(zhàn)仍在繼續(xù)。