官方支持！網(wǎng)售處方藥有新進(jìn)展

　　醫(yī)藥網(wǎng)4月12日訊　日前，國(guó)家發(fā)展改革委牽頭，會(huì)同商務(wù)部、海南省等制定《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見》（以下簡(jiǎn)稱《特別措施》），4月8日，國(guó)家發(fā)改委召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹《特別措施》有關(guān)情況。國(guó)家發(fā)展改革委體改司司長(zhǎng)徐善長(zhǎng)表示，將放寬文化、醫(yī)療、教育等行業(yè)準(zhǔn)入準(zhǔn)營(yíng)門檻，特別是在網(wǎng)售處方藥等領(lǐng)域作出開拓性探索。

 

　　據(jù)介紹，《特別措施》著眼于特別措施不設(shè)條框，在“管得住”的前提下，切實(shí)放寬文化、醫(yī)療、教育等行業(yè)準(zhǔn)入準(zhǔn)營(yíng)門檻，千方百計(jì)破除壁壘，有效充分激發(fā)市場(chǎng)主體活力。特別是在網(wǎng)售處方藥、商業(yè)航天、新能源基礎(chǔ)設(shè)施等領(lǐng)域作出開拓性探索，全面重構(gòu)行業(yè)準(zhǔn)入與監(jiān)管機(jī)制，在市場(chǎng)準(zhǔn)入體系建設(shè)中形成更加濃厚、更有活力的改革創(chuàng)新氛圍。

 

 

 

　　《特別措施》提出，支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售。由國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家發(fā)展改革委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)，參加單位包括國(guó)家醫(yī)保局、銀保監(jiān)會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥局。國(guó)家發(fā)展改革委體改司副司長(zhǎng)蔣毅進(jìn)一步介紹，在醫(yī)療領(lǐng)域中，開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售的措施，針對(duì)當(dāng)前放開網(wǎng)售處方藥存在的處方互認(rèn)、患者隱私保護(hù)、醫(yī)保結(jié)算等多方面難點(diǎn)，推動(dòng)建立電子處方中心，以互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的方式，打通醫(yī)療機(jī)構(gòu)、銷售平臺(tái)、醫(yī)保機(jī)構(gòu)、商業(yè)類保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)間的信息壁壘，同步強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理，為放寬該領(lǐng)域準(zhǔn)入限制做出突破性嘗試。

 

 

　　在博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱“樂城先行區(qū)”）建立海南電子處方中心（為處方藥銷售機(jī)構(gòu)提供第三方信息服務(wù)），對(duì)于在國(guó)內(nèi)上市銷售的處方藥，除國(guó)家藥品管理法明確實(shí)行特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷售，不再另行審批。

 

　　海南電子處方中心對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、海南醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方系統(tǒng)、各類處方藥銷售平臺(tái)、醫(yī)保信息平臺(tái)與支付結(jié)算機(jī)構(gòu)、商業(yè)類保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)處方相關(guān)信息統(tǒng)一歸集及處方藥購(gòu)買、信息安全認(rèn)證、醫(yī)保結(jié)算等事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”，海南電子處方中心及海南省相關(guān)部門要制定細(xì)化工作方案，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理，落實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全、信息安全、個(gè)人隱私保護(hù)等相關(guān)主體責(zé)任。

 

　　利用區(qū)塊鏈、量子信息等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)線上線下聯(lián)動(dòng)監(jiān)管、藥品流向全程追溯、數(shù)據(jù)安全存儲(chǔ)。

 

　　 “《特別措施》明確，在樂城先行區(qū)建立海南電子處方中心，依托中心實(shí)現(xiàn)處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售。這是對(duì)處方藥流通管理體制的重要突破，也是全國(guó)首個(gè)獨(dú)立建設(shè)運(yùn)營(yíng)的電子處方中心。”海南省政府副秘書長(zhǎng)李東嶼表示，海南省將制定細(xì)化工作方案，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理，落實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全、信息安全、個(gè)人隱私保護(hù)等相關(guān)主體責(zé)任，在要素保障和配套基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等多個(gè)方面，全力保障處方中心項(xiàng)目順利投建運(yùn)營(yíng)，支持中心發(fā)揮好互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售的樞紐作用。

 

　　此外，《特別措施》還提出，加大藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入支持的措施，鼓勵(lì)已獲得上市許可的創(chuàng)新藥，由具備條件的海南醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“隨批隨進(jìn)”的原則直接使用，打通了創(chuàng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)的最后一道門檻，既保障了海南患者及早用上創(chuàng)新藥，也將進(jìn)一步激勵(lì)優(yōu)秀藥企加強(qiáng)研發(fā)。

 

 

 

　　去年11月，國(guó)家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》公開征求意見。此次海南成立全國(guó)首個(gè)獨(dú)立建設(shè)運(yùn)營(yíng)電子處方中心，無疑是網(wǎng)售處方藥“開閘”的重要突破。

 

　　《意見稿》兩大創(chuàng)新之處吸引了業(yè)內(nèi)關(guān)注：一是在確保電子處方來源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥；二是允許具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。

 

　　《意見稿》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以通過自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序、第三方平臺(tái)或者以其他形式依托相關(guān)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商自建網(wǎng)上店鋪開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。通過以上方式開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)具有滿足業(yè)務(wù)開展要求的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。

 

　　此外，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保”覆蓋藥店等政策有望提振行業(yè)發(fā)展。去年國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+” 醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》明確，探索定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外購(gòu)處方信息與定點(diǎn)零售藥店互聯(lián)互通，有條件的統(tǒng)籌地區(qū)可以依托全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)，加快推進(jìn)外購(gòu)處方流轉(zhuǎn)相關(guān)功能模塊應(yīng)用，便于“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)復(fù)診處方流轉(zhuǎn)。探索開展統(tǒng)籌地區(qū)間外購(gòu)處方流轉(zhuǎn)相關(guān)功能模塊互認(rèn)，實(shí)現(xiàn)“信息和處方多跑路，患者少跑腿”。

 

　　一方面，政策利好不斷釋出，另一方面，新冠疫情觸發(fā)了行業(yè)數(shù)字化生存機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)藥O2O發(fā)展，同時(shí)我們可以看到，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的線上輕型醫(yī)療的業(yè)務(wù)量得到了長(zhǎng)足增長(zhǎng)，這一定程度上促進(jìn)了慢病處方藥、防疫消殺類、中醫(yī)藥、提升免疫力類、家庭常備藥、慢性病療程用藥等品類在線上的銷量。

 

　　疫情還推動(dòng)顧客消費(fèi)習(xí)慣變化，促使消費(fèi)者宅家習(xí)慣養(yǎng)成，以及直播、抖音消費(fèi)場(chǎng)景發(fā)展，本地化業(yè)務(wù)推動(dòng)、24小時(shí)O2O服務(wù)、微信社群服務(wù)也在這次疫情中大放異彩。在此背景下，探索網(wǎng)售處方藥的放開可謂順勢(shì)而為。