1200余家上市公司研發(fā)強度：藥企攬前六，但風險也相伴相生！

 

 

　　緊隨君實生物身后的是三生國健，與微芯生物并肩成為此次上榜唯二盈利的藥企。具體來看，三生國健2020年度研發(fā)投入合計3.76億元，較去年同期增加28.48%，研發(fā)投入總額占營業(yè)收入的比重達到57.31%，與上年同期相比增長32.5%。

 

　　對三生國健而言，主打產品益賽普是其主要收入與利潤來源，作為國內風濕病領域首個上市的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑，其填補了國內企業(yè)在全人源治療性抗體類藥物的空白。雖然在TNF-α類藥品市場的份額已達到45.5%，但益賽普仍在創(chuàng)新藥和生物類似藥市場面臨多方面的競爭。截至2020年年底，國內獲批上市的TNF-α抑制劑藥物已經超過10個，且在研產品競爭也較為激烈。

 

　　盡管重組抗CD25人源化單抗健尼哌和去年獲批并進入醫(yī)保的伊尼妥單抗賽普汀仍未市場發(fā)力，但未雨綢繆的三生國健已然在布局相關重點賽道。據悉，三生國健擁有18個處于不同開發(fā)階段，涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領域的在研抗體藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報。

 

　　而鑒于研發(fā)項目進程不斷深化及對未來抗體藥物研發(fā)領域的前瞻性布局，研發(fā)項目前期投入增大，三生國健也表示，在研項目隨其研發(fā)階段所需而研發(fā)投入增多，預計未來將繼續(xù)產生較大量的研發(fā)費用。由此或可推測，三生國健仍然不會缺席明年的研發(fā)占比榜單。

 

 

 

　　緊跟隨在后的是百奧泰，2020年百奧泰研發(fā)費用5.62億元，同比增長為-11%，是前六名藥企唯二研發(fā)費用同比下降的企業(yè)。不過百奧泰表示，未來將持續(xù)投入大規(guī)模研發(fā)費用，主要用于在研項目完成臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等研發(fā)及已上市藥品的商業(yè)化推進。

 

　　值得注意的是，截至今年第一季度，百奧泰相繼宣布終止3款新藥項目的研發(fā)，包括處于Ⅰ期臨床試驗階段的BAT8003，Ⅱ期臨床試驗階段的BAT1306，以及已步入Ⅲ期臨床研究的BAT8001項目。其中，BAT8003是一款注射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美登素偶聯(lián)物，主要針對Trop2陽性晚期上皮癌；BAT1306則是百奧泰開發(fā)的一款PD-1單抗，單藥適應證為EBV相關性胃癌。

 

　　據不完全統(tǒng)計，百奧泰在3款項目上累計投入3.36億元左右。對終止上述研發(fā)項目的原因，百奧泰在公告中稱，項目存在較高的臨床開發(fā)與市場風險。針對業(yè)內高度關注的PD-1單抗項目，百奧泰坦言中國是PD-1競爭最激烈的地區(qū)，全球154個PD-1，其中85個由中國企業(yè)研發(fā)或合作開發(fā)，占比達到55%，研發(fā)賽道已經變得擁擠，使得開發(fā)成本進一步加劇。

 

　　從業(yè)務結構來看，目前百奧泰主營業(yè)務阿達木單抗全年營業(yè)收入為1.8億元，營收占比為100%，百奧泰目前全年的營收幾乎是靠這款藥品支撐。在業(yè)內看來，在僅有一款產品上市營收的當下，出于縮減研發(fā)投入、及時止損等方面考慮，百奧泰今年暫停3款藥物也無可非議。

 

 

 

　　研發(fā)投入占比排名第三的前沿生物，2020年仍舊處于虧損狀態(tài)，虧損原因主要系其持續(xù)增長的研發(fā)費用投入。據年報披露的在研項目情況顯示，前沿生物對艾可寧、FB1002、FB2001、FB3001三款藥物的預計總投資規(guī)模達到19.03億元，而2020年度共投入1.23億元，累計投入5.58億元。

 

　　2020年，前沿生物實現(xiàn)營業(yè)收入約為4662萬元，同比增長123.5%，但主營業(yè)務所倚重的品種只有艾可寧，占營收比例為100.0%。作為前沿生物的核心產品，艾可寧是中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑，由于國內抗HIV創(chuàng)新藥物品種稀缺，可以預見的是，我國醫(yī)保及自費抗HIV病毒藥物市場規(guī)模將迎來較快發(fā)展，患者將逐漸形成醫(yī)保+自費相結合的方式購買抗HIV病毒藥物。對于數(shù)百億規(guī)模級別的藍海市場，艾可寧可以說才剛剛起步。

 

　　不過也有投資者擔憂，前沿生物的艾可寧能否在2023年核心專利到期前獲得新專利的保護，在艾可寧的專利到期后，市場將不可避免地出現(xiàn)仿制藥品種。而我國仿制藥市場本來就競爭激烈，屆時前沿生物或將面臨產品價格被調低的風險，繼而影響銷量，導致再次虧損。

 

　　對比跨國藥企巨頭的研發(fā)投入可以發(fā)現(xiàn)，盡管創(chuàng)新藥企的整體研發(fā)占比數(shù)值遠遠高于前者，但研發(fā)投入的絕對值仍難以望其項背，這是生物技術企業(yè)在當前階段所擁有的特殊性質。在全新的產業(yè)生態(tài)下，作為本土醫(yī)藥創(chuàng)新的攻堅力量，創(chuàng)新藥企未來比拼的不僅僅只是研發(fā)管線的豐富程度，還將會是在產品生產、銷售和市場推廣等不同維度上的全面較量。