大動作不斷！十強藥企研發(fā)戰(zhàn)略調整加速！

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月6日訊　近年來，隨著創(chuàng)新型生物技術公司的迅猛發(fā)展，全球大型制藥公司開啟了收購、投資等合作模式，對其新藥研發(fā)管線進行快速補充。與此同時，在大型收購之后，也有制藥公司通過非核心資產(chǎn)剝離等途徑重新進行研發(fā)戰(zhàn)略的轉型。今年第一季度，大藥企加速研發(fā)戰(zhàn)略調整的趨勢仍在延續(xù)。

 

 

 

　　1月11日，諾華與百濟神州簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，支付6.5億美元預付款，再加上特許權使用費和里程碑付款，獲得替雷利珠單抗在美國、加拿大、墨西哥、歐盟、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本的開發(fā)和商業(yè)化權利，從而加快進入龐大且不斷增長的免疫檢查點抑制劑領域。

 

　　2月11日，諾華旗下的山德士與葛蘭素史克（GSK）簽署協(xié)議，收購后者的頭孢菌素抗生素業(yè)務，以鞏固其在抗生素領域的全球領先地位。該協(xié)議將使山德士獲得包括在100多個市場中擁有三個知名品牌Zinnat（頭孢呋辛酯），Zinacef（頭孢呋辛鈉）和Fortum（頭孢他啶）的權利。2020年，這三個品牌在相關市場的銷售額合計約為1.4億美元。根據(jù)交易條款，山德士將在交易完成時向GSK支付3.5億美元，再加上不超過1.5億美元的里程碑付款。預計交易將在2021年下半年完成。

 

　　2月17日，諾華與梅琳達·蓋茨基金會（Bill&Melinda Gates Foundation）達成協(xié)議。作為該協(xié)議的一部分，后者將為諾華發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療鐮狀細胞病的單次給藥的體內基因療法提供資金支持。

 

 

 

　　3月25日，羅氏和美國GenMark診斷公司宣布，雙方已達成最終收購協(xié)議，羅氏將以每股24.05美元的現(xiàn)金價格全面收購GenMark，總交易價值約為18億美元。收購完成后，GenMark的主要業(yè)務將繼續(xù)在美國加州卡爾斯巴德的現(xiàn)有地點進行。該收購將進一步加強羅氏傳染病快速診斷業(yè)務。

 

 

 

　　2月25日，默沙東宣布，將通過子公司以總計約18.5億美元的數(shù)額收購Pandion Therapeutics。后者是一家致力于開發(fā)治療自身免疫性疾病創(chuàng)新療法的生物技術公司，其主要候選藥物PT101是融合到蛋白質骨架上的工程化IL-2突變蛋白，旨在選擇性激活和擴展調節(jié)性T細胞（Tregs），以潛在地治療潰瘍性結腸炎和其他自身免疫性疾病。今年早些時候，Pandion宣布PT101已完成Ⅰa期臨床試驗，該試驗實現(xiàn)了其安全性和耐受性的主要目標。該公司的產(chǎn)品線還包括針對多種自身免疫性疾病的PD-1激動劑。

 

 

 

　　1月12日，艾伯維旗下的Allergan Aesthetics與Cypris Medical（一家總部位于美國芝加哥的私人醫(yī)療設備公司）簽訂了認股權證協(xié)議。在將于2021年啟動的臨床試驗完成之后，Allergan Aesthetics將有權行使選擇權來收購Cypris Medical，包括該公司的Xact設備。該臨床試驗將評估Xact在治療面部后縮以及頸部提升方面的安全性和有效性。

 

 

 

　　GSK繼續(xù)實施非核心資產(chǎn)的剝離活動，一季度除了向諾華旗下的山德士出售頭孢菌素抗生素業(yè)務外，1月27日，GSK、PATH和印度疫苗生產(chǎn)商Bharat Biotech簽署了產(chǎn)品轉讓協(xié)議，向Bharat Biotech轉讓瘧疾疫苗RTS，S/AS01E抗原部分的生產(chǎn)并將與RTS，S/AS01E瘧疾疫苗有關的所有權利的許可授予該公司。GSK將保留疫苗佐劑（AS01E）的生產(chǎn)，并將其提供給Bharat Biotech。

 

　　2月17日，GSK與Vir Biotechnology簽署擴展協(xié)議，擴大冠狀病毒領域合作，以開發(fā)針對流感和其他呼吸道病毒的新療法。GSK將其對Vir Biotechnology股權投資增加1.2億美元，并支付2.25億美元的預付款。根據(jù)這一協(xié)議，GSK將獲得Vir Biotechnology預防或治療流感的潛在新型單克隆抗體療法的獨家研發(fā)權益，其中包括VIR-2482（一種已通過肌肉內給藥的研究性單抗，被設計為A型流感的通用預防劑，已完成Ⅰ期試驗），以及為期3年的合作期內用于預防或治療流感的新一代抗體權益。

 

 

 

　　1月12日，輝瑞宣布，作為其突破性增長倡議（PBGI）的一部分，該公司在2020年下半年向4家處于臨床階段的生物技術公司投資了1.2億美元。輝瑞計劃通過PBGI向生物技術公司投資高達5億美元，最初的PBGI投資包括：前列腺癌新藥開發(fā)公司ESSA Pharma（1000萬美元），腫瘤免疫療法公司Trillium Therapeutics（2500萬美元），免疫介導疾病的新型療法公司Vedanta Biosciences（2500萬美元），罕見遺傳病療法開發(fā)公司Homology Medicines（6000萬美元）。

 

　　輝瑞PBGI計劃成立于2020年6月，其重點是非控制性股權投資，主要投資于具有中小型市值的上市公司，以及正在開發(fā)與輝瑞核心重點領域一致的臨床階段項目的成熟非上市公司，涉及內科學、炎癥與免疫學、腫瘤學、罕見病、疫苗等領域。

 

 

 

　　1月11日，賽諾菲與致力于開發(fā)全人源單克隆抗體和專注于免疫介導的疾病和免疫腫瘤療法生物制藥公司Kymab達成收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，賽諾菲收購Kymab將支付約11億美元的預付款，并在達到某些里程碑后最高支付3.5億美元。此次交易將具有新作用機制的全人源單克隆抗體KY1005添加到其研發(fā)管線中，KY1005是針對關鍵免疫系統(tǒng)調節(jié)劑OX40L的人單克隆抗體，這將有助于繼續(xù)鞏固賽諾菲在免疫學領域的領先地位。

 

　　3月23日，賽諾菲達成一項協(xié)議，將7種抗炎藥產(chǎn)品出售給總部位于意大利的公司Fidia Farmaceutici。這項交易通過簡化賽諾菲的產(chǎn)品組合以提高盈利能力，延續(xù)了其正在進行的戰(zhàn)略轉型的思路。

 

 

 

　　武田在2020年的非核心資產(chǎn)剝離戰(zhàn)略中保持了強勁勢頭，超過了其100億美元的非核心資產(chǎn)剝離目標。2021年，武田的非核心資產(chǎn)剝離繼續(xù)進行：

 

　　1月5日，武田宣布精選處方藥產(chǎn)品組合，以總價值5.62億美元把16種在歐洲銷售包括心血管/代謝和抗炎以及補鈣產(chǎn)品在內的非核心處方藥出售給Cheplapharm公司。

 

　　1月29日，武田宣布把在拉丁美洲銷售的非核心的非處方藥和處方藥產(chǎn)品以總價值8.25億美元出售給Hypera SA。

 

　　2月26日，武田宣布，以1330億日元把在日本銷售的4種非核心2型糖尿病產(chǎn)品（Nesina、Liovel、Inisync和Zafatek）出售給帝人藥業(yè)。2019財年，4種產(chǎn)品總銷售額約為308億日元。

 

　　3月31日，武田宣布將武田消費者保健有限公司以總價值為2420億日元出售給Oscar A-Co KK。出售的產(chǎn)品組合包括各種非處方藥和保健產(chǎn)品，這些產(chǎn)品和保健產(chǎn)品在2019財年的總收入超過600億日元。同一天，武田以總價值不超過6.7億美元把在歐洲銷售的大約130種非處方藥和處方藥產(chǎn)品，以及位于丹麥和波蘭的兩個生產(chǎn)基地出售給Orifarm Group。

 

　　自2019年1月以來，武田宣布的12筆非核心資產(chǎn)剝離交易總價值合計高達129億美元。與此同時，武田也在加強其五個核心業(yè)務領域：胃腸病學、罕見病、血漿衍生療法、腫瘤學和神經(jīng)科學。

 

　　3月3日，武田和生物制藥公司Ovid Therapeutics達成一項獨家協(xié)議，以高達8.56億美元（包括1.96億美元的預付款、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款以及產(chǎn)品銷售的分層雙位數(shù)特許權使用費），獲得了后者的Soticlestat治療Dravet綜合征和Lennox-Gastaut綜合征的兒童和成人全球開發(fā)和商業(yè)化權利。

 

　　3月9日，武田宣布收購了生物制藥公司Maverick Therapeutics。根據(jù)協(xié)議，武田將獲得后者的T細胞銜接子COBRA平臺和廣泛的開發(fā)產(chǎn)品組合，包括Maverick的主要開發(fā)候選藥物：目前正在進行Ⅰ/Ⅱ期研究、用于治療EGFR陽性實體瘤的TAK-186（MVC-101），以及預計下半年進入臨床、用于治療B7H3陽性實體瘤的TAK-280（MVC-280）。

 

　　此外，2020年，百時美施貴寶（BMS）以131億美元收購心臟藥物公司MyoKardia，強生以65億美元收購美國制藥公司Momenta。這兩筆交易分別位居2020年全球生物醫(yī)藥并購排行榜第3、4位，但在大型并購之后，BMS與強生今年一季度并沒有進行新的大型投資交易活動。