揚子江厲害！90個新品緊盯超500億市場

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月12日訊　近日，揚子江產(chǎn)品線動態(tài)頻發(fā)：鹽酸帕洛諾司瓊注射液過評，來那度胺膠囊獲批生產(chǎn)并視同過評......米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前揚子江已有57個品種過評（20個為首家），11個品種擬納入第五批集采（10個為注射劑）；90個新分類報產(chǎn)品種在審，在2020年中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模超過500億元，其中22個暫無首仿獲批；22個一致性評價補充申請品種在審，10個暫無企業(yè)過評。

 

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前揚子江已有57個品種通過或視同通過一致性評價，過評品種數(shù)僅次于齊魯和中國生物制藥。

 

　　揚子江已過評品種

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　57個過評品種中有20個為首家過評，其中注射用雷替曲塞、甲鈷胺注射液、恩替卡韋口服液、依帕司他片、鹽酸特拉唑嗪膠囊等品種為獨家過評。

 

　　從劑型看，揚子江已過評品種中，有22個為注射劑（7個為首家過評）；從治療領域看，57個品種涵蓋11個治療大類，集中在全身用抗感染藥物（13個品種）、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑（9個品種）兩大治療領域。

 

　　豐富的過評品種讓揚子江在國家集采中收獲頗豐。在已開展的四批國家藥品帶量采購中，揚子江分別中標2個、4個、7個及6個品種，合計19個品種中標。日前，第五批集采開始報量，揚子江有11個過評品種在列，其中10個為注射劑。

 

　　揚子江藥業(yè)擬納入第五批集采的品種

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　從競爭情況看，利伐沙班口服常釋劑型競爭最激烈，目前已有17家企業(yè)的產(chǎn)品過評，紫杉醇注射劑、更昔洛韋注射劑競爭較為緩和；從2020年中國公立醫(yī)療機構終端產(chǎn)品競爭格局看，揚子江在頭孢他啶注射劑、蘭索拉唑注射劑、法舒地爾注射劑、利伐沙班口服常釋劑型、氟康唑氯化鈉注射劑5個品種所占市場份額低于1%，市場正待開拓。

 

　　22個一致性評價補充申請品種在審，10大品種搶首家

 

　　4月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚子江藥業(yè)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過一致性評價。目前揚子江有59個品種提交一致性評價補充申請，37個已順利通過一致性評價，其中有16個為首家過評。

 

　　揚子江在審的一致性評價補充申請品種

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　在審的22個一致性評價申請品種中，有16個為注射劑，且多數(shù)為臨床大品種，如注射用替加環(huán)素、注射用胸腺法新、注射用鹽酸吉西他濱、依達拉奉注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉等。

 

　　10個品種暫無企業(yè)通過或視同通過一致性評價，其中注射用維庫溴銨、富馬酸盧帕他定片、利塞膦酸鈉片、奧硝唑膠囊、鹽酸左氧氟沙星注射液由揚子江首家/獨家申報，拿下首家過評的幾率較大。

 

 

　　4月20日，揚子江以仿制4類報產(chǎn)的來那度胺膠囊獲批生產(chǎn)并視同過評。目前揚子江共有112個品種以新分類報產(chǎn)，21個已獲批生產(chǎn)并視同過評，其中鹽酸右美托咪定注射液、左氧氟沙星滴眼液首家過評，恩替卡韋口服液、注射用雷替曲塞獨家過評。

 

　　在審的90個品種在2020年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額合計銷售規(guī)模超過500億元，其中有16個品種超過10億元，硝苯地平控釋片、硫酸氫氯吡格雷片年銷超40億元。

 

　　揚子江在審的新分類報產(chǎn)仿制藥

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　22個品種在國內(nèi)市場暫未有首仿（含劑型首仿）獲批上市，包括拜耳的瑞戈非尼（2020全球銷售額4.75億歐元）、靈北的伏硫西?。?020全球銷售額31億丹麥克朗）、默沙東的舒更葡糖（2020全球銷售額11.98億美元）等。

 

　　12個品種由揚子江首家或獨家以新分類報產(chǎn)，包括瑞戈非尼片、布立西坦注射液、注射用磷酸特地唑胺、富馬酸盧帕他定口服液、鹽酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片、醋酸鈉林格葡萄糖注射液、硫酸鈉鉀鎂口服溶液等。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月6日，如有疏漏，歡迎指正！