搶跑眼科黃金賽道 藥企3800萬拿下13款滴眼劑

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月18日訊　眼科黃金賽道迎來新玩家！日前，立方制藥3800萬元收購13個(gè)滴眼劑，進(jìn)軍眼用制劑市場。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑銷售額超過60億元；產(chǎn)品TOP10中，榜首玻璃酸鈉滴眼液銷售額超過10億元；品種TOP10中，進(jìn)口品牌霸榜，諾華上榜品牌最多，國產(chǎn)品牌僅海山藥業(yè)的普拉洛芬滴眼液，國產(chǎn)品牌替代空間巨大。目前眼用制劑已有9個(gè)品種過評(píng)，整體競爭格局良好，莫西沙星滴眼劑入選第五批集采。

 

　　3800萬元拿下13個(gè)滴眼液，藥企進(jìn)軍眼科市場

 

　　日前，立方制藥發(fā)布公告稱，公司與安徽雙科藥業(yè)于5月10日簽訂了《藥品上市許可持有人主體變更協(xié)議》，以人民幣3800萬元受讓金珍滴眼液等13個(gè)滴眼劑（以下稱“標(biāo)的品種”）藥品技術(shù)的所有權(quán)，并成為標(biāo)的品種藥品上市許可持有人。2019年、2020年標(biāo)的品種銷售額合計(jì)分別為3026.9萬元、1731.2萬元。

 

　　標(biāo)的品種基本情況

 

　　13個(gè)滴眼劑中，3個(gè)為醫(yī)保甲類品種，6個(gè)為醫(yī)保乙類品種。金珍滴眼液為中藥獨(dú)家品種，加替沙星滴眼液、吡嘧司特鉀滴眼液分別于2019年、2020年新進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，13個(gè)滴眼劑2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額合計(jì)為1.41億元。

 

　　13個(gè)滴眼劑在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　值得關(guān)注的是，13個(gè)滴眼劑銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑。利巴韋林滴眼液、山梨醇滴眼液、諾氟沙星滴眼液、金珍滴眼液、鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液等5個(gè)品種銷售額下滑均超過50%，最大跌幅為鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液的88.89%，硝酸毛果蕓香堿滴眼液、吡嘧司特鉀滴眼液銷售額則輕微下滑。

 

　　合肥立方制藥成立于2002年，產(chǎn)品涉及心血管類用藥、消化系統(tǒng)用藥、皮膚外用藥等領(lǐng)域，2020年12月15日在深交所上市。此次收購13個(gè)滴眼劑，標(biāo)志著立方制藥開始涉足眼科用藥領(lǐng)域。后期，立方制藥計(jì)劃有重點(diǎn)地加大金珍滴眼液、吡嘧司特鉀滴眼液等品種推廣，加大眼科制劑研發(fā)投入，并規(guī)劃自建眼科生產(chǎn)線，以尋找新的業(yè)績增長點(diǎn)。

 

　　眼科市場漸獲國內(nèi)藥企重視。“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥近年來在眼科領(lǐng)域也動(dòng)作頻頻，先是以超過1.6億美元引進(jìn)德國Novaliq兩款干眼癥藥物CyclASol（0.1%環(huán)孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），再接連首家提交青光眼藥物他氟前列素滴眼液、干眼病藥物地夸磷索鈉滴眼液、去氧腎上腺素酮咯酸溶液上市申請。

 

 

　　眼科領(lǐng)域是醫(yī)藥行業(yè)公認(rèn)的黃金賽道。第七次人口普查結(jié)果顯示，中國已經(jīng)站在了中度老齡化的邊緣。人口老齡化帶來的年齡相關(guān)性眼病患者不斷增加；而青少年的眼健康狀況也日趨嚴(yán)峻；在疫情常態(tài)化防控下，網(wǎng)上學(xué)習(xí)、辦公及娛樂的趨勢化則加劇了用眼強(qiáng)度，眼科市場需求呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢。

 

　　那么國內(nèi)眼用制劑市場銷售趨勢如何？米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，從2013年的36.55億元增長至2019年的69.19億元，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑市場規(guī)模一路攀升。而突如其來的疫情打破了這一局面，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑銷售額首現(xiàn)下滑，同比下降10.84%至61.69億元。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑銷售情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　眼用制劑產(chǎn)品TOP10中，10個(gè)產(chǎn)品銷售額均超過1億元。玻璃酸鈉滴眼液是唯一一個(gè)銷售額超過10億元的產(chǎn)品，位列第二的左氧氟沙星滴眼液銷售額超過6億元。10個(gè)產(chǎn)品銷售額均出現(xiàn)不同程的下滑，5個(gè)產(chǎn)品跌幅超過10%，第三批集采品種左氧氟沙星滴眼液跌幅達(dá)19.64%、鹽酸左氧氟沙星滴眼液下滑18.25%。玻璃酸鈉滴眼液則輕微下滑0.67%，蟬聯(lián)第一。

 

　　2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑產(chǎn)品TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　眼用制劑品牌TOP10中，參天制藥、URSAPHARM、諾華等企業(yè)的進(jìn)口品牌霸榜，海山藥業(yè)的普拉洛芬滴眼液是唯一上榜的國產(chǎn)品牌，諾華是上榜品牌最多的企業(yè)。其中，參天制藥的左氧氟沙星滴眼液銷售額超過5億元，且玻璃酸鈉滴眼液的銷售額緊追URSAPHARM?？梢姡瑖a(chǎn)品牌替代空間巨大。

 

　　2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑品牌TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　興齊、揚(yáng)子江、齊魯……9款滴眼液過評(píng)，又有新品進(jìn)集采

 

　　截至目前，眼用制劑已有9個(gè)品種（21個(gè)產(chǎn)品）過評(píng)，目前該類藥競爭格局相對(duì)良好。左氧氟沙星滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液均有5家企業(yè)過評(píng)，玻璃酸鈉滴眼液有4家企業(yè)過評(píng)。5個(gè)品種暫為獨(dú)家過評(píng)局面，包括天津金耀藥業(yè)的溴芬酸鈉滴眼液、蘇州天龍制藥的曲伏前列素滴眼液、成都普什制藥的氯化鈉滴眼液、齊魯制藥的酒石酸溴莫尼定滴眼液、興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）。

 

　　眼用制劑過評(píng)產(chǎn)品情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

　　專注眼科用藥領(lǐng)域的興齊眼藥已有3款眼用制劑過評(píng)，包括左氧氟沙星滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）。揚(yáng)子江藥業(yè)、中山萬漢制藥、成都普什制藥等3家企業(yè)各有2個(gè)品種過評(píng)。

 

　　眼用制劑集采情況

　　來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

 

　　由于過評(píng)的品種較少，且大半為獨(dú)家過評(píng)，眼用制劑納入國家集采的品種并不多，直到第三批集采才出現(xiàn)滴眼液的身影。左氧氟沙星滴眼液為第三批集采品種，中山萬漢制藥和揚(yáng)子江藥業(yè)2家企業(yè)瓜分市場。鹽酸奧洛他定滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液均為第四批集采品種，浙江尖峰藥業(yè)、北京匯恩蘭德共同瓜分鹽酸奧洛他定滴眼液市場，玻璃酸鈉滴眼液則有4家企業(yè)中標(biāo)，包括江西珍視明藥業(yè)、中山萬漢制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、成都普什制藥。

 

　　莫西沙星滴眼劑（3ml：15mg、5ml：25mg）被納入第五批集采目錄，過評(píng)企業(yè)有科倫藥業(yè)、興齊眼藥、華潤紫竹、珠海億勝、昊海生物等5家。此前，國內(nèi)市場鹽酸莫西沙星滴眼液只有進(jìn)口企業(yè)愛爾康獨(dú)家銷售。該品種的5家過評(píng)企業(yè)均是以仿制4類報(bào)產(chǎn)，2021年獲批并視同過評(píng)。鹽酸莫西沙星滴眼液入選國家集采，對(duì)這5家企業(yè)來說完全是增量市場，必將爭取中標(biāo)。

 

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月14日，如有疏漏，歡迎指正！