兩大全新采購聯(lián)盟來了！涉及42個注射劑，短缺藥迎機會

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月19日訊　在第五批國家集采即將開采之際，由重慶市牽頭的兩個全新采購聯(lián)盟浮出水面，不僅圍繞35個常用藥品開展帶量采購，還有國內(nèi)首次以聯(lián)盟為單位對短缺藥開展帶量采購，共涉及19個藥品。

 

　　5月18日，根據(jù)云南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布的《渝豫桂瓊滇青寧新新疆兵團短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價帶量采購文件》（征求意見稿）、《渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團常用藥品聯(lián)盟帶量采購文件》（征求意見稿）顯示，兩個聯(lián)盟省份分別有8個和9個，且聯(lián)盟成員非常相似，有6個成員是相同的。

 

　　值得注意的是，該次常用藥的集采重心向注射劑領(lǐng)域傾斜，在采購品種目錄涉及的35個藥品中，包含頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、卡泊芬凈、萬古霉素等24個臨床注射劑大品種（采購目錄見文末）。而本次帶量采購的短缺藥共有19個，除高錳酸鉀外用片為片劑外，芐星青霉素、垂體后葉、促皮質(zhì)素等其余18個藥品均是注射劑（采購目錄見文末）。

 

 

　　在國家?guī)Я坎少彸B(tài)化的背景下，據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》不完全統(tǒng)計，全國已形成11個采購聯(lián)盟，包括省級聯(lián)盟、地市級聯(lián)盟和跨區(qū)域聯(lián)盟。

 

　　本次常用藥品聯(lián)盟帶量采購的8個成員由重慶、湖北、海南、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團八?。ㄊ?、區(qū)）共同展開，約定采購量以聯(lián)盟采購地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)各品種實際上報年度采購需求量的70%累加確定。其中頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（1：1）、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2：1）、哌拉西林鈉舒巴坦鈉（2：1）、哌拉西林鈉舒巴坦鈉（4：1）、萬古霉素、卡泊芬凈、替考拉寧、烏拉地爾、甘草酸二銨、縮宮素、乙酰半胱氨酸約定采購量，以聯(lián)盟采購地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)各品種實際上報年度采購需求量的50%累加確定。

 

　　35個藥品中涉及多個臨床大品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端卡泊芬凈注射劑銷售快速增長，2019年突破20億元；2020年上半年同比略有下滑，其中，默沙東市場份額占比最大，達78%。值得注意的是的，隨著國內(nèi)藥企的發(fā)力，默沙東的市場份額也在逐步下滑，從2016年的獨占市場到2019年的85%，到了2020年上半年下滑至78%。截至2020年，卡泊芬凈共有5家國產(chǎn)生產(chǎn)廠家，分別是恒瑞醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）、遼寧海思科制藥和杭州中美華東制藥。

 

　　另一超十億大品種注射用鹽酸萬古霉素在2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為17億元。其中原研廠家禮來占據(jù)70%以上的市場份額，不過最近幾年原研藥企的市場份額逐年下滑，2018年跌至70.43%。國內(nèi)企業(yè)中，浙江醫(yī)藥新昌制藥的成績最好，市場份額漲至2018年的21.77%。隨著麗珠集團獲得批文入局后，將進一步蠶食禮來的市場份額。

 

　　隨著帶量采購常態(tài)化展開，采購聯(lián)盟不斷涌現(xiàn)，其規(guī)模和降價力度不容小覷，影響力也在不斷加大。“六省二區(qū)”首批省際聯(lián)盟納入11個品種，中選藥品平均價格降幅為58.05%，最大降幅達91.69%，多款中選注射液價格降到地板價。不久前，“3+N”聯(lián)盟藥品聯(lián)合帶量采購中選結(jié)果公布，18家企業(yè)的20個產(chǎn)品中選，價格平均降幅達71.46%。據(jù)了解，京津冀晉四地參?；颊咦羁鞂⒂诮衲?月用上本次中選藥品。按采購量測算，四地預計將節(jié)約1.4億元。

 

 

　　在促進短缺藥品市場供應(yīng)、滿足臨床用藥需求、抑制價格過快上漲、減輕群眾用藥負擔的背景下，由重慶市牽頭的另一采購聯(lián)盟將首度對短缺藥開展帶量采購，遴選的標準為部分臨床必需、供應(yīng)短缺、價格漲幅較大的藥品，涉及縮宮素、間苯三酚、黃體酮等19個藥品。采購聯(lián)盟包括9個省區(qū)，分別為：重慶、河南、廣西、海南、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。值得注意的是，按照要求，此次短缺藥申報價不得高于其在申報信息截至日的全國最高價（同制劑規(guī)格省級集中采購平臺掛網(wǎng)執(zhí)行的最高價）。

 

　　近年來，短缺藥問題得到越來越高的重視，相關(guān)部門不斷出臺解決措施。2020年年底，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、國家醫(yī)保局等12個部門聯(lián)合印發(fā)《印發(fā)國家短缺藥品清單》和《國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》，要求各省級聯(lián)動機制牽頭單位要會同相關(guān)部門做好國家清單中藥品的供應(yīng)保障工作。兩份清單包括了甲氨蝶呤、垂體后葉注射液、芐星青霉素、氯法齊明等57個品種。

 

　　2021年年初，國辦發(fā)布的《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》中曾提出，積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進供應(yīng)穩(wěn)定。在業(yè)內(nèi)看來，短缺藥品之所以短缺主要有三方面原因：一是罕見病用藥，用藥量不大，企業(yè)不愿生產(chǎn)；二是價格低，企業(yè)越賣越虧，企業(yè)被迫停產(chǎn)；三是原料藥被壟斷，生產(chǎn)成本增高，而銷售價格又低，無法生產(chǎn)。

 

　　隨著清單、配套政策相繼落地，短缺藥市場將變得火熱起來。有業(yè)內(nèi)人士認為，國家和醫(yī)療機構(gòu)愈加重視短缺藥的問題，這類藥品進院容易。同時，短缺藥品允許同醫(yī)療機構(gòu)單獨議價，價格問題解決了，短缺藥品就有市場。這些短缺藥品都是老藥，臨床療效都不錯，一定有推廣機會。

 

　　而此次開展的短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價帶量采購的探索或有益于化解短缺藥市場所面臨的問題，一方面，供應(yīng)量有所保證。按照要求，采購量以聯(lián)盟采購地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)各品種實際上報年度采購需求量的80%累加確定。另外，在價格方面，要求以全國最高價作為限價，價格政策寬松，或增加企業(yè)市場推廣的動力。

 

　　渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團常用藥品聯(lián)盟采購品種目錄

　　渝豫桂瓊滇青寧新新疆兵團短缺藥品聯(lián)盟采購品種目錄