77項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)行制修訂！涉及UDI、AI器械...

　　醫(yī)藥網(wǎng)5月28日訊　5月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目公示》，確定了2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目，包括43個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，34個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂，共77個項目，涉及醫(yī)療器械唯一標(biāo)識與載體表示、人工智能醫(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測試方法、人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價第3部分：數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求等。

 

　　2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目