國內(nèi)藥企研發(fā)投入來了：恒瑞、貝達(dá)、君實…

　　醫(yī)藥網(wǎng)6月2日訊　我國A股醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入，已經(jīng)從2011年的100億元以下增長至2019年研發(fā)投入已經(jīng)超500億元。

 

　　截至目前，國務(wù)院、國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等相關(guān)部委已先后發(fā)布多項鼓勵創(chuàng)新相關(guān)文件，具體內(nèi)容主要包括：1）加速創(chuàng)新藥審評審批；2）加入ICH，推進(jìn)臨床結(jié)果國際互認(rèn)；3）醫(yī)保目錄談判和動態(tài)調(diào)整，加速創(chuàng)新藥上市即進(jìn)入醫(yī)保。

 

　　同時，回顧過去三年的醫(yī)保談判結(jié)果，一方面，談判品種數(shù)量呈現(xiàn)增長趨勢，國產(chǎn)品種的參與度不斷提升，體現(xiàn)出當(dāng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的持續(xù)繁榮；另一方面，創(chuàng)新品種納入醫(yī)保談判的范圍也在擴大，有利于提升創(chuàng)新藥的可及性。

 

　　縱觀全球，未來全球醫(yī)藥研發(fā)將維持高速增長態(tài)勢。據(jù)公開數(shù)據(jù)估計，2019年全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模約8877億美元，占藥物市場總規(guī)模的67%，預(yù)計2020-2024創(chuàng)新藥市場增速為5%。

 

　　全球新藥研發(fā)熱度不減，推動藥物市場持續(xù)增長，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入從2010年的1090億美元增長到2019年的1434億美元，復(fù)合增長率為3.09%，預(yù)計2020-2025年全球醫(yī)藥研發(fā)仍將以3-5%的速度穩(wěn)步增長。

 

　　全球醫(yī)藥研發(fā)投入情況

　　數(shù)據(jù)來源：西南證券研報、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

 

　　在此背景下，我國創(chuàng)新藥市場研發(fā)投入不斷增加。從我國A股醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入來看，根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國A股醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入從2011年的100億元以下增長至2019年研發(fā)投入已經(jīng)超500億元，表明我國醫(yī)藥上市企業(yè)開始重視研發(fā)投入，其中像恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)等知名創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入比重均超過15%，預(yù)計未來A股創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入仍將保持高增長。

 

　　中國A股上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入情況圖片

　　數(shù)據(jù)來源： Wind、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

 

 

　　目前，國內(nèi)A股部分創(chuàng)新藥上市公司如恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、君實生物和微芯生物等，正從研發(fā)支出、吸引人才、優(yōu)化激勵機制等多維度強化研發(fā)實力。詳情如下：

 

　　圖表：頭部上市創(chuàng)新藥企近三年研發(fā)情況

　　數(shù)據(jù)來源：公司年報、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

 

 

　　恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的代表企業(yè)，也是國內(nèi)上市企業(yè)中自主研發(fā)轉(zhuǎn)型最為典型的代表之一，自主研發(fā)模式非?？简炈幤缶C合能力，包括研發(fā)投入、研發(fā)人員儲備、管線布局等方面。

 

　　從研發(fā)投入來看，仿制藥提供的現(xiàn)金流保證企業(yè)研發(fā)投入的可持續(xù)性，使其創(chuàng)新的安全邊際更高，恒瑞醫(yī)藥2017-2020年研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超15%，分別為15.33%、16.73%和17.99%，2020年恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入達(dá)到了49.89億元；

 

　　在研發(fā)人員儲備上，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)人員數(shù)量從2017年的3116人增至2020年的4721人，占總?cè)藬?shù)比重也從2017年的14.83%增長至16.33%。

 

　　在創(chuàng)新藥方面，目前恒瑞醫(yī)藥累計7款創(chuàng)新藥，包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖和氟唑帕利，已獲批上市。

 

　　近幾年，創(chuàng)新藥銷售規(guī)模增長是拉動恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增長的主要動力。短期來看，卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、阿帕替尼、氟唑帕利是四大增長引擎；長期來看，隨著國內(nèi)市場環(huán)境變化，研發(fā)提速、產(chǎn)品迭代、產(chǎn)品矩陣為公司提供持久增長動力。

 

 

　　貝達(dá)藥業(yè)成立于2003年，是一家由海歸博士團(tuán)隊創(chuàng)辦的以自主知識產(chǎn)權(quán)新藥研究和開發(fā)為核心，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)營銷于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。從管線布局上看，公司在主要關(guān)注發(fā)病人數(shù)較高的非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，同時也布局了腎癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌等惡性腫瘤治療領(lǐng)域。

 

　　創(chuàng)新是貝達(dá)藥業(yè)的根基和持續(xù)發(fā)展的動力，因此公司更加重視在研發(fā)的投入和研發(fā)人員的儲備上。過去三年，公司研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例高達(dá)48.20%、43.41%及39.69%，研發(fā)人員從2018年的359人增加至2020年的510人，研發(fā)人員數(shù)量占公司總?cè)藬?shù)的比例維持在30%以上。

 

　　研發(fā)上的重金投入帶來了豐厚的回報，公司已建立起豐富且富有潛力的研發(fā)管線，成功研發(fā)我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥凱美納和我國首個國產(chǎn)ALK抑制劑貝美納，除了兩款已上市產(chǎn)品外，公司管線中包含五款處于晚期臨床研究或已遞交上市申請的藥物，以及其他二十余款臨床早期或臨床前候選藥物。

 

 

　　君實生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，具備完整的從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、全球范圍內(nèi)的臨床研究和開發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。公司旨在通過源頭創(chuàng)新來開發(fā) first-in-class（同類首創(chuàng)）或 best-in-class（同類最優(yōu)）藥物，通過卓越的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)能力、強大的生物技術(shù)研發(fā)能力、大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)，已成功開發(fā)出極具市場潛力的在研藥品組合。

 

　　公司核心產(chǎn)品JS001是國內(nèi)首個獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體；JS002和UBP1213是中國本土公司首次獲得國家藥監(jiān)局IND批準(zhǔn)的抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體；TAB004/JS004是公司自主研發(fā)、全球首創(chuàng)的抗BTLA單克隆抗體，已獲得美國 FDA和NMPA的臨床試驗批準(zhǔn)，目前正在中美兩地開展臨床試驗；公司還與國內(nèi)科研機構(gòu)攜手抗疫，共同開發(fā)新冠病毒中和抗體JS016。

 

　　截至2020年底，公司已有30項在研產(chǎn)品，包括28個創(chuàng)新藥，2 個生物類似藥，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染類疾病。

 

　　為更有力的支撐藥物研發(fā)，公司每年投入大量研發(fā)投入。2019年和2020年，研發(fā)投入占營收比重分別達(dá)到了122.06%和112.72%，研發(fā)隊伍也從415人增加至667人，持續(xù)的研發(fā)投入和人員儲備也將為公司研發(fā)產(chǎn)品管線布局提供有力保障。

 

 

　　微芯生物專注于對于惡性腫瘤、糖尿病等代謝性疾病、自身免疫性疾病、抗病毒領(lǐng)域、中樞神經(jīng)系統(tǒng)五大領(lǐng)域的原創(chuàng)新藥研發(fā)，公司最大的特色是在國際上率先構(gòu)建了基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物創(chuàng)新和早期評價核心技術(shù)體系，利用組學(xué)的概念成功創(chuàng)制了“First in class”藥物西達(dá)本胺。

 

　　另外，公司整體管線布局廣泛，在臨床前試驗中，還布局了腫瘤（PD-1/PD-L1、SHP2、p53、RAS和IDO）、代謝疾?。═Rβ和ASK1）、自身免疫疾?。═YK2） 和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。═Rβ）等，隨著成都新研發(fā)和生產(chǎn)基地的投產(chǎn)，公司也將向大分子創(chuàng)新藥進(jìn)軍。

 

　　在研發(fā)投入方面，公司2018年、2019年和2020年研發(fā)投入占營收比重分別為55.85%、45.02%和50.94%；研發(fā)人員從2018年的104人增長至2020年的191人，研發(fā)人員數(shù)量增加將近一倍。

 

 

　　同時，為留住和長期綁定核心人才，國內(nèi)上市創(chuàng)新藥企業(yè)也紛紛實行股權(quán)激勵計劃，以保障核心人員的穩(wěn)定。

 

　　從股權(quán)激勵方面來看，國內(nèi)較早上市的創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥自上市以來共進(jìn)行了4次股權(quán)激勵，激勵方式是向激勵對象發(fā)行限制性股票，以營業(yè)收入和凈利潤作為業(yè)績考核指標(biāo)。

 

　　另外，截至目前，貝達(dá)藥業(yè)、君實生物和微芯生物等創(chuàng)新藥企業(yè)也都進(jìn)行了2次股權(quán)激勵計劃，激勵方式包括股票期權(quán)、限制性股票和股票增值權(quán)。具體股權(quán)激勵情況如下表：

 

　

　　數(shù)據(jù)來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

 

 

　　展望未來，基于當(dāng)前已漸趨完善的醫(yī)保談判制度，創(chuàng)新藥在上市初期以較大幅度降價納入醫(yī)保談判目錄已逐漸成為常態(tài)，快速推進(jìn)研發(fā)搶奪先發(fā)優(yōu)勢以及合理的定價策略等方面成為創(chuàng)新藥市場競爭的重要因素。

 

　　在政策、資本、人才等多方因素共同促進(jìn)下，研發(fā)實力突出、新藥創(chuàng)制能力強的醫(yī)藥企業(yè)將脫穎而出，藥企的研發(fā)戰(zhàn)略、市場戰(zhàn)略將迎來大的轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥企將受益于政策利好從而迎來前所未有的發(fā)展機遇。因此，持續(xù)的研發(fā)投入和高端研發(fā)人員儲備將是未來創(chuàng)新藥企脫穎而出，從而走上國際舞臺的關(guān)鍵所在。

 

　　另外，中國國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的推出產(chǎn)品將會從創(chuàng)新層次較低的Me-too、Me-better藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新層次較高的First in class和Best in class藥物。

 

　　長期說來，隨著創(chuàng)新藥企數(shù)量和管線規(guī)模的成長，相同靶點、類似機制的產(chǎn)品將會愈發(fā)密集，且隨著醫(yī)保談判和帶量采購的深化，具備差異化的創(chuàng)新藥企往往才具有更大的議價空間和自主定價權(quán)，從而更快地實現(xiàn)現(xiàn)金流回攏和進(jìn)入研發(fā)-上市的良性循環(huán)。