鹽酸氨溴索緩釋片等5種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　7月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告明確，鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊和柳薄樟敏搽劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，并發(fā)布品種名單及其非處方藥說明書范本。

 

　　國家藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品上市許可持有人按規(guī)定向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

 

　　鹽酸氨溴索緩釋片屬祛痰藥類藥品，此次轉(zhuǎn)換規(guī)格（組成）為75毫克。乳果糖口服溶液屬緩瀉藥類藥品，此次轉(zhuǎn)換規(guī)格（組成）為每100毫升含67克（包裝規(guī)格：100毫升/瓶，200毫升/瓶）。布拉氏酵母菌散屬消化類藥品，此次轉(zhuǎn)換規(guī)格（組成）為0.25克（菌粉）/袋。硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊屬鎮(zhèn)痛類藥品，此次轉(zhuǎn)換規(guī)格（組成）為0.25克（以硫酸氨基葡萄糖計）。柳薄樟敏搽劑屬鎮(zhèn)痛類藥品，此次轉(zhuǎn)換規(guī)格（成份）為48毫升和82毫升。

 

　　記者在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站檢索發(fā)現(xiàn)，鹽酸氨溴索緩釋片僅有1個批準(zhǔn)文號，生產(chǎn)企業(yè)為石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊僅有1個批準(zhǔn)文號，生產(chǎn)企業(yè)為山西康寶生物制品股份有限公司。乳果糖口服溶液有10余個批準(zhǔn)文號，多個規(guī)格，既有國產(chǎn)藥品也有進口藥品。布拉氏酵母菌散為進口藥品，生產(chǎn)企業(yè)僅有法國百科達制藥廠。柳薄樟敏搽劑為進口藥品，均來自小林制藥株式會社。